- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402906
Perhe-kliinikon yhteistyötä laiminlyönnin ja aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spatiaalista laiminlyöntiä (SN) esiintyy usein potilailla, joilla on ollut aivohalvaus. SN:n aiheuttamat ongelmat johtavat siihen, että potilaat eivät pysty hoitamaan aivohalvauksen puolelle vastakkaista tilaa. Tämä epäonnistuminen hoitaa puolta potilaan kentästä voi aiheuttaa havainnon, muistin, toiminnan suunnittelun ja navigoinnin ongelmia. Nämä puutteet vahingoittavat sekä potilaita että heidän hoitajiaan ja vaikeuttavat päivittäisten toimintojen jatkamista samalla tavalla kuin ennen aivohalvausta. Yli puolella potilaista, joilla oli SN:n vastaanottovaiheessa, oli se edelleen laitoskuntoutuslaitoksesta kotiutuessaan.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta käyttäytymishoitoa, jossa kliinikko ja hoitaja työskentelevät yhdessä tarjotakseen paremman hoidon. Perheenjäsenet tapaavat usein kliinikon kanssa, asettavat tavoitteita, oppivat SN:stä ja selviytymisstrategioista ja saavat potilasta tekemään helppoja ja turvallisia hoitoharjoituksia. Tutkimuksessa verrataan tätä perhe-kliinikon yhteistyötä sairaalahoitoon. Tässä tutkimuksessa verrataan ryhmiä potilaiden spatiaalisen laiminlyönnin ja riippumattomuuden mittareilla sekä perheenjäsenten omaishoitajataakan ja mielenterveyden mittareilla. Osallistujat raportoivat myös yleisistä mielipiteistään uudesta hoitotilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeisin aivohalvaus tapahtui viimeisten 60 päivän aikana
- Toiminnallisesti itsenäinen ennen viimeisintä iskua
- Spatiaalinen laiminlyönti (kohtalainen tai vakava, vahvistetaan lääketieteellisillä tiedoilla)
- Kyky noudattaa ohjeita ja ymmärtää suullista tai kirjallista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Etenevän neurologisen häiriön historia
- Merkittävä psykiatrinen häiriö historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhe-kliinikon yhteistyö
Osallistujat ovat aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän perheenjäsentensä dyadeja.
Perheenjäsenet tekevät tiivistä yhteistyötä kliinikon kanssa ymmärtääkseen aivohalvauksesta selviytyneen tilan ja tavoitteet, ja perheenjäsenet integroivat perhevälitteiset hoitotoimenpiteet aikaansa, jonka he viettävät aivohalvauksen selviytyneen kanssa kotona.
|
Perhevälitteinen hoitotoiminta ja yhteistyö lääkärin ja perheenjäsenten välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen laiminlyönnin arvioinnin akku
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Visuaalisten kohteiden etsiminen, kirjoittaminen, lukeminen, piirtäminen ja muut tehtävät, jotka edellyttävät henkilön ympäristön tutkimista. Ensisijainen tulosmittari on muutos ennen ja välittömästi sen jälkeen. |
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Omaishoitajan hyvinvointi
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet koskien emotionaalista tilaa, hoitostressiä ja taakkaa. Ensisijainen tulosmittari on muutos ennen ja välittömästi sen jälkeen. |
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FCC:n palaute
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu tutkimukseen osallistumisen kokemuksista
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Paikallisen laiminlyönnin arvioinnin akku
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalisten kohteiden etsiminen, kirjoittaminen, lukeminen, piirtäminen ja muut tehtävät, jotka vaativat henkilön ympäristön tutkimista. Tulosmittari on muutos välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurannan välillä. |
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Omaishoitajan hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet koskien emotionaalista tilaa, hoitostressiä ja taakkaa. Tulosmittari on muutos välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurannan välillä. |
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-991-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Perhe-kliinikon yhteistyöohjelma
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
University of ArizonaValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | Tyypin 2 diabetes | Lihavuus, Lapsuus | Ylipaino ja lihavuus | Elämäntapa, terve | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat