Сотрудничество семьи и врача для улучшения исходов запущенности и реабилитации после инсульта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пространственное игнорирование (SN) часто возникает у пациентов, перенесших инсульт. Проблемы, вызванные SN, приводят к тому, что пациенты не обращают внимания на пространство, противоположное стороне инсульта. Эта неспособность уделить внимание половине поля пациента может привести к проблемам с восприятием, памятью, планированием действий и навигацией. Эти дефициты причиняют вред как пациентам, так и лицам, осуществляющим уход, и мешают им возобновить повседневную деятельность, какой они были до инсульта. Более половины пациентов, имевших СН при поступлении, сохраняли ее при выписке из стационарного реабилитационного учреждения.
В этом исследовании исследуется новое поведенческое лечение, при котором врач и лицо, осуществляющее уход, работают вместе, чтобы обеспечить лучшее лечение. Члены семьи будут участвовать в частых встречах с клиницистами, ставить цели, узнавать о SN и стратегиях преодоления, а также предлагать пациенту выполнять простые и безопасные лечебные упражнения. В исследовании будет проведено сравнение этого сотрудничества семьи и врача с контролем стационарного лечения. В этом исследовании будут сравниваться группы по показателям пространственной запущенности и независимости у пациентов и показателям нагрузки по уходу и психического здоровья у членов семьи. Участники также сообщат о своем общем мнении о новом состоянии лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Последний инсульт произошел в течение последних 60 дней
- Функционально независимый до последнего инсульта
- Наличие пространственного пренебрежения (от умеренного до тяжелого, будет подтверждено медицинскими записями)
- Способность следовать инструкциям и понимать устный или письменный английский язык
Критерий исключения:
- История прогрессирующего неврологического расстройства
- История значительного психического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сотрудничество семьи и врача
Участники — диады человека, пережившего инсульт, и члена его семьи.
Члены семьи будут тесно сотрудничать с клиницистом, чтобы понять состояние и цели человека, перенесшего инсульт, а члены семьи будут интегрировать процедуры семейного лечения в свое время, проводимое с человеком, пережившим инсульт, дома.
|
Семейная лечебная деятельность и сотрудничество между клиницистом и членами семьи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея оценок пространственной запущенности
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Поиск визуальных целей, письмо, чтение, рисование и другие задачи, требующие исследования окружения человека. Первичным показателем результата является изменение между состоянием до и сразу после вмешательства. |
До и сразу после вмешательства
|
|
Здоровье семейного опекуна
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Анкеты с самооценкой относительно эмоционального статуса, стресса и нагрузки при уходе. Первичным показателем результата является изменение между состоянием до и сразу после вмешательства. |
До и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзыв Федеральной комиссии по связи (FCC)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Полуструктурированное интервью об опыте участия в исследовании
|
Сразу после вмешательства
|
|
Батарея оценок пространственной запущенности
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Поиск визуальных целей, письмо, чтение, рисование и другие задачи, требующие исследования окружения человека. Мерой результата является изменение между моментом сразу после вмешательства и 4-недельным наблюдением. |
4 недели после вмешательства
|
|
Здоровье семейного опекуна
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Анкеты с самооценкой относительно эмоционального статуса, стресса и нагрузки при уходе. Мерой результата является изменение между моментом сразу после вмешательства и 4-недельным наблюдением. |
4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-991-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .