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红细胞分布宽度 (RDW) 在新生儿败血症中的预后价值

2019年1月10日 更新者:mariam nagy gamil、Assiut University

红细胞分布宽度 (RDW) 在 Assiut 大学儿童医院收治的新生儿败血症患者中的预后价值。

  1. 评估新生儿败血症患者 RDW 与严重程度和死亡率的关系。
  2. 使用RDW作为一种简单、廉价、适用和快速的检测方法来检测新生儿败血症的预后。

研究概览

地位

未知

详细说明

败血症被定义为由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的疾病。 脓毒症约占新生儿急症的 45%,是新生儿死亡率和发病率的主要原因,占该年龄组死亡人数的 14%。

新生儿败血症的早期症状和体征通常较轻且无特异性,但可迅速发展为败血性休克、弥漫性血管内凝血 (DIC) 和死亡。 因此,最重要的是找到一种工具来预测更有可能经历更糟糕临床结果的婴儿,以便为他们提供更密切的监测和更积极的治疗。

早发性败血症 (EOS) 通常是由于围产期在分娩前不久或分娩期间直至产后 (PN) 7 天的经胎盘、上行或产时传播所致。 迟发性败血症 (LOS) 是在 PN 日后通过家庭、医院或社区的水平传播获得的。

为了降低高病死率和避免与迟发性新生儿败血症相关的发病率,及时诊断和迅速建立抗菌治疗至关重要。 近年来,生化指标在新生儿感染的研究领域占有重要地位。 作为对感染的反应的炎症级联包括许多升高的标志物,经常用于脓毒症的诊断和监测。

已经研究了许多分子作为新生儿败血症潜在有用的预后标志物。 这些包括 C 反应蛋白 (CRP)、降钙素原、IL-6、IL-8、CD64 和可溶性 E-选择素。

红细胞分布宽度(RDW)是一个标志物,已在新生儿败血症中进行了研究。 RDW 是衡量红细胞大小变异性(红细胞增多症)的指标,通常作为全血细胞计数的一部分进行评估。 RDW 可能会在无效生产或红细胞破坏增加的情况下升高,这通常发生在炎症或感染情况下。

红细胞分布宽度一直被经典地用作缺铁性贫血的筛查指标。 然而,越来越多的证据表明,这种简单的标志物可以在预测败血症以及各种临床情况下的不良后果方面发挥作用,包括冠状动脉疾病、心力衰竭、急性胰腺炎、恶性肿瘤、感染性心内膜炎、腹膜透析和在一般危重患儿中。

这些患者 RDW 升高的病理生理学尚不清楚,但据报道,RDW 升高与 C 反应蛋白 (CRP)、红细胞沉降率、白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子等炎症标志物有关。 α。 脓毒症的促炎细胞因子已被证明可以抑制红细胞 (RBC) 的成熟并缩短红细胞的半衰期,从而导致 RDW 值升高 大多数先前研究 RDW 预后价值的研究都是在成年患者中进行的,并且对新生儿败血症的类似研究很少而且规模很小。 本研究的目的是调查这种常规可用标志物在患有脓毒症的足月新生儿中的预后作用,并将其与其他传统预后生物标志物进行比较。

RDW 的预后潜力特别令人感兴趣,因为它通常包含在住院患者的自动全血细胞计数 (CBC) 分析中,因此可供临床医生使用且无需额外费用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mariam N Gamil, Resident
  • 电话号码:00201285508913
  • 邮箱mnga_15@yahoo.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

-任何从出生到 1 个月大的被诊断为明确或可能的败血症的婴儿都将包括在研究中。 当在存在提示脓毒症的临床体征的情况下从血液或脑脊液中分离出病原体时,可做出明确的脓毒症诊断。 当存在提示败血症的体征和 2 个阳性筛查参数(异常 CRP、红细胞沉降率、血小板计数、总白细胞计数、绝对中性粒细胞计数或未成熟/总中性粒细胞比值 >0.2)的阳性培养物缺乏时,可诊断可能的败血症. 当存在脓毒症迹象但脓毒症筛查参数和培养均为阴性时,这被认为不是脓毒症

描述

纳入标准:

  • 任何从出生到 1 个月大诊断为明确或可能败血症的婴儿都将纳入研究。

排除标准:

  • 胎龄小于 37 周。

    • 围产期窒息。
    • 脓毒症发作超过 1 次的婴儿,仅包括第一个。
    • 具有暗示染色体异常的畸形特征的婴儿。
    • 在适当的血液采样之前接受抗生素疗程的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿死亡率。
大体时间:30天
死于败血症的新生儿数量。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariam N Gamil, resident、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月10日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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