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Zusammenarbeit zwischen Hausarzt und Kliniker zur Verbesserung der Vernachlässigung und des Rehabilitationsergebnisses nach einem Schlaganfall

8. November 2023 aktualisiert von: Peii Chen, Kessler Foundation
Bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, kann es zu räumlicher Vernachlässigung kommen. Menschen mit räumlicher Vernachlässigung schenken oft einer Körperseite viel mehr Aufmerksamkeit und ignorieren die andere Seite, obwohl sie keine Schwierigkeiten beim Sehen haben. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Familien-Klinik-Kooperationsprogramms auf die Genesung nach einem Schlaganfall, einschließlich räumlicher Vernachlässigung, zu bewerten, bei dem ein Familienmitglied eines Schlaganfallüberlebenden aktiv mit klinischen Mitarbeitern interagiert, die dem Schlaganfallüberlebenden stationäre Rehabilitationsdienste anbieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spatial Neglect (SN) kommt häufig bei Patienten vor, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die durch SN verursachten Probleme führen dazu, dass Patienten den Raum kontralateral zur Seite des Schlaganfalls nicht berücksichtigen. Wenn die Hälfte des Gesichtsfeldes des Patienten nicht berücksichtigt wird, kann dies zu Problemen mit der Wahrnehmung, dem Gedächtnis, der Handlungsplanung und der Navigation führen. Diese Defizite schaden sowohl den Patienten als auch ihren Betreuern und erschweren es ihnen, ihre täglichen Aktivitäten wie vor dem Schlaganfall wieder aufzunehmen. Mehr als die Hälfte der Patienten, die bei der Aufnahme SN hatten, hatten diese auch bei der Entlassung aus einer stationären Rehabilitationseinrichtung.

Diese Studie untersucht eine neue Verhaltensbehandlung, bei der der Arzt und die Pflegekraft zusammenarbeiten, um eine bessere Behandlung zu ermöglichen. Die Familienmitglieder treffen sich häufig mit Ärzten, legen Ziele fest, lernen SN und Bewältigungsstrategien kennen und lassen den Patienten einfache und sichere Behandlungsübungen durchführen. Die Studie wird diese hausärztliche Zusammenarbeit mit der stationären Behandlungskontrolle vergleichen. In dieser Studie werden die Gruppen anhand von Maßen für räumliche Vernachlässigung und Unabhängigkeit bei den Patienten und Maßen für die Belastung durch Betreuer und die psychische Gesundheit bei Familienmitgliedern verglichen. Die Teilnehmer werden auch über ihre allgemeine Meinung zum neuen Behandlungszustand berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der letzte Schlaganfall ereignete sich innerhalb der letzten 60 Tage
  • Funktionell unabhängig vor dem letzten Schlaganfall
  • Vorliegen einer räumlichen Vernachlässigung (mittelschwer bis schwer, wird durch medizinische Unterlagen bestätigt)
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Englisch in Wort und Schrift zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer fortschreitenden neurologischen Störung
  • Vorgeschichte einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zusammenarbeit zwischen Hausarzt und Arzt
Die Teilnehmer sind Dyaden aus einem Schlaganfallüberlebenden und seinem Familienmitglied. Familienmitglieder arbeiten eng mit dem Kliniker zusammen, um den Status und die Ziele des Schlaganfallüberlebenden zu verstehen, und Familienmitglieder integrieren familienvermittelte Behandlungsverfahren in ihre Zeit, die sie mit dem Schlaganfallüberlebenden zu Hause verbringen.
Familienvermittelte Behandlungsaktivitäten und Zusammenarbeit zwischen Arzt und Familienmitgliedern
Andere Namen:
  • FCC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie zur Bewertung räumlicher Vernachlässigung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Suche nach visuellen Zielen, Schreiben, Lesen, Zeichnen und andere Aufgaben, die die Erkundung der Umgebung der Person erfordern.

Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen vor und unmittelbar nach der Intervention.

Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Wellness für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Selbstberichtete Fragebögen zum emotionalen Status, Pflegestress und -belastung.

Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen vor und unmittelbar nach der Intervention.

Vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FCC-Feedback
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Halbstrukturiertes Interview zum Erleben der Studienteilnahme
Unmittelbar nach dem Eingriff
Batterie zur Bewertung räumlicher Vernachlässigung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff

Suche nach visuellen Zielen, Schreiben, Lesen, Zeichnen und andere Aufgaben, die die Erkundung der Umgebung der Person erfordern.

Das Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen unmittelbar nach der Intervention und der 4-wöchigen Nachbeobachtung.

4 Wochen nach dem Eingriff
Wellness für pflegende Angehörige
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff

Selbstberichtete Fragebögen zum emotionalen Status, Pflegestress und -belastung.

Das Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen unmittelbar nach der Intervention und der 4-wöchigen Nachbeobachtung.

4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Programm zur Zusammenarbeit zwischen Familienärzten und Ärzten

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