- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03402906
뇌졸중 후 방치 및 재활 결과를 개선하기 위한 가족 임상의 협력
연구 개요
상세 설명
공간 무시(SN)는 뇌졸중을 앓았던 환자에게서 자주 발생합니다. SN으로 인한 문제는 환자가 뇌졸중의 반대쪽 공간에 주의를 기울이지 못하는 결과를 낳습니다. 환자 필드의 절반에 주의를 기울이지 않으면 인식, 기억, 행동 계획 및 탐색에 문제가 발생할 수 있습니다. 이러한 적자는 환자와 간병인 모두에게 상처를 주고 뇌졸중 이전과 같은 일상 활동을 재개하기 어렵게 만듭니다. 입원 시 SN이 있었던 환자의 절반 이상이 입원 환자 재활 시설에서 퇴원할 때도 여전히 SN이 있었습니다.
이 연구는 더 나은 치료를 제공하기 위해 임상의와 간병인이 협력하는 새로운 행동 치료를 조사합니다. 가족 구성원은 임상의와 자주 회의에 참여하고, 목표를 설정하고, SN 및 대처 전략에 대해 배우고, 환자가 쉽고 안전한 치료 운동을 수행하도록 할 것입니다. 이 연구는 이 Family-Clinician Collaboration을 입원 환자 치료 통제와 비교할 것입니다. 본 연구에서는 환자의 공간적 무시와 독립성을 측정한 그룹과 가족 구성원의 간병인 부담 및 정신 건강을 측정한 그룹을 비교할 것이다. 참가자들은 또한 새로운 치료 조건에 대한 전반적인 의견을 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Kaplan
- 전화번호: 973-243-6880
- 이메일: ekaplan@kesslerfoundation.org
연구 장소
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-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Emma Kaplan
- 전화번호: 973-243-6880
- 이메일: ekaplan@kesslerfoundation.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 뇌졸중은 지난 60일 이내에 발생했습니다.
- 최근 뇌졸중 이전에 기능적으로 독립적
- 공간 무시의 존재(중등도에서 중증, 의료 기록으로 확인됨)
- 지시를 따르고 구두 또는 서면 영어를 이해하는 능력
제외 기준:
- 진행성 신경 장애의 병력
- 중대한 정신 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족과 임상의의 협력
참가자들은 뇌졸중 생존자와 그 가족으로 구성됩니다.
가족 구성원은 임상의와 긴밀히 협력하여 뇌졸중 생존자의 상태와 목표를 이해하고, 가족 구성원은 집에서 뇌졸중 생존자와 함께 보내는 시간에 가족 중재 치료 절차를 통합할 것입니다.
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가족 매개 치료 활동 및 임상의와 가족 간의 협력
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 방치 평가 배터리
기간: 개입 전과 직후
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시각적 대상 검색, 쓰기, 읽기, 그리기 및 주변 환경 탐색이 필요한 기타 작업. 일차 결과 측정은 개입 전과 직후 사이의 변화입니다. |
개입 전과 직후
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가족 간병인의 웰빙
기간: 개입 전과 직후
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감정 상태, 간병 스트레스 및 부담에 관한 자가 보고식 설문지입니다. 일차 결과 측정은 개입 전과 직후 사이의 변화입니다. |
개입 전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FCC 피드백
기간: 개입 직후
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연구 참여 경험에 대한 반구조적 인터뷰
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개입 직후
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공간 방치 평가 배터리
기간: 개입 후 4주
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시각적 대상 검색, 쓰기, 읽기, 그리기 및 주변 환경 탐색이 필요한 기타 작업. 결과 측정은 개입 직후와 4주 후속 조치 사이의 변화입니다. |
개입 후 4주
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가족 간병인의 웰빙
기간: 개입 후 4주
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감정 상태, 간병 스트레스 및 부담에 관한 자가 보고식 설문지입니다. 결과 측정은 개입 직후와 4주 후속 조치 사이의 변화입니다. |
개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가족-임상 협력 프로그램에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한