Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) prognosztikus értéke újszülöttkori szepszisben

2019. január 10. frissítette: mariam nagy gamil, Assiut University

A vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) prognosztikus értéke újszülöttkori szepszisben az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban felvett betegeknél.

  1. Értékelje az RDW és a súlyosság és a mortalitás összefüggését újszülöttkori szepszisben szenvedő betegeknél.
  2. Az RDW használata egyszerű, olcsó, alkalmazható és gyors tesztként az újszülöttkori szepszis prognózisának kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szepszis olyan életveszélyes állapot, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója okoz. A szepszis az újszülöttkori sürgősségi esetek hozzávetőleg 45%-áért felelős, és az újszülöttkori mortalitás és morbiditás vezető oka, és az ebben a korcsoportban bekövetkezett halálozások 14%-áért felelős.

Az újszülöttkori szepszis korai tünetei és jelei általában enyhék és nem specifikusak, de gyorsan kialakulhatnak szeptikus sokk, disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) és halál. Ezért kiemelten fontos, hogy olyan eszközt találjunk, amellyel előre jelezhetik azokat a csecsemőket, akiknél nagyobb a valószínűsége annak, hogy rosszabb klinikai kimenetelűek lesznek, hogy szorosabb megfigyelést és agresszívabb kezelést kínálhassanak számukra.

A korai kezdetű szepszis (EOS) általában transzplacentális, ascendens vagy intrapartum átvitel következménye a perinatális időszakban, röviddel a szülés előtt vagy alatt, egészen a születés utáni (PN) 7 napig. A késői kezdetű szepszis (LOS) vízszintes átvitel útján történik otthon, kórházban vagy a közösségben a PN nap után.

Az időben történő diagnózis és az antimikrobiális terápia mielőbbi megkezdése elengedhetetlen a magas esetek halálozásának mérséklése és a későn jelentkező újszülöttkori szepszissel járó morbiditás elkerülése érdekében. Az utóbbi években a biokémiai markerek fontos szerepet töltenek be az újszülöttkori fertőzések kutatási területén. A fertőzésre adott válaszként a gyulladásos kaszkád számos emelkedett markert tartalmaz, amelyeket gyakran használnak a szepszis diagnosztizálására és monitorozására.

Számos molekulát vizsgáltak potenciálisan hasznos prognosztikai markerként az újszülöttkori szepszisben. Ezek közé tartozik a C-reaktív fehérje (CRP), a prokalcitonin, az IL-6, az IL-8, a CD64 és az oldható E-szelektin.

A vörösvértestek eloszlási szélessége (RDW) egy marker, amelyet újszülöttkori szepszisben vizsgáltak. Az RDW a vörösvértestek méretbeli variabilitásának mértéke (anizocitózis), és rutinszerűen értékelik a teljes vérkép részeként. Az RDW megemelkedhet hatástalan termelés vagy a vörösvértestek fokozott pusztulása esetén, ami általában gyulladásos vagy fertőzéses helyzetekben fordul elő.

A vörösvértestek eloszlási szélességét klasszikusan a vashiányos vérszegénység szűrési indexeként használták. Azonban egyre több bizonyíték utal arra, hogy ez az egyszerű marker szerepet játszhat a szepszis káros kimenetelének előrejelzésében, valamint különféle klinikai helyzetekben, beleértve a koszorúér-betegséget, szívelégtelenséget, akut hasnyálmirigy-gyulladást, rosszindulatú daganatot, fertőző endocarditist, peritoneális dialízist és kritikus állapotú gyermekeknél általában.

Az RDW emelkedésének patofiziológiája ezekben a betegekben nem jól ismert, de arról számoltak be, hogy az emelkedett RDW gyulladásos markerekkel, például C-reaktív proteinnel (CRP), eritrocita ülepedési sebességgel, interleukin-6-tal és tumornekrózis faktorral áll összefüggésben. alfa. A szepszis proinflammatorikus citokinjeiről kimutatták, hogy elnyomják a vörösvértestek (RBC) érését és csökkentik a vörösvértestek felezési idejét, ami az RDW-értékek emelkedését eredményezi. A legtöbb korábbi, az RDW prognosztikai értékét vizsgáló vizsgálatot felnőtt betegeken végezték. hasonló vizsgálatok újszülöttkori szepszisben ritkák és kicsik. Jelen kutatás célja ennek a rutinszerűen elérhető markernek a prognosztikai szerepének vizsgálata szepszises újszülöttekben, és összehasonlítani más hagyományos prognosztikai biomarkerekkel.

Az RDW prognosztikai lehetőségei különösen érdekesek, mert rutinszerűen szerepel a kórházi betegek automatizált teljes vérképe (CBC) elemzésében, így elérhető, és nem jelent többletköltséget a klinikusok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mariam N Gamil, Resident
  • Telefonszám: 00201285508913
  • E-mail: mnga_15@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Születéstől 1 hónapos korig minden olyan csecsemőt bevonnak a vizsgálatba, akinél határozott vagy valószínű szepszis diagnosztizáltak. A határozott szepszis diagnózisát akkor állítják fel, ha a vérből vagy a gerincvelői folyadékból szepszisre utaló klinikai tünetek jelenlétében kórokozót izolálnak. Valószínű szepszist diagnosztizálnak, ha a pozitív tenyészetek hiányoznak a szepszisre utaló jelek és 2 pozitív szűrési paraméter jelenlétében (kóros CRP, eritrocita ülepedési ráta, thrombocytaszám, teljes leukocitaszám, abszolút neutrofil szám vagy éretlen/össz neutrofil arány >0,2). . Ha a szepszis jelei fennállnak, de mind a szepszis szűrési paraméterei, mind a tenyészetek negatívak, ez nem tekinthető szepszisnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születéstől 1 hónapos korig minden olyan csecsemőt bevonnak a vizsgálatba, akinél határozott vagy valószínű szepszis diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • terhességi kor kevesebb, mint 37 hét.

    • perinatális asphyxia.
    • 1-nél több szepszis epizódban szenvedő csecsemőknél csak az elsőt vettük figyelembe.
    • Kromoszóma-rendellenességre utaló diszmorf jellemzőkkel rendelkező csecsemők.
    • újszülöttek antibiotikum kúra alatt a megfelelő vérmintavétel előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az újszülöttkori halálozási arány.
Időkeret: 30 nap
Szepszisben elhunyt újszülöttek száma.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori SEPSIS

3
Iratkozz fel