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新生児敗血症における赤血球分布幅(RDW)の予後的価値

2019年1月10日 更新者:mariam nagy gamil、Assiut University

アシュート大学小児病院に入院した患者の新生児敗血症における赤血球分布幅 (RDW) の予後的価値。

  1. 新生児敗血症患者の RDW と重症度および死亡率の関係を評価します。
  2. RDW を、新生児敗血症の予後を検出するための、シンプルで安価で、適用可能かつ迅速な検査として使用します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす状態と定義されています。 敗血症は、新生児の緊急事態の約 45% の原因であり、新生児の死亡率と罹患率の主要な原因であり、その年齢層の死亡の 14% を占めています。

新生児敗血症の初期の症状と兆候は通常軽度で非特異的ですが、敗血症性ショック、播種性血管内凝固症候群 (DIC)、および死亡に急速に進行する可能性があります。 したがって、臨床転帰が悪化する可能性が高い乳児を予測するためのツールを見つけて、より綿密なモニタリングとより積極的な治療が提供されるようにすることが最も重要です。

早発性敗血症 (EOS) は、通常、出生直前または出生中から生後 (PN) 7 日までの周産期における経胎盤、上行性、または分娩時の感染によるものです。 遅発性敗血症 (LOS) は、PN 日後に家庭、病院、または地域社会で水平感染によって獲得されます。

高い致死率を軽減し、遅発性新生児敗血症に関連する罹患率を回避するためには、タイムリーな診断と抗菌薬治療の迅速な開始が不可欠です。 近年、生化学的マーカーは新生児感染症の研究分野で重要です。 感染への応答としての炎症カスケードは、敗血症の診断とモニタリングに頻繁に使用される多くの上昇マーカーを含みます。

新生児敗血症の潜在的に有用な予後マーカーとして、数多くの分子が研究されてきました。 これらには、C反応性タンパク質(CRP)、プロカルシトニン、IL-6、IL-8、CD64、および可溶性E-セレクチンが含まれます。

赤血球分布幅 (RDW) は、新生児敗血症で研究されているマーカーです。 RDW は、サイズの赤血球の変動性 (アニソサイトーシス) の尺度であり、完全な血球計算の一部として定期的に評価されます。 RDW は、炎症や感染の状況で一般的に発生する、赤血球の産生が無効な状態、または赤血球の破壊が増加した状態で上昇する可能性があります。

赤血球の分布幅は、鉄欠乏性貧血のスクリーニング指標として古典的に使用されてきました。 しかし、この単純なマーカーが、敗血症だけでなく、冠動脈疾患、心不全、急性膵炎、悪性腫瘍、感染性心内膜炎、腹膜透析などのさまざまな臨床状況で有害な結果を予測する役割を果たし得ることを示す証拠が増えています。一般的に重病の子供に。

これらの患者における RDW の上昇の病態生理はよく知られていませんが、RDW の上昇は、C 反応性タンパク質 (CRP)、赤血球沈降速度、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子などの炎症マーカーと関連していることが報告されています。アルファ。 敗血症の炎症誘発性サイトカインは、赤血球 (RBC) の成熟を抑制し、RBC の半減期を減少させ、その結果、RDW 値が上昇することが示されています。新生児敗血症における同様の研究はまれであり、小規模です。 本研究の目的は、敗血症の満期産児におけるこの日常的に利用可能なマーカーの予後的役割を調査し、それを他の従来の予後バイオマーカーと比較することです。

RDW の予後予測の可能性は、入院患者の自動全血球計算 (CBC) 分析に日常的に含まれているため、臨床医が利用でき、追加費用がかからないため、特に興味深いものです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mariam N Gamil, Resident
  • 電話番号:00201285508913
  • メールmnga_15@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-出生から生後1か月までの乳児で、確定的または可能性のある敗血症と診断されたものは研究に含まれます。 明確な敗血症の診断は、敗血症を示唆する臨床徴候の存在下で病原体が血液または脳脊髄液から分離されたときに行われます。 敗血症を示唆する徴候および 2 つの陽性スクリーニングパラメータ (異常な CRP、赤血球沈降速度、血小板数、総白血球数、絶対好中球数、または未熟/総好中球比 > 0.2) の存在下で陽性培養が欠如している場合、敗血症の可能性が診断されます。 . 敗血症の徴候が存在するが、敗血症スクリーニングパラメータと培養の両方が陰性である場合、これは敗血症ではないとみなされます

説明

包含基準:

  • 明確なまたは可能性のある敗血症と診断された出生から生後1か月までの乳児は、研究に含まれます。

除外基準:

  • 妊娠37週未満。

    • 周産期窒息。
    • 敗血症の複数のエピソードを持つ乳児、最初の 1 つだけが含まれていました。
    • 染色体異常を示唆する異形の特徴を持つ乳児。
    • 適切な採血の前に抗生物質の投与を受けている新生児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児死亡率。
時間枠:30日
敗血症で死亡した新生児の数。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mariam N Gamil, resident、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年2月1日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月10日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月10日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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