Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samenwerking tussen familie en arts om verwaarlozing en revalidatie na een beroerte te verbeteren

20 november 2025 bijgewerkt door: Peii Chen, Kessler Foundation
Ruimtelijke verwaarlozing kan voorkomen bij patiënten die een beroerte hebben gehad. Mensen met ruimtelijke verwaarlozing besteden vaak veel meer aandacht aan de ene kant van het lichaam terwijl ze de andere kant negeren, ook al hebben ze geen moeite met zien. Het doel van deze studie is het evalueren van de impact op het herstel van een beroerte, inclusief ruimtelijke verwaarlozing, van het Family-Clinician Collaboration-programma, waarbij een familielid van een overlevende van een beroerte actief samenwerkt met klinische stafleden die intramurale revalidatiediensten verlenen aan de overlevende van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruimtelijke verwaarlozing (SN) komt vaak voor bij patiënten die een beroerte hebben gehad. De problemen veroorzaakt door SN leiden ertoe dat patiënten geen aandacht besteden aan de ruimte contralateraal aan de kant van de beroerte. Als de helft van het veld van de patiënt niet wordt bijgewoond, kan dit leiden tot problemen met perceptie, geheugen, actieplanning en navigatie. Deze tekorten doen zowel de patiënten als hun verzorgers pijn en maken het voor hen moeilijk om de dagelijkse activiteiten te hervatten zoals ze waren voor de beroerte. Meer dan de helft van de patiënten die bij opname SN hadden, had het nog steeds bij ontslag uit een intramurale revalidatiefaciliteit.

Deze studie onderzoekt een nieuwe gedragsbehandeling, waarbij de clinicus en de verzorger samenwerken om een ​​betere behandeling te bieden. De gezinsleden zullen frequente ontmoetingen hebben met clinici, doelen stellen, leren over SN en copingstrategieën en de patiënt eenvoudige, veilige behandelingsoefeningen laten doen. De studie zal deze Family-Clinician Collaboration vergelijken met de intramurale behandelingscontrole. Deze studie zal de groepen vergelijken in metingen van ruimtelijke verwaarlozing en onafhankelijkheid bij de patiënten en metingen van verzorgersbelasting en geestelijke gezondheid bij familieleden. Deelnemers zullen ook rapporteren over hun algemene mening over de nieuwe behandelconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De laatste beroerte vond plaats in de afgelopen 60 dagen
  • Functioneel onafhankelijk vóór de laatste beroerte
  • Aanwezigheid van ruimtelijke verwaarlozing (matig tot ernstig, wordt bevestigd door medische dossiers)
  • Mogelijkheid om instructies op te volgen en Engels in woord of geschrift te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van progressieve neurologische aandoening
  • Geschiedenis van een significante psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samenwerking tussen familie en artsen
Deelnemers zijn tweetallen van een overlevende van een beroerte en hun familielid. Familieleden zullen nauw samenwerken met de arts om de status en doelstellingen van de beroerte-overlevende te begrijpen, en familieleden zullen familie-gemedieerde behandelingsprocedures integreren in de tijd die ze thuis doorbrengen met de beroerte-overlevende.
Gedragsmatig: Samenwerkingsprogramma voor familie en arts
Familie-gemedieerde behandelingsactiviteiten en samenwerking tussen clinicus en familieleden
Andere namen:
  • FCC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsbatterij voor ruimtelijke verwaarlozing
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie

Zoeken naar visuele doelen, schrijven, lezen, tekenen en andere taken waarbij verkenning van de omgeving van de persoon nodig is.

De primaire uitkomstmaat is de verandering tussen vóór en onmiddellijk na de interventie.
Voor en direct na de interventie
Welzijn van gezinsverzorgers
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie

Zelfgerapporteerde vragenlijsten over de emotionele status, stress en lasten bij de zorg.

De primaire uitkomstmaat is de verandering tussen vóór en onmiddellijk na de interventie.
Voor en direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FCC-feedback
Tijdsspanne: Direct na interventie
Semi-gestructureerd interview over de ervaring van de deelname aan het onderzoek
Direct na interventie
Beoordelingsbatterij voor ruimtelijke verwaarlozing
Tijdsspanne: 4 weken na interventie

Zoeken naar visuele doelen, schrijven, lezen, tekenen en andere taken waarbij verkenning van de omgeving van de persoon nodig is.

De uitkomstmaat is de verandering tussen onmiddellijk na de interventie en de follow-up na vier weken.
4 weken na interventie
Welzijn van gezinsverzorgers
Tijdsspanne: 4 weken na interventie

Zelfgerapporteerde vragenlijsten over de emotionele status, stress en lasten bij de zorg.

De uitkomstmaat is de verandering tussen onmiddellijk na de interventie en de follow-up na vier weken.
4 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-991-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Samenwerkingsprogramma voor familie en arts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren