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Prognostischer Wert der Erythrozytenverteilungsbreite (RDW) bei neonataler Sepsis

10. Januar 2019 aktualisiert von: mariam nagy gamil, Assiut University

Prognostischer Wert der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) bei neonataler Sepsis bei Patienten, die im Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden.

  1. Bewertung der Beziehung zwischen RDW und Schweregrad und Mortalität bei Patienten mit neonataler Sepsis .
  2. Verwendung von RDW als einfacher, kostengünstiger, anwendbarer und schneller Test zur Erkennung der Prognose einer neonatalen Sepsis .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist definiert als ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird. Sepsis ist für ungefähr 45 % der Neugeborenennotfälle verantwortlich und ist eine der Hauptursachen für die Sterblichkeit und Morbidität von Neugeborenen, die für 14 % der Todesfälle in dieser Altersgruppe verantwortlich ist.

Die frühen Symptome und Anzeichen einer neonatalen Sepsis sind normalerweise mild und unspezifisch, können sich jedoch schnell zu einem septischen Schock, einer disseminierten intravaskulären Gerinnung (DIC) und zum Tod entwickeln. Es ist daher von größter Bedeutung, ein Instrument zur Vorhersage von Säuglingen zu finden, bei denen die Wahrscheinlichkeit eines schlechteren klinischen Ergebnisses höher ist, damit ihnen eine engere Überwachung und aggressivere Behandlung angeboten wird.

Früh einsetzende Sepsis (EOS) ist normalerweise auf eine transplazentare, aszendierende oder intrapartale Übertragung in der perinatalen Phase kurz vor oder während der Geburt bis zu den 7 Tagen nach der Geburt (PN) zurückzuführen. Spät einsetzende Sepsis (LOS) wird durch horizontale Übertragung zu Hause, im Krankenhaus oder in der Gemeinde nach dem PN-Tag erworben.

Eine rechtzeitige Diagnose und die umgehende Einleitung einer antimikrobiellen Therapie sind unerlässlich, um die hohe Sterblichkeit zu verringern und eine Morbidität im Zusammenhang mit einer spät einsetzenden neonatalen Sepsis abzuwenden. In den letzten Jahren sind biochemische Marker in Forschungsgebieten bei neonatalen Infektionen wichtig geworden. Die Entzündungskaskade als Reaktion auf eine Infektion umfasst viele erhöhte Marker, die häufig zur Diagnose und Überwachung einer Sepsis verwendet werden.

Zahlreiche Moleküle wurden als potenziell nützliche prognostische Marker bei neonataler Sepsis untersucht. Dazu gehören C-reaktives Protein (CRP), Procalcitonin, IL-6, IL-8, CD64 und lösliches E-Selektin.

Die Erythrozytenverteilungsbreite (RDW) ist ein Marker, der bei neonataler Sepsis untersucht wurde. Der RDW ist ein Maß für die Variabilität der Größe roter Blutkörperchen (Anisozytose) und wird routinemäßig als Teil eines vollständigen Blutbildes ausgewertet. Die RDW kann unter Bedingungen einer ineffektiven Produktion oder einer erhöhten Zerstörung roter Blutkörperchen erhöht sein, was häufig in entzündlichen oder infektiösen Situationen auftritt.

Die Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen wurde klassischerweise als Screening-Index für Eisenmangelanämie verwendet. Immer mehr Beweise deuten jedoch darauf hin, dass dieser einfache Marker eine Rolle bei der Vorhersage unerwünschter Folgen bei Sepsis sowie in verschiedenen klinischen Situationen spielen kann, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, akuter Pankreatitis, Malignität, infektiöser Endokarditis, Peritonealdialyse und bei schwerkranken Kindern im Allgemeinen.

Die Pathophysiologie der Erhöhung von RDW bei diesen Patienten ist nicht gut bekannt, aber es wurde berichtet, dass erhöhte RDW mit Entzündungsmarkern wie C-reaktivem Protein (CRP), Erythrozytensedimentationsrate, Interleukin-6 und Tumornekrosefaktor assoziiert ist. Alpha. Es wurde gezeigt, dass entzündungsfördernde Zytokine der Sepsis die Reifung der roten Blutkörperchen (RBC) unterdrücken und die Halbwertszeit der RBCs verkürzen, was zu einer Erhöhung der RDW-Werte führt. Die meisten früheren Studien, die den prognostischen Wert von RDW untersuchten, wurden an erwachsenen Patienten durchgeführt ähnliche Studien zur neonatalen Sepsis sind selten und klein. Das Ziel der vorliegenden Forschung ist es, die prognostische Rolle dieses routinemäßig verfügbaren Markers bei Neugeborenen mit Sepsis zu untersuchen und ihn mit anderen traditionellen prognostischen Biomarkern zu vergleichen.

Das prognostische Potenzial von RDW ist von besonderem Interesse, da es routinemäßig in die automatisierte Analyse des vollständigen Blutbilds (CBC) bei Krankenhauspatienten einbezogen wird und somit für Kliniker ohne zusätzliche Kosten verfügbar ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mariam N Gamil, Resident
  • Telefonnummer: 00201285508913
  • E-Mail: mnga_15@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Monat (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Alle Säuglinge von der Geburt bis zum Alter von 1 Monat mit der Diagnose einer sicheren oder wahrscheinlichen Sepsis werden in die Studie aufgenommen. Die Diagnose einer definitiven Sepsis wird gestellt, wenn ein Krankheitserreger aus dem Blut oder der Zerebrospinalflüssigkeit isoliert wird und klinische Anzeichen vorliegen, die auf eine Sepsis hindeuten. Eine wahrscheinliche Sepsis wird diagnostiziert, wenn positive Kulturen bei Vorliegen von Anzeichen, die auf eine Sepsis hindeuten, und 2 positiven Screening-Parametern (abnormes CRP, Erythrozytensedimentationsrate, Thrombozytenzahl, Gesamtleukozytenzahl, absolute Neutrophilenzahl oder Verhältnis von unreifen/Gesamtneutrophilen > 0,2) fehlen. . Wenn Anzeichen einer Sepsis vorhanden sind, aber sowohl Sepsis-Screening-Parameter als auch Kulturen negativ sind, gilt dies als keine Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Säuglinge von der Geburt bis zum Alter von 1 Monat mit der Diagnose einer sicheren oder wahrscheinlichen Sepsis werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter weniger als 37 Wochen.

    • perinatale Asphyxie.
    • Säuglinge mit mehr als einer Sepsis-Episode wurde nur die erste eingeschlossen.
    • Säuglinge mit dysmorphen Merkmalen, die auf Chromosomenanomalien hindeuten.
    • Neugeborene unter einer Antibiotikakur vor angemessener Blutentnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Neugeborenensterblichkeit.
Zeitfenster: 30 Tag
Zahl der Neugeborenen, die an Sepsis starben.
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neonatale Sepsis

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