家庭医生合作改善中风后的忽视和康复结果
2025年11月20日 更新者:Peii Chen、Kessler Foundation
中风患者可能会出现空间忽视。
有空间忽视的人往往更注意身体的一侧而忽略另一侧,即使他们看东西没有困难。
本研究的目的是评估家庭-临床医生协作计划对中风康复(包括空间忽视)的影响,在该计划中,中风幸存者的家庭成员积极与为中风幸存者提供住院康复服务的临床工作人员互动。
研究概览
详细说明
空间忽视 (SN) 经常发生在中风患者身上。 SN 引起的问题导致患者无法注意中风一侧的对侧空间。 这种未能关注患者视野的一半可能会导致感知、记忆、行动计划和导航方面的问题。 这些缺陷伤害了患者及其护理人员,并使他们难以恢复中风前的日常活动。 超过一半在入院时患有 SN 的患者在从住院康复机构出院时仍然患有 SN。
这项研究检查了一种新的行为治疗,临床医生和护理人员共同努力以提供更好的治疗。 家庭成员将与临床医生经常会面,设定目标,了解 SN 和应对策略,并让患者进行简单、安全的治疗练习。 该研究将这种家庭-临床医生协作与住院治疗对照进行比较。 本研究将比较各组患者的空间忽视和独立性措施以及家庭成员的看护负担和心理健康措施。 参与者还将报告他们对新治疗条件的总体意见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 最近一次中风发生在最近 60 天内
- 最近一次中风前功能独立
- 存在空间忽视(中度至重度,将由医疗记录确认)
- 能够遵循指示并理解口头或书面英语
排除标准:
- 进行性神经系统疾病史
- 严重精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:家庭与临床医生的合作
参与者是中风幸存者及其家人的二人组。
家庭成员将与临床医生密切合作,了解中风幸存者的状况和目标,家庭成员将把家庭介导的治疗程序融入到与中风幸存者在家相处的时间中。
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家庭介导的治疗活动以及临床医生和家庭成员之间的合作
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空间忽视评估电池
大体时间:干预前和干预后立即
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搜索视觉目标、写作、阅读、绘画以及其他需要探索人周围环境的任务。 主要结果指标是干预前和干预后立即之间的变化。 |
干预前和干预后立即
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家庭看护者健康
大体时间:干预前和干预后立即
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关于情绪状态、护理压力和负担的自我报告问卷。 主要结果指标是干预前和干预后立即之间的变化。 |
干预前和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FCC 反馈
大体时间:干预后立即
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关于研究参与经历的半结构化访谈
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干预后立即
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空间忽视评估电池
大体时间:干预后4周
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搜索视觉目标、写作、阅读、绘画以及其他需要探索人周围环境的任务。 结果测量是干预后立即与 4 周随访之间的变化。 |
干预后4周
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家庭看护者健康
大体时间:干预后4周
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关于情绪状态、护理压力和负担的自我报告问卷。 结果测量是干预后立即与 4 周随访之间的变化。 |
干预后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Peii Chen, PhD、Kessler Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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