Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) w sepsie noworodków

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: mariam nagy gamil, Assiut University

Wartość prognostyczna szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) w sepsie noworodków u pacjentów przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.

  1. Ocena związku RDW z ciężkością i śmiertelnością u pacjentów z sepsą noworodków.
  2. Wykorzystanie RDW jako prostego, niedrogiego, możliwego do zastosowania i szybkiego testu do wykrywania rokowania w przypadku sepsy u noworodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Sepsę definiuje się jako stan zagrażający życiu spowodowany rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Sepsa odpowiada za około 45% nagłych przypadków noworodków i jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności noworodków, odpowiadając za 14% zgonów w tej grupie wiekowej.

Wczesne objawy i oznaki sepsy u noworodków są zwykle łagodne i niespecyficzne, ale mogą szybko przejść do wstrząsu septycznego, zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) i śmierci. Dlatego niezwykle ważne jest znalezienie narzędzia do przewidywania niemowląt, które są bardziej narażone na gorsze wyniki kliniczne, tak aby zaoferować im dokładniejsze monitorowanie i bardziej agresywne leczenie.

Posocznica o wczesnym początku (EOS) jest zwykle spowodowana transmisją przez łożysko, wstępującą lub wewnątrzporodową w okresie okołoporodowym na krótko przed porodem lub w jego trakcie, do 7 dni po porodzie. Posocznica o późnym początku (LOS) jest nabywana przez transmisję poziomą w domu, szpitalu lub w społeczności po dniu PN.

Terminowa diagnoza i szybkie wdrożenie terapii przeciwbakteryjnej są niezbędne w celu złagodzenia wysokiej śmiertelności i uniknięcia zachorowalności związanej z późną posocznicą noworodków. W ostatnich latach markery biochemiczne odgrywają ważną rolę w badaniach nad zakażeniami noworodków. Kaskada zapalna jako odpowiedź na infekcję obejmuje wiele podwyższonych markerów, często wykorzystywanych w diagnostyce i monitorowaniu sepsy.

Zbadano wiele cząsteczek jako potencjalnie użytecznych markerów prognostycznych w sepsie noworodków. Obejmują one białko C-reaktywne (CRP), prokalcytoninę, IL-6, IL-8, CD64 i rozpuszczalną selektynę E.

Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) jest markerem, który badano w przypadku sepsy noworodków. RDW jest miarą zmienności wielkości krwinek czerwonych (anizocytoza) i jest rutynowo oceniana jako część pełnej morfologii krwi. RDW może być podwyższona w warunkach nieefektywnej produkcji lub zwiększonego niszczenia krwinek czerwonych, co często występuje w stanach zapalnych lub zakaźnych.

Szerokość rozkładu krwinek czerwonych była klasycznie stosowana jako wskaźnik przesiewowy w kierunku niedokrwistości z niedoboru żelaza. Jednak coraz więcej dowodów wskazuje, że ten prosty marker może odgrywać rolę w przewidywaniu działań niepożądanych w sepsie, jak również w różnych sytuacjach klinicznych, w tym w chorobie wieńcowej, niewydolności serca, ostrym zapaleniu trzustki, nowotworach złośliwych, zakaźnym zapaleniu wsierdzia, dializie otrzewnowej i ogólnie u krytycznie chorych dzieci.

Patofizjologia podwyższonej RDW u tych pacjentów nie jest dobrze poznana, ale donoszono, że podwyższona RDW jest związana z markerami stanu zapalnego, takimi jak białko C-reaktywne (CRP), szybkość sedymentacji erytrocytów, interleukina-6 i czynnik martwicy nowotworu- alfa. Wykazano, że prozapalne cytokiny sepsy hamują dojrzewanie krwinek czerwonych (RBC) i skracają okres półtrwania erytrocytów, co skutkuje podwyższeniem wartości RDW. Większość wcześniejszych badań oceniających wartość prognostyczną RDW przeprowadzono na dorosłych pacjentach i podobne badania dotyczące sepsy noworodków są rzadkie i nieliczne. Celem niniejszej pracy jest zbadanie prognostycznej roli tego rutynowo dostępnego markera u donoszonych noworodków z sepsą oraz porównanie go z innymi tradycyjnymi biomarkerami prognostycznymi.

Potencjał prognostyczny RDW jest szczególnie interesujący, ponieważ jest rutynowo uwzględniany w automatycznych analizach pełnej morfologii krwi (CBC) u pacjentów hospitalizowanych, a zatem jest dostępny i nie wiąże się z dodatkowymi kosztami dla klinicystów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mariam N Gamil, Resident
  • Numer telefonu: 00201285508913
  • E-mail: mnga_15@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 miesiąc (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Do badania zostanie włączone każde niemowlę w wieku od urodzenia do 1 miesiąca, u którego rozpoznano posocznicę określoną lub prawdopodobną. Rozpoznanie definitywnej sepsy stawia się po wyizolowaniu czynnika chorobotwórczego z krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego w obecności objawów klinicznych sugerujących sepsę. Prawdopodobną posocznicę rozpoznaje się, gdy brak dodatnich posiewów przy obecności objawów sugerujących sepsę i 2 dodatnich parametrach przesiewowych (nieprawidłowe CRP, szybkość opadania erytrocytów, liczba płytek krwi, całkowita liczba leukocytów, bezwzględna liczba neutrofili lub stosunek niedojrzałych/całkowitych neutrofili > 0,2) . Gdy występują objawy sepsy, ale zarówno parametry przesiewowe w kierunku sepsy, jak i posiewy są ujemne, uznaje się, że nie ma posocznicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde niemowlę w wieku od urodzenia do 1 miesiąca życia, u którego rozpoznano posocznicę określoną lub prawdopodobną, zostanie włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek ciążowy krótszy niż 37 tygodni.

    • zamartwica okołoporodowa.
    • niemowląt z więcej niż 1 epizodem sepsy uwzględniono tylko pierwszy epizod.
    • Niemowlęta z cechami dysmorficznymi sugerującymi nieprawidłowości chromosomalne.
    • noworodków w trakcie antybiotykoterapii przed odpowiednim pobraniem krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność noworodków.
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba noworodków zmarłych z powodu sepsy.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SEPSIS noworodków

3
Subskrybuj