Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen jakautumisleveyden (RDW) ennustearvo vastasyntyneen sepsiksessä

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: mariam nagy gamil, Assiut University

Punasolujen jakautumisleveyden (RDW) ennustearvo vastasyntyneen sepsiksessä potilailla, jotka on otettu Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan.

  1. Arvioi RDW:n suhdetta vastasyntyneiden sepsiksen vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen.
  2. RDW:n käyttö yksinkertaisena, edullisena, soveltuvana ja nopeana testinä vastasyntyneen sepsiksen ennusteen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis määritellään henkeä uhkaavaksi tilaksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Sepsis on vastuussa noin 45 prosentista vastasyntyneiden hätätilanteista, ja se on johtava vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, ja se on 14 prosenttia tämän ikäryhmän kuolemista.

Vastasyntyneen sepsiksen varhaiset oireet ja merkit ovat yleensä lieviä ja epäspesifisiä, mutta voivat nopeasti edetä septiseen sokkiin, disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon (DIC) ja kuolemaan. Siksi on äärimmäisen tärkeää löytää työkalu, jolla ennustetaan vauvoilla, joilla on todennäköisemmin huonompi kliininen tulos, jotta heille tarjotaan tarkempaa seurantaa ja aggressiivisempaa hoitoa.

Varhain alkava sepsis (EOS) johtuu yleensä transplacentaalisesta, nousevasta tai synnytyksensisäisestä tartunnasta perinataalisella jaksolla vähän ennen syntymää tai sen aikana, aina 7 päivään postnataalisesti (PN). Myöhään alkava sepsis (LOS) saadaan vaakatasossa kotona, sairaalassa tai yhteisössä PN-päivän jälkeen.

Oikea-aikainen diagnoosi ja nopea antimikrobisen hoidon aloittaminen ovat välttämättömiä tapausten suuren kuolemantapauksen lieventämiseksi ja vastasyntyneen myöhään alkaneeseen sepsikseen liittyvän sairastuvuuden estämiseksi. Viime vuosina biokemialliset markkerit ovat tärkeitä vastasyntyneiden infektioiden tutkimusalueilla. Tulehduskaskadi vasteena infektiolle sisältää monia kohonneita markkereita, joita käytetään usein sepsiksen diagnosointiin ja seurantaan.

Lukuisia molekyylejä on tutkittu potentiaalisesti hyödyllisinä ennustemarkkereina vastasyntyneen sepsiksessä. Näitä ovat C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini, IL-6, IL-8, CD64 ja liukoinen E-selektiini.

Punasolujen jakautumisleveys (RDW) on markkeri, jota on tutkittu vastasyntyneiden sepsiksessä. RDW on punasolujen koon vaihtelun mitta (anisosytoosi), ja se arvioidaan rutiininomaisesti osana täydellistä verenkuvaa. RDW voi nousta tehottoman tuotannon tai punasolujen lisääntyneen tuhoutumisen olosuhteissa, joita esiintyy tavallisesti tulehduksellisissa tai infektiotilanteissa.

Punasolujen jakautumisen leveyttä on perinteisesti käytetty raudanpuuteanemian seulontaindeksinä. Kuitenkin kasvava määrä näyttöä osoittaa, että tällä yksinkertaisella markkerilla voi olla rooli haitallisten seurausten ennustamisessa sepsiksessä sekä erilaisissa kliinisissä tilanteissa, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, akuutti haimatulehdus, pahanlaatuinen kasvain, tarttuva endokardiitti, peritoneaalidialyysi ja kriittisesti sairailla lapsilla yleensä.

RDW:n nousun patofysiologiaa näillä potilailla ei tunneta hyvin, mutta on raportoitu, että kohonnut RDW liittyy tulehdusmarkkereihin, kuten C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP), punasolujen sedimentaatioon, interleukiini-6:een ja tuumorinekroositekijään. alfa. Sepsiksen proinflammatoristen sytokiinien on osoitettu estävän punasolujen (RBC) kypsymistä ja lyhentävän punasolujen puoliintumisaikaa, mikä johtaa RDW-arvojen nousuun. Useimmat aiemmat RDW:n ennustearvoa tutkivat tutkimukset tehtiin aikuisilla potilailla. Vastaavat vastasyntyneiden sepsistutkimukset ovat harvinaisia ​​ja pieniä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän rutiininomaisesti saatavilla olevan markkerin prognostista roolia täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on sepsis ja verrata sitä muihin perinteisiin prognostisiin biomarkkereihin.

RDW:n prognostinen potentiaali on erityisen kiinnostava, koska se sisällytetään rutiininomaisesti automatisoituihin täydellisen verenkuvan (CBC) analyyseihin sairaalahoidossa olevilla potilailla ja on siten saatavilla eikä kliinikoille aiheuta lisäkustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Kaikki vauvat syntymästä 1 kuukauden ikään, joilla on selvä tai todennäköinen sepsis, otetaan mukaan tutkimukseen. Varma sepsisdiagnoosi tehdään, kun taudinaiheuttaja eristetään verestä tai aivo-selkäydinnesteestä, kun esiintyy sepsikseen viittaavia kliinisiä merkkejä. Todennäköinen sepsis diagnosoidaan, kun positiivisista viljelmistä puuttuu sepsikseen viittaavia merkkejä ja 2 positiivista seulontaparametria (epänormaali CRP, erytrosyyttien sedimentaationopeus, verihiutaleiden määrä, leukosyyttien kokonaismäärä, absoluuttinen neutrofiilien määrä tai epäkypsien/kokonaisneutrofiilien suhde >0,2) . Kun sepsiksen merkkejä on olemassa, mutta sekä sepsiksen seulontaparametrit että viljelmät ovat negatiivisia, tätä ei pidetä sepsiksenä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vauvat syntymästä 1 kuukauden ikään, joilla on selvä tai todennäköinen sepsis, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausaika alle 37 viikkoa.

    • perinataalinen asfyksia.
    • vauvoilla, joilla oli enemmän kuin yksi sepsisjakso, vain ensimmäinen jakso otettiin mukaan.
    • Imeväiset, joilla on dysmorfisia piirteitä, jotka viittaavat kromosomipoikkeavuuksiin.
    • vastasyntyneille antibioottikuuri ennen asianmukaista verinäytteenottoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden kuolleisuusaste.
Aikaikkuna: 30 päivää
Sepsikseen kuolleiden vastasyntyneiden määrä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen SEPSIS

Tilaa