Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) i neonatal sepsis

10. januar 2019 opdateret af: mariam nagy gamil, Assiut University

Prognostisk værdi af røde cellers distributionsbredde (RDW) i neonatal sepsis hos patienter indlagt på Assiut Universitetsbørnehospital.

  1. Evaluer forholdet mellem RDW og sværhedsgrad og dødelighed hos patienter med neonatal sepsis.
  2. Brug af RDW som en enkel, billig, anvendelig og hurtig test til at påvise prognose for neonatal sepsis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er defineret som en livstruende tilstand forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Sepsis er ansvarlig for cirka 45 % af neonatale nødsituationer og er en førende årsag til neonatal mortalitet og sygelighed, der tegner sig for 14 % af dødsfaldene i den aldersgruppe.

De tidlige symptomer og tegn på neonatal sepsis er sædvanligvis milde og uspecifikke, men kan hurtigt udvikle sig til septisk shock, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og død. Det er derfor af afgørende betydning at finde et værktøj til forudsigelse af spædbørn, der er mere tilbøjelige til at opleve et dårligere klinisk resultat, så tættere overvågning og mere aggressiv behandling vil blive tilbudt dem.

Tidlig opstået sepsis (EOS) skyldes sædvanligvis transplacental, ascenderende eller intrapartum transmission i den perinatale periode kort før eller under fødslen, op til postnatal (PN) 7 dage. Late-onset sepsis (LOS) erhverves ved horisontal transmission i hjemmet, hospitalet eller i samfundet efter PN-dagen.

Rettidig diagnose og hurtig påbegyndelse af antimikrobiel behandling er afgørende for at afbøde den høje dødsfald og for at afværge sygelighed forbundet med sent opstået neonatal sepsis. I de seneste år er biokemiske markører vigtige inden for forskningsområder inden for neonatale infektioner. Inflammatorisk kaskade som respons på en infektion omfatter mange forhøjede markører, der ofte bruges til diagnose og overvågning af sepsis.

Talrige molekyler er blevet undersøgt som potentielt nyttige prognostiske markører i neonatal sepsis. Disse omfatter C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin, IL-6, IL-8, CD64 og opløseligt E-selektin.

Red cell distribution width (RDW) er en markør, som er blevet undersøgt ved neonatal sepsis. RDW er et mål for variabiliteten af ​​røde blodlegemer i størrelse (anisocytose) og evalueres rutinemæssigt som en del af det fuldstændige blodtal. RDW kan være forhøjet under tilstande med ineffektiv produktion eller øget ødelæggelse af røde blodlegemer, som almindeligvis forekommer i inflammatoriske eller infektiøse situationer.

Røde blodlegemers distributionsbredde er klassisk blevet brugt som et screeningsindeks for jernmangelanæmi. En voksende mængde af beviser indikerer imidlertid, at denne simple markør kan have en rolle i at forudsige uønskede udfald ved sepsis såvel som i forskellige kliniske situationer, herunder koronararteriesygdom, hjertesvigt, akut pancreatitis, malignitet, infektiøs endocarditis, peritonealdialyse og hos kritisk syge børn generelt.

Patofysiologien af ​​forhøjelsen af ​​RDW hos disse patienter er ikke velkendt, men det er blevet rapporteret, at forhøjet RDW er forbundet med inflammatoriske markører såsom C-reaktivt protein (CRP), erythrocytsedimentationshastighed, interleukin-6 og tumornekrosefaktor- alfa. Proinflammatoriske cytokiner af sepsis har vist sig at undertrykke modningen af ​​røde blodlegemer (RBC) og reducere halveringstiden af ​​RBC'er, hvilket resulterer i forhøjede RDW-værdier. De fleste tidligere undersøgelser, der undersøgte den prognostiske værdi af RDW, blev udført på voksne patienter, og lignende undersøgelser af neonatal sepsis er sjældne og små. Formålet med denne forskning er at undersøge den prognostiske rolle af denne rutinemæssigt tilgængelige markør hos fuldbårne nyfødte med sepsis og at sammenligne den med andre traditionelle prognostiske biomarkører.

Det prognostiske potentiale af RDW er af særlig interesse, fordi det rutinemæssigt er inkluderet i de automatiserede fuldstændige blodtællingsanalyser (CBC) hos indlagte patienter og dermed tilgængelig og ingen ekstra omkostninger for klinikere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mariam N Gamil, Resident
  • Telefonnummer: 00201285508913
  • E-mail: mnga_15@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Ethvert spædbarn fra fødslen til 1 måneds alderen med diagnosen sikker eller sandsynlig sepsis vil blive inkluderet i undersøgelsen. En diagnose af sikker sepsis stilles, når et patogent agens isoleres fra blodet eller cerebrospinalvæsken i nærvær af kliniske tegn, der tyder på sepsis. Sandsynlig sepsis diagnosticeres, når positive kulturer mangler i nærvær af tegn, der tyder på sepsis og 2 positive screeningsparametre (unormal CRP, erytrocytsedimentationshastighed, blodpladetal, totalt leukocyttal, absolut neutrofiltal eller forhold mellem umodne/totale neutrofiler >0,2) . Når der er tegn på sepsis, men både sepsisscreeningsparametre og kulturer er negative, anses dette for at være ingen sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert spædbarn fra fødslen til 1 måneds alderen med en diagnose på sikker eller sandsynlig sepsis vil inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • gestationsalder mindre end 37 uger.

    • perinatal asfyksi.
    • spædbørn med mere end 1 episode af sepsis, var kun den første inkluderet.
    • Spædbørn med dysmorfe træk, der tyder på kromosomale abnormiteter.
    • nyfødte under en antibiotikakur forud for passende blodprøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den neonatale dødelighed.
Tidsramme: 30 dage
Antallet af nyfødte døde af sepsis.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal SEPSIS

3
Abonner