- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03402906
Współpraca rodziny z lekarzem w celu poprawy zaniedbań i wyników rehabilitacji po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaniedbywanie przestrzenne (SN) często występuje u pacjentów po udarze mózgu. Problemy spowodowane przez SN powodują, że pacjenci nie zajmują się przestrzenią przeciwległą do strony udaru. To zaniedbanie połowy pola pacjenta może skutkować problemami z percepcją, pamięcią, planowaniem działania i nawigacją. Deficyty te dokuczają zarówno pacjentom, jak i ich opiekunom, utrudniając powrót do codziennych czynności, takich jak przed udarem. Ponad połowa pacjentów z SN przy przyjęciu miała ją jeszcze po wypisie ze stacjonarnej placówki rehabilitacyjnej.
To badanie analizuje nowe leczenie behawioralne, w którym klinicysta i opiekun współpracują ze sobą, aby zapewnić lepsze leczenie. Członkowie rodziny będą angażować się w częste spotkania z klinicystami, wyznaczać cele, poznawać SN i strategie radzenia sobie oraz zachęcać pacjenta do wykonywania łatwych, bezpiecznych ćwiczeń terapeutycznych. W badaniu porównana zostanie współpraca lekarza rodzinnego z kontrolą leczenia szpitalnego. W tym badaniu porównamy grupy pod względem miar zaniedbania przestrzennego i niezależności u pacjentów oraz miar obciążenia opiekuna i zdrowia psychicznego u członków rodziny. Uczestnicy przedstawią również swoje ogólne opinie na temat nowego schorzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostatni udar wystąpił w ciągu ostatnich 60 dni
- Funkcjonalnie niezależny przed ostatnim udarem
- Obecność zaniedbania przestrzennego (umiarkowane do ciężkiego, zostanie potwierdzone dokumentacją medyczną)
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i rozumienia języka angielskiego w mowie lub piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Historia postępujących zaburzeń neurologicznych
- Historia znaczącego zaburzenia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współpraca rodziny i lekarza
Uczestnikami są pary osób, które przeżyły udar, oraz członkowie ich rodzin.
Członkowie rodziny będą ściśle współpracować z klinicystą, aby zrozumieć status i cele osoby, która przeżyła udar, a członkowie rodziny włączą Procedury leczenia za pośrednictwem rodziny do czasu spędzanego z osobą po udarze w domu.
|
Działania terapeutyczne z udziałem rodziny i współpraca między klinicystą a członkami rodziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria oceny zaniedbań przestrzennych
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Wyszukiwanie celów wizualnych, pisanie, czytanie, rysowanie i inne zadania wymagające eksploracji otoczenia osoby. Podstawową miarą wyniku jest zmiana pomiędzy stanem przed interwencją i bezpośrednio po niej. |
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wellness opiekuna rodzinnego
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Samodzielnie wypełniane kwestionariusze dotyczące stanu emocjonalnego, stresu i obciążenia związanego z opieką. Podstawową miarą wyniku jest zmiana pomiędzy stanem przed interwencją i bezpośrednio po niej. |
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne FCC
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat doświadczeń związanych z udziałem w badaniu
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Bateria oceny zaniedbań przestrzennych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Wyszukiwanie celów wizualnych, pisanie, czytanie, rysowanie i inne zadania wymagające eksploracji otoczenia osoby. Miarą wyniku jest zmiana pomiędzy bezpośrednio po interwencji a 4-tygodniową obserwacją. |
4 tygodnie po interwencji
|
|
Wellness opiekuna rodzinnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Samodzielnie wypełniane kwestionariusze dotyczące stanu emocjonalnego, stresu i obciążenia związanego z opieką. Miarą wyniku jest zmiana pomiędzy bezpośrednio po interwencji a 4-tygodniową obserwacją. |
4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peii Chen, PhD, Kessler Foundation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-991-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program współpracy rodziny z lekarzem
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZaburzenia lękoweKanada
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Chi-Wen ChenJeszcze nie rekrutacjaWady serca, wrodzoneTajwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyStan przedcukrzycowy | Cukrzyca typu 2 | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Styl życia, zdrowy | Nadwaga, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony