- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03402906
Zusammenarbeit zwischen Hausarzt und Kliniker zur Verbesserung der Vernachlässigung und des Rehabilitationsergebnisses nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spatial Neglect (SN) kommt häufig bei Patienten vor, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die durch SN verursachten Probleme führen dazu, dass Patienten den Raum kontralateral zur Seite des Schlaganfalls nicht berücksichtigen. Wenn die Hälfte des Gesichtsfeldes des Patienten nicht berücksichtigt wird, kann dies zu Problemen mit der Wahrnehmung, dem Gedächtnis, der Handlungsplanung und der Navigation führen. Diese Defizite schaden sowohl den Patienten als auch ihren Betreuern und erschweren es ihnen, ihre täglichen Aktivitäten wie vor dem Schlaganfall wieder aufzunehmen. Mehr als die Hälfte der Patienten, die bei der Aufnahme SN hatten, hatten diese auch bei der Entlassung aus einer stationären Rehabilitationseinrichtung.
Diese Studie untersucht eine neue Verhaltensbehandlung, bei der der Arzt und die Pflegekraft zusammenarbeiten, um eine bessere Behandlung zu ermöglichen. Die Familienmitglieder treffen sich häufig mit Ärzten, legen Ziele fest, lernen SN und Bewältigungsstrategien kennen und lassen den Patienten einfache und sichere Behandlungsübungen durchführen. Die Studie wird diese hausärztliche Zusammenarbeit mit der stationären Behandlungskontrolle vergleichen. In dieser Studie werden die Gruppen anhand von Maßen für räumliche Vernachlässigung und Unabhängigkeit bei den Patienten und Maßen für die Belastung durch Betreuer und die psychische Gesundheit bei Familienmitgliedern verglichen. Die Teilnehmer werden auch über ihre allgemeine Meinung zum neuen Behandlungszustand berichten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emma Kaplan
- Telefonnummer: 973-243-6880
- E-Mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
Studienorte
-
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Rekrutierung
- Kessler Foundation
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Kontakt:
- Emma Kaplan
- Telefonnummer: 973-243-6880
- E-Mail: ekaplan@kesslerfoundation.org
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der letzte Schlaganfall ereignete sich innerhalb der letzten 60 Tage
- Funktionell unabhängig vor dem letzten Schlaganfall
- Vorliegen einer räumlichen Vernachlässigung (mittelschwer bis schwer, wird durch medizinische Unterlagen bestätigt)
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Englisch in Wort und Schrift zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer fortschreitenden neurologischen Störung
- Vorgeschichte einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Zusammenarbeit zwischen Hausarzt und Arzt
Die Teilnehmer sind Dyaden aus einem Schlaganfallüberlebenden und seinem Familienmitglied.
Familienmitglieder arbeiten eng mit dem Kliniker zusammen, um den Status und die Ziele des Schlaganfallüberlebenden zu verstehen, und Familienmitglieder integrieren familienvermittelte Behandlungsverfahren in ihre Zeit, die sie mit dem Schlaganfallüberlebenden zu Hause verbringen.
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Familienvermittelte Behandlungsaktivitäten und Zusammenarbeit zwischen Arzt und Familienmitgliedern
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Batterie zur Bewertung räumlicher Vernachlässigung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Suche nach visuellen Zielen, Schreiben, Lesen, Zeichnen und andere Aufgaben, die die Erkundung der Umgebung der Person erfordern. Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen vor und unmittelbar nach der Intervention. |
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Wellness für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Selbstberichtete Fragebögen zum emotionalen Status, Pflegestress und -belastung. Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen vor und unmittelbar nach der Intervention. |
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FCC-Feedback
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Halbstrukturiertes Interview zum Erleben der Studienteilnahme
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Batterie zur Bewertung räumlicher Vernachlässigung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Suche nach visuellen Zielen, Schreiben, Lesen, Zeichnen und andere Aufgaben, die die Erkundung der Umgebung der Person erfordern. Das Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen unmittelbar nach der Intervention und der 4-wöchigen Nachbeobachtung. |
4 Wochen nach dem Eingriff
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Wellness für pflegende Angehörige
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Selbstberichtete Fragebögen zum emotionalen Status, Pflegestress und -belastung. Das Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen unmittelbar nach der Intervention und der 4-wöchigen Nachbeobachtung. |
4 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-991-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Programm zur Zusammenarbeit zwischen Familienärzten und Ärzten
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
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University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten
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Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAbgeschlossenSchwangerschaftsverhütung bei TeenagernVereinigte Staaten
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Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKindesmissbrauch | Substanzgebrauch | Drogenmissbrauch | Vernachlässigung, KindVereinigte Staaten