Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor Prognóstico da Largura de Distribuição de Eritrócitos (RDW) na Sepse Neonatal

10 de janeiro de 2019 atualizado por: mariam nagy gamil, Assiut University

Valor Prognóstico da Largura de Distribuição de Eritrócitos (RDW) na Sepse Neonatal em Pacientes Admitidos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

  1. Avaliar a relação entre RDW e gravidade e mortalidade em pacientes com sepse neonatal.
  2. Usando o RDW como um teste simples, barato, aplicável e rápido para detectar o prognóstico da sepse neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A sepse é definida como uma condição potencialmente fatal causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. A sepse é responsável por aproximadamente 45% das emergências neonatais e é uma das principais causas de mortalidade e morbidade neonatal, sendo responsável por 14% das mortes nessa faixa etária.

Os primeiros sintomas e sinais de sepse neonatal são geralmente leves e inespecíficos, mas podem progredir rapidamente para choque séptico, coagulação intravascular disseminada (CID) e morte. Portanto, é de suma importância encontrar uma ferramenta para prever os bebês com maior probabilidade de apresentar um pior resultado clínico, de modo que um monitoramento mais próximo e um tratamento mais agressivo sejam oferecidos a eles.

A sepse de início precoce (EOS) geralmente ocorre devido à transmissão transplacentária, ascendente ou intraparto no período perinatal, pouco antes ou durante o nascimento, até 7 dias pós-natal (PN). A sepse de início tardio (LOS) é adquirida por transmissão horizontal em casa, hospital ou na comunidade após o dia da NP.

O diagnóstico oportuno e a instituição imediata da terapia antimicrobiana são essenciais para mitigar a alta letalidade e evitar a morbidade associada à sepse neonatal de início tardio. Nos últimos anos, os marcadores bioquímicos são importantes nas áreas de pesquisa em infecções neonatais. A cascata inflamatória como resposta a uma infecção compreende muitos marcadores elevados, frequentemente usados ​​para diagnóstico e monitoramento de sepse.

Numerosas moléculas têm sido estudadas como marcadores prognósticos potencialmente úteis na sepse neonatal. Estes incluem proteína C reativa (PCR), procalcitonina, IL-6, IL-8, CD64 e E-selectina solúvel.

A largura de distribuição das hemácias (RDW) é um marcador que tem sido estudado na sepse neonatal. O RDW é uma medida da variabilidade do tamanho dos glóbulos vermelhos (anisocitose) e é rotineiramente avaliado como parte do hemograma completo. O RDW pode estar elevado em condições de produção ineficaz ou aumento da destruição de hemácias, que comumente ocorrem em situações inflamatórias ou infecciosas.

A largura de distribuição das hemácias tem sido classicamente usada como um índice de triagem para anemia por deficiência de ferro. No entanto, um crescente corpo de evidências indica que esse marcador simples pode ter um papel na previsão de resultados adversos na sepse, bem como em diversas situações clínicas, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, pancreatite aguda, malignidade, endocardite infecciosa, diálise peritoneal e em crianças gravemente doentes em geral.

A fisiopatologia da elevação do RDW nesses pacientes não é bem conhecida, mas foi relatado que o RDW elevado está associado a marcadores inflamatórios, como proteína C reativa (PCR), velocidade de hemossedimentação, interleucina-6 e fator de necrose tumoral. alfa. Foi demonstrado que as citocinas pró-inflamatórias da sepse suprimem a maturação dos glóbulos vermelhos (hemácias) e diminuem a meia-vida das hemácias, resultando na elevação dos valores de RDW. estudos semelhantes em sepse neonatal são raros e pequenos. O objetivo da presente pesquisa é investigar o papel prognóstico desse marcador rotineiramente disponível em recém-nascidos a termo com sepse e compará-lo com outros biomarcadores prognósticos tradicionais.

O potencial prognóstico do RDW é de particular interesse porque é rotineiramente incluído nas análises automatizadas de hemograma completo (CBC) em pacientes hospitalizados e, portanto, disponível e sem custo adicional para os médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mariam N Gamil, Resident
  • Número de telefone: 00201285508913
  • E-mail: mnga_15@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 mês (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Qualquer criança desde o nascimento até 1 mês de idade com diagnóstico de sepse definitiva ou provável será incluída no estudo. Um diagnóstico de sepse definitiva é feito quando um agente patogênico é isolado do sangue ou líquido cefalorraquidiano na presença de sinais clínicos sugestivos de sepse. A sepse provável é diagnosticada quando faltam culturas positivas na presença de sinais sugestivos de sepse e 2 parâmetros de triagem positivos (PCR anormal, velocidade de hemossedimentação, contagem de plaquetas, contagem total de leucócitos, contagem absoluta de neutrófilos ou relação de neutrófilos imaturos/totais > 0,2) . Quando existem sinais de sepse, mas ambos os parâmetros de triagem de sepse e as culturas são negativas, isso é considerado sem sepse

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança desde o nascimento até 1 mês de idade com diagnóstico de sepse definitiva ou provável será incluída no estudo.

Critério de exclusão:

  • idade gestacional inferior a 37 semanas.

    • asfixia perinatal.
    • lactentes com mais de 1 episódio de sepse, apenas o primeiro foi incluído.
    • Lactentes com características dismórficas sugestivas de anormalidades cromossômicas.
    • recém-nascidos sob tratamento com antibióticos antes da coleta apropriada de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de mortalidade neonatal.
Prazo: 30 dias
Número de neonatos que morreram de sepse.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SEPSE Neonatal

3
Se inscrever