Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van de distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) bij neonatale sepsis

10 januari 2019 bijgewerkt door: mariam nagy gamil, Assiut University

Prognostische waarde van Red Cell Distribution Width (RDW) bij neonatale sepsis bij patiënten die zijn opgenomen in het Assiut University Children Hospital.

  1. Evalueer de relatie tussen RDW en ernst en mortaliteit bij patiënten met neonatale sepsis.
  2. De RDW gebruiken als een eenvoudige, goedkope, toepasbare en snelle test om de prognose van neonatale sepsis op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis wordt gedefinieerd als een levensbedreigende aandoening die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op infectie. Sepsis is verantwoordelijk voor ongeveer 45% van de neonatale noodsituaties en is een belangrijke oorzaak van neonatale mortaliteit en morbiditeit, goed voor 14% van de sterfgevallen in die leeftijdsgroep.

De vroege symptomen en tekenen van neonatale sepsis zijn meestal mild en niet-specifiek, maar kunnen snel overgaan in septische shock, gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) en overlijden. Het is daarom van het allergrootste belang om een ​​hulpmiddel te vinden voor het voorspellen van baby's die een grotere kans hebben op een slechtere klinische uitkomst, zodat hen nauwlettender gevolgd en agressievere behandeling kan worden aangeboden.

Early-onset sepsis (EOS) is meestal het gevolg van transplacentale, ascenderende of intrapartum transmissie in de perinatale periode kort voor of tijdens de geboorte, tot 7 dagen postnataal (PN). Late-onset sepsis (LOS) wordt verworven door horizontale transmissie in huis, ziekenhuis of in de gemeenschap na PN-dag.

Tijdige diagnose en snelle instelling van antimicrobiële therapie zijn essentieel om het hoge aantal sterfgevallen te verminderen en morbiditeit geassocieerd met late neonatale sepsis te voorkomen. De laatste jaren zijn biochemische markers belangrijk in onderzoeksgebieden bij neonatale infecties. Ontstekingscascade als reactie op een infectie omvat veel verhoogde markers, vaak gebruikt voor diagnose en monitoring van sepsis.

Talrijke moleculen zijn bestudeerd als mogelijk bruikbare prognostische markers bij neonatale sepsis. Deze omvatten C-reactief proteïne (CRP), procalcitonine, IL-6, IL-8, CD64 en oplosbaar E-selectine.

De distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) is een marker die is onderzocht bij neonatale sepsis. De RDW is een maat voor de variabiliteit van rode bloedcellen in grootte (anisocytose) en wordt routinematig geëvalueerd als onderdeel van het volledige bloedbeeld. De RDW kan verhoogd zijn bij ineffectieve productie of verhoogde vernietiging van rode bloedcellen, wat vaak voorkomt bij inflammatoire of infectieuze situaties.

De distributiebreedte van rode bloedcellen is klassiek gebruikt als screeningsindex voor bloedarmoede door ijzertekort. Er is echter steeds meer bewijs dat deze eenvoudige marker een rol kan spelen bij het voorspellen van nadelige gevolgen bij sepsis en in diverse klinische situaties, waaronder coronaire hartziekte, hartfalen, acute pancreatitis, maligniteit, infectieuze endocarditis, peritoneale dialyse en bij ernstig zieke kinderen in het algemeen.

De pathofysiologie van de verhoging van RDW bij deze patiënten is niet goed bekend, maar er is gemeld dat verhoogde RDW geassocieerd is met ontstekingsmarkers zoals C-reactief proteïne (CRP), bezinkingssnelheid van erytrocyten, interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor- alfa. Van pro-inflammatoire cytokines van sepsis is aangetoond dat ze de rijping van rode bloedcellen (RBC) onderdrukken en de halfwaardetijd van RBC's verkorten, wat resulteert in verhoogde RDW-waarden. De meeste eerdere onderzoeken naar de prognostische waarde van RDW werden uitgevoerd bij volwassen patiënten, en vergelijkbare studies bij neonatale sepsis zijn zeldzaam en klein. Het doel van dit onderzoek is om de prognostische rol van deze routinematig beschikbare marker bij voldragen pasgeborenen met sepsis te onderzoeken en deze te vergelijken met andere traditionele prognostische biomarkers.

Het prognostische potentieel van RDW is van bijzonder belang omdat het routinematig wordt opgenomen in de geautomatiseerde analyses van het volledige bloedbeeld (CBC) bij gehospitaliseerde patiënten en dus beschikbaar is en geen extra kosten voor clinici.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mariam N Gamil, Resident
  • Telefoonnummer: 00201285508913
  • E-mail: mnga_15@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 maand (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Elke baby vanaf de geboorte tot de leeftijd van 1 maand met een diagnose van definitieve of waarschijnlijke sepsis zal in het onderzoek worden opgenomen. Een diagnose van definitieve sepsis wordt gesteld wanneer een pathogeen agens wordt geïsoleerd uit het bloed of cerebrospinale vloeistof in de aanwezigheid van klinische symptomen die wijzen op sepsis. Waarschijnlijke sepsis wordt gediagnosticeerd wanneer positieve kweken ontbreken in de aanwezigheid van tekenen die wijzen op sepsis en 2 positieve screeningparameters (abnormale CRP, bezinkingssnelheid van erytrocyten, aantal bloedplaatjes, totaal aantal leukocyten, absoluut aantal neutrofielen of ratio onrijpe/totale neutrofielen >0,2). . Als er tekenen van sepsis zijn, maar zowel de sepsisscreeningsparameters als de kweken negatief zijn, wordt dit als geen sepsis beschouwd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke baby vanaf de geboorte tot de leeftijd van 1 maand met een diagnose van definitieve of waarschijnlijke sepsis zal in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschapsduur minder dan 37 weken.

    • perinatale verstikking.
    • baby's met meer dan 1 episode van sepsis, werd alleen de eerste opgenomen.
    • Baby's met dysmorfe kenmerken die wijzen op chromosomale afwijkingen.
    • pasgeborenen een antibioticakuur ondergaan voorafgaand aan de juiste bloedafname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het neonatale sterftecijfer.
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal pasgeborenen overleden aan sepsis.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SEPSIS bij pasgeborenen

3
Abonneren