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뇌졸중 후 방치 및 재활 결과를 개선하기 위한 가족 임상의 협력

2023년 11월 8일 업데이트: Peii Chen, Kessler Foundation
공간 무시는 뇌졸중이 있는 환자에서 발생할 수 있습니다. 공간 무시가 있는 사람들은 보는 데 어려움이 없음에도 불구하고 신체의 한쪽에 훨씬 더 많은 관심을 기울이고 다른 쪽은 무시하는 경우가 많습니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 생존자의 가족 구성원이 뇌졸중 생존자에게 입원환자 재활 서비스를 제공하는 임상 직원과 적극적으로 상호 작용하는 가족-임상 협력 프로그램의 공간 무시를 포함한 뇌졸중 회복에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

공간 무시(SN)는 뇌졸중을 앓았던 환자에게서 자주 발생합니다. SN으로 인한 문제는 환자가 뇌졸중의 반대쪽 공간에 주의를 기울이지 못하는 결과를 낳습니다. 환자 필드의 절반에 주의를 기울이지 않으면 인식, 기억, 행동 계획 및 탐색에 문제가 발생할 수 있습니다. 이러한 적자는 환자와 간병인 모두에게 상처를 주고 뇌졸중 이전과 같은 일상 활동을 재개하기 어렵게 만듭니다. 입원 시 SN이 있었던 환자의 절반 이상이 입원 환자 재활 시설에서 퇴원할 때도 여전히 SN이 있었습니다.

이 연구는 더 나은 치료를 제공하기 위해 임상의와 간병인이 협력하는 새로운 행동 치료를 조사합니다. 가족 구성원은 임상의와 자주 회의에 참여하고, 목표를 설정하고, SN 및 대처 전략에 대해 배우고, 환자가 쉽고 안전한 치료 운동을 수행하도록 할 것입니다. 이 연구는 이 Family-Clinician Collaboration을 입원 환자 치료 통제와 비교할 것입니다. 본 연구에서는 환자의 공간적 무시와 독립성을 측정한 그룹과 가족 구성원의 간병인 부담 및 정신 건강을 측정한 그룹을 비교할 것이다. 참가자들은 또한 새로운 치료 조건에 대한 전반적인 의견을 보고할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 뇌졸중은 지난 60일 이내에 발생했습니다.
  • 최근 뇌졸중 이전에 기능적으로 독립적
  • 공간 무시의 존재(중등도에서 중증, 의료 기록으로 확인됨)
  • 지시를 따르고 구두 또는 서면 영어를 이해하는 능력

제외 기준:

  • 진행성 신경 장애의 병력
  • 중대한 정신 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족과 임상의의 협력
참가자들은 뇌졸중 생존자와 그 가족으로 구성됩니다. 가족 구성원은 임상의와 긴밀히 협력하여 뇌졸중 생존자의 상태와 목표를 이해하고, 가족 구성원은 집에서 뇌졸중 생존자와 함께 보내는 시간에 가족 중재 치료 절차를 통합할 것입니다.
가족 매개 치료 활동 및 임상의와 가족 간의 협력
다른 이름들:
  • FCC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간 방치 평가 배터리
기간: 개입 전과 직후

시각적 대상 검색, 쓰기, 읽기, 그리기 및 주변 환경 탐색이 필요한 기타 작업.

일차 결과 측정은 개입 전과 직후 사이의 변화입니다.

개입 전과 직후
가족 간병인의 웰빙
기간: 개입 전과 직후

감정 상태, 간병 스트레스 및 부담에 관한 자가 보고식 설문지입니다.

일차 결과 측정은 개입 전과 직후 사이의 변화입니다.

개입 전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FCC 피드백
기간: 개입 직후
연구 참여 경험에 대한 반구조적 인터뷰
개입 직후
공간 방치 평가 배터리
기간: 개입 후 4주

시각적 대상 검색, 쓰기, 읽기, 그리기 및 주변 환경 탐색이 필요한 기타 작업.

결과 측정은 개입 직후와 4주 후속 조치 사이의 변화입니다.

개입 후 4주
가족 간병인의 웰빙
기간: 개입 후 4주

감정 상태, 간병 스트레스 및 부담에 관한 자가 보고식 설문지입니다.

결과 측정은 개입 직후와 4주 후속 조치 사이의 변화입니다.

개입 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가족-임상 협력 프로그램에 대한 임상 시험

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