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Valeur pronostique de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) dans le sepsis néonatal

10 janvier 2019 mis à jour par: mariam nagy gamil, Assiut University

Valeur pronostique de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) dans la septicémie néonatale chez les patients admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.

  1. Évaluer la relation entre le RDW et la gravité et la mortalité chez les patients atteints de septicémie néonatale.
  2. Utilisation du RDW comme test simple, peu coûteux, applicable et rapide pour détecter le pronostic de la septicémie néonatale .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La septicémie est définie comme une affection potentiellement mortelle causée par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. La septicémie est responsable d'environ 45 % des urgences néonatales et est l'une des principales causes de mortalité et de morbidité néonatales, représentant 14 % des décès dans ce groupe d'âge.

Les premiers symptômes et signes de septicémie néonatale sont généralement légers et non spécifiques, mais peuvent rapidement évoluer vers un choc septique, une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et la mort. Il est donc primordial de trouver un outil de prédiction des nourrissons qui sont plus susceptibles de connaître une évolution clinique plus défavorable afin qu'une surveillance plus étroite et un traitement plus agressif leur soient proposés.

Le sepsis précoce (EOS) est généralement dû à une transmission transplacentaire, ascendante ou intrapartum pendant la période périnatale peu avant ou pendant la naissance, jusqu'à 7 jours postnatals (PN). Le sepsis à début tardif (LOS) est acquis par transmission horizontale à domicile, à l'hôpital ou dans la communauté après le jour de la PN.

Un diagnostic rapide et la mise en place rapide d'un traitement antimicrobien sont essentiels pour atténuer le taux élevé de létalité et éviter la morbidité associée à la septicémie néonatale d'apparition tardive. Ces dernières années, les marqueurs biochimiques sont importants dans les domaines de recherche sur les infections néonatales. La cascade inflammatoire en réponse à une infection comprend de nombreux marqueurs élevés, fréquemment utilisés pour le diagnostic et le suivi du sepsis.

De nombreuses molécules ont été étudiées comme marqueurs pronostiques potentiellement utiles dans le sepsis néonatal. Ceux-ci comprennent la protéine C-réactive (CRP), la procalcitonine, l'IL-6, l'IL-8, le CD64 et la sélectine E soluble.

La largeur de distribution des globules rouges (RDW) est un marqueur qui a été étudié dans le sepsis néonatal. Le RDW est une mesure de la variabilité de la taille des globules rouges (anisocytose) et est régulièrement évalué dans le cadre de la numération globulaire complète. Le RDW peut être élevé dans des conditions de production inefficace ou de destruction accrue des globules rouges, ce qui se produit couramment dans des situations inflammatoires ou infectieuses.

La largeur de distribution des globules rouges a été classiquement utilisée comme indice de dépistage de l'anémie ferriprive. Cependant, un nombre croissant de preuves indique que ce marqueur simple peut jouer un rôle dans la prédiction des résultats indésirables dans la septicémie ainsi que dans diverses situations cliniques, y compris la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque, la pancréatite aiguë, la malignité, l'endocardite infectieuse, la dialyse péritonéale et chez les enfants gravement malades en général.

La physiopathologie de l'élévation du RDW chez ces patients n'est pas bien connue, mais il a été rapporté qu'un RDW élevé est associé à des marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive (CRP), la vitesse de sédimentation des érythrocytes, l'interleukine-6 ​​et le facteur de nécrose tumorale. alpha. Il a été démontré que les cytokines pro-inflammatoires du sepsis suppriment la maturation des globules rouges (RBC) et diminuent la demi-vie des globules rouges, entraînant une élévation des valeurs de RDW. les études similaires sur le sepsis néonatal sont rares et de petite taille. L'objectif de la présente recherche est d'étudier le rôle pronostique de ce marqueur couramment disponible chez les nouveau-nés à terme atteints de septicémie et de le comparer avec d'autres biomarqueurs pronostiques traditionnels.

Le potentiel pronostique du RDW est particulièrement intéressant car il est systématiquement inclus dans les analyses automatisées de numération globulaire complète (CBC) chez les patients hospitalisés et donc disponible et sans coût supplémentaire pour les cliniciens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Tout nourrisson de la naissance à 1 mois avec un diagnostic de septicémie certaine ou probable sera inclus dans l'étude. Un diagnostic de sepsis certain est posé lorsqu'un agent pathogène est isolé du sang ou du liquide céphalo-rachidien en présence de signes cliniques évocateurs de sepsis. Un sepsis probable est diagnostiqué en l'absence de cultures positives en présence de signes évocateurs de sepsis et de 2 paramètres de dépistage positifs (CRP anormal, vitesse de sédimentation des érythrocytes, numération plaquettaire, numération leucocytaire totale, numération absolue des neutrophiles ou rapport neutrophiles immatures/total > 0,2) . Lorsque des signes de septicémie sont présents mais que les paramètres de dépistage de la septicémie et les cultures sont négatifs, on considère qu'il n'y a pas de septicémie

La description

Critère d'intégration:

  • Tout nourrisson de la naissance à 1 mois avec un diagnostic de septicémie certaine ou probable sera inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • âge gestationnel inférieur à 37 semaines.

    • asphyxie périnatale.
    • nourrissons avec plus d'un épisode de septicémie, seul le premier a été inclus.
    • Nourrissons présentant des caractéristiques dysmorphiques suggérant des anomalies chromosomiques.
    • nouveau-nés sous traitement antibiotique avant un prélèvement sanguin approprié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de mortalité néonatale.
Délai: 30 jours
Nombre de nouveau-nés décédés d'une septicémie.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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