Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familje-kliniksamarbete för att förbättra försummelse och rehabiliteringsresultat efter stroke

20 november 2025 uppdaterad av: Peii Chen, Kessler Foundation
Spatial försummelse kan förekomma hos patienter som har haft en stroke. Personer med rumslig försummelse ägnar ofta mycket mer uppmärksamhet åt ena sidan av kroppen samtidigt som de ignorerar den andra sidan, även om de inte har några svårigheter att se. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten på strokeåterhämtning, inklusive rumslig försummelse, av Family-Clinician Collaboration-programmet, där en familjemedlem till en strokeöverlevande aktivt interagerar med klinisk personal som tillhandahåller slutenvårdsrehabiliteringstjänster till strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spatial neglect (SN) förekommer ofta hos patienter som har haft en stroke. Problemen som orsakas av SN leder till att patienter misslyckas med att ta hand om utrymmet kontralateralt till sidan av stroken. Denna underlåtenhet att sköta halva patientens fält kan resultera i problem med perception, minne, handlingsplanering och navigering. Dessa brister skadar både patienterna och deras vårdgivare och gör det svårt för dem att återuppta dagliga aktiviteter som de var före stroken. Mer än hälften av patienterna som hade SN vid inläggningen hade det fortfarande när de skrevs ut från en sluten rehabiliteringsinrättning.

Denna studie undersöker en ny beteendebehandling, där läkaren och vårdgivaren samarbetar för att ge bättre behandling. Familjemedlemmarna kommer att ha täta möten med läkare, sätta upp mål, lära sig om SN och copingstrategier och låta patienten utföra enkla, säkra behandlingsövningar. Studien kommer att jämföra detta familje-klinikersamarbete med kontrollen av slutenvården. Denna studie kommer att jämföra grupperna i mått på rumslig försummelse och oberoende hos patienterna och mått på vårdnadshavares börda och mental hälsa hos familjemedlemmar. Deltagarna kommer också att rapportera om sina övergripande åsikter om det nya behandlingstillståndet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Senaste stroke inträffade inom de senaste 60 dagarna
  • Funktionellt oberoende före senaste stroke
  • Förekomst av rumslig försummelse (måttlig till allvarlig, kommer att bekräftas av medicinska journaler)
  • Förmåga att följa instruktioner och förstå engelska i tal eller skrift

Exklusions kriterier:

  • Historien om progressiv neurologisk störning
  • Historik om en betydande psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familje-klinikersamarbete
Deltagarna är dyader av en strokeöverlevande och deras familjemedlem. Familjemedlemmar kommer att arbeta nära med läkaren för att förstå statusen och målen för den som överlever stroke, och familjemedlemmar kommer att integrera familjemedierade behandlingsprocedurer i sin tid som de tillbringar med den som överlever stroke i hemmet.
Beteende: Familje-klinikersamarbetesprogram
Familjeförmedlad behandlingsverksamhet och samarbete mellan läkare och familjemedlemmar
Andra namn:
  • FCC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Batteri för bedömning av rumslig försummelse
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention

Söka visuella mål, skriva, läsa, rita och andra uppgifter som kräver utforskande av personens omgivning.

Det primära utfallsmåttet är förändringen mellan före och omedelbart efter intervention.
Före och omedelbart efter intervention
Familjevårdare friskvård
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention

Självrapporterade frågeformulär om känslomässig status, vårdstress och belastning.

Det primära utfallsmåttet är förändringen mellan före och omedelbart efter intervention.
Före och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FCC feedback
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Semistrukturerad intervju om upplevelsen av studiedeltagandet
Omedelbart efter intervention
Batteri för bedömning av rumslig försummelse
Tidsram: 4 veckor efter intervention

Söka visuella mål, skriva, läsa, rita och andra uppgifter som kräver utforskande av personens omgivning.

Utfallsmåttet är förändringen mellan omedelbart efter intervention och 4 veckors uppföljning.
4 veckor efter intervention
Familjevårdare friskvård
Tidsram: 4 veckor efter intervention

Självrapporterade frågeformulär om känslomässig status, vårdstress och belastning.

Utfallsmåttet är förändringen mellan omedelbart efter intervention och 4 veckors uppföljning.
4 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-991-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familje-klinikersamarbetesprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera