Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение ширины распределения эритроцитов (RDW) при неонатальном сепсисе

10 января 2019 г. обновлено: mariam nagy gamil, Assiut University

Прогностическое значение ширины распределения эритроцитов (RDW) при неонатальном сепсисе у пациентов, госпитализированных в Детскую больницу Университета Асьюта.

  1. Оценить взаимосвязь RDW с тяжестью течения и смертностью у больных неонатальным сепсисом.
  2. Использование RDW в качестве простого, недорогого, применимого и быстрого теста для определения прогноза неонатального сепсиса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Сепсис определяется как опасное для жизни состояние, вызванное нерегулируемой реакцией хозяина на инфекцию. Сепсис является причиной примерно 45% неотложных состояний новорожденных и является ведущей причиной неонатальной смертности и заболеваемости, на которую приходится 14% смертей в этой возрастной группе.

Ранние симптомы и признаки неонатального сепсиса обычно слабо выражены и неспецифичны, но могут быстро прогрессировать до септического шока, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) и смерти. Поэтому крайне важно найти инструмент для прогнозирования младенцев, у которых с большей вероятностью будет наблюдаться худший клинический исход, чтобы им можно было предложить более тщательное наблюдение и более агрессивное лечение.

Сепсис с ранним началом (EOS) обычно обусловлен трансплацентарной, восходящей или интранатальной передачей в перинатальном периоде незадолго до или во время родов, вплоть до постнатальных (PN) 7 дней. Сепсис с поздним началом (LOS) приобретается путем горизонтальной передачи в доме, больнице или в обществе после дня ПП.

Своевременная диагностика и быстрое начало антимикробной терапии необходимы для снижения высокой летальности и предотвращения заболеваемости, связанной с поздним неонатальным сепсисом. В последние годы биохимические маркеры играют важную роль в исследованиях неонатальных инфекций. Воспалительный каскад как ответ на инфекцию включает множество повышенных маркеров, часто используемых для диагностики и мониторинга сепсиса.

Многочисленные молекулы были изучены в качестве потенциально полезных прогностических маркеров неонатального сепсиса. К ним относятся С-реактивный белок (СРБ), прокальцитонин, ИЛ-6, ИЛ-8, CD64 и растворимый Е-селектин.

Ширина распределения эритроцитов (RDW) является маркером, который изучался при неонатальном сепсисе. RDW является мерой изменчивости размера эритроцитов (анизоцитоз) и обычно оценивается как часть общего анализа крови. RDW может быть повышен в условиях неэффективного производства или повышенного разрушения эритроцитов, что обычно происходит при воспалительных или инфекционных ситуациях.

Ширина распределения эритроцитов классически использовалась в качестве индекса скрининга железодефицитной анемии. Однако все больше данных указывает на то, что этот простой маркер может играть роль в прогнозировании неблагоприятного исхода при сепсисе, а также в различных клинических ситуациях, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, острый панкреатит, злокачественные новообразования, инфекционный эндокардит, перитонеальный диализ и вообще у тяжелобольных детей.

Патофизиология повышения RDW у этих пациентов недостаточно известна, но сообщалось, что повышенный RDW связан с маркерами воспаления, такими как С-реактивный белок (СРБ), скорость оседания эритроцитов, интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли. альфа. Было показано, что провоспалительные цитокины сепсиса подавляют созревание эритроцитов (эритроцитов) и уменьшают время полужизни эритроцитов, что приводит к повышению значений RDW. подобные исследования неонатального сепсиса редки и малы. Целью настоящего исследования является изучение прогностической роли этого рутинно доступного маркера у доношенных новорожденных с сепсисом и сравнение его с другими традиционными прогностическими биомаркерами.

Прогностический потенциал RDW представляет особый интерес, поскольку он обычно включается в автоматический полный анализ крови (CBC) у госпитализированных пациентов и, таким образом, доступен и не требует дополнительных затрат для клиницистов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariam N Gamil, Resident
  • Номер телефона: 00201285508913
  • Электронная почта: mnga_15@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amira MH Shalaby, Dr
  • Номер телефона: 00201223958949
  • Электронная почта: Shalaby406.as@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 месяц (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Любой младенец от рождения до 1 месяца с диагнозом определенного или вероятного сепсиса будет включен в исследование. Диагноз определенного сепсиса ставится при выделении возбудителя из крови или спинномозговой жидкости при наличии клинических признаков, указывающих на сепсис. Вероятный сепсис диагностируется при отсутствии положительных культур при наличии признаков, указывающих на сепсис, и двух положительных параметров скрининга (аномальный СРБ, скорость оседания эритроцитов, количество тромбоцитов, общее количество лейкоцитов, абсолютное количество нейтрофилов или отношение незрелых/общее количество нейтрофилов >0,2). . Когда признаки сепсиса существуют, но оба параметра скрининга на сепсис и посев отрицательны, это считается отсутствием сепсиса.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будет включен любой ребенок от рождения до 1 месяца с диагнозом определенного или вероятного сепсиса.

Критерий исключения:

  • срок беременности менее 37 недель.

    • перинатальная асфиксия.
    • младенцев с более чем 1 эпизодом сепсиса, был включен только первый эпизод.
    • Младенцы с дисморфическими чертами, свидетельствующими о хромосомных аномалиях.
    • новорожденных, проходящих курс антибиотиков до соответствующего забора крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент неонатальной смертности.
Временное ограничение: 30 дней
Число новорожденных умерло от сепсиса.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться