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신생아 패혈증에서 적혈구 분포폭(RDW)의 예후적 가치

2019년 1월 10일 업데이트: mariam nagy gamil, Assiut University

Assiut 대학 어린이 병원에 입원한 신생아 패혈증 환자의 적혈구 분포 폭(RDW)의 예후적 가치.

  1. 신생아 패혈증 환자의 RDW와 중증도 및 사망률의 관계를 평가합니다.
  2. RDW를 신생아 패혈증의 예후를 감지하기 위한 간단하고 저렴하며 적용 가능하고 빠른 테스트로 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 상태로 정의됩니다. 패혈증은 신생아 응급 상황의 약 45%를 차지하며 신생아 사망 및 이환율의 주요 원인으로 해당 연령대의 사망 원인 중 14%를 차지합니다.

신생아 패혈증의 초기 증상 및 징후는 일반적으로 경미하고 비특이적이지만 패혈성 쇼크, 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 사망으로 빠르게 진행될 수 있습니다. 따라서 보다 면밀한 모니터링과 보다 공격적인 치료가 제공될 수 있도록 더 나쁜 임상 결과를 경험할 가능성이 더 높은 영아의 예측 도구를 찾는 것이 가장 중요합니다.

조기 발병 패혈증(EOS)은 일반적으로 출생 직전 또는 출산 중, 출생 후(PN) 7일까지 주산기 기간에 태반, 상행 또는 분만 내 전파로 인해 발생합니다. 후기 발병 패혈증(LOS)은 PN일 이후 가정, 병원 또는 지역사회에서 수평적 전파에 의해 획득됩니다.

높은 치명률을 완화하고 후기 발병 신생아 패혈증과 관련된 이환율을 피하기 위해서는 시기 적절한 진단과 신속한 항균 요법 시행이 필수적입니다. 최근 몇 년 동안 생화학적 마커는 신생아 감염 연구 분야에서 중요합니다. 감염에 대한 반응으로서의 염증 캐스케이드는 패혈증의 진단 및 모니터링에 자주 사용되는 많은 상승된 마커를 포함합니다.

신생아 패혈증에서 잠재적으로 유용한 예후 마커로서 수많은 분자가 연구되었습니다. 여기에는 C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌, IL-6, IL-8, CD64 및 가용성 E-셀렉틴이 포함됩니다.

적혈구 분포 폭(RDW)은 신생아 패혈증에서 연구된 마커입니다. RDW는 크기에 있어서 적혈구의 가변성(부동세포증)의 척도이며 일상적으로 전체 혈구 수의 일부로 평가됩니다. RDW는 염증 또는 감염 상황에서 일반적으로 발생하는 비효율적인 생산 상태 또는 적혈구 파괴 증가 상태에서 상승할 수 있습니다.

적혈구 분포 폭은 고전적으로 철결핍성 빈혈의 선별 지표로 사용되어 왔습니다. 그러나 점점 더 많은 증거가 이 간단한 마커가 패혈증뿐만 아니라 관상 동맥 질환, 심부전, 급성 췌장염, 악성 종양, 감염성 심내막염, 복막 투석, 일반적으로 위독한 어린이의 경우.

이들 환자에서 RDW 상승의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않으나 상승된 RDW가 C-반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도, 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자와 같은 염증 표지자와 관련이 있다고 보고되었다. 알파. 패혈증의 전 염증성 사이토 카인은 적혈구 (RBC)의 성숙을 억제하고 RBC의 반감기를 감소시켜 RDW 값을 상승시키는 것으로 나타났습니다. RDW의 예후 가치를 조사한 대부분의 이전 연구는 성인 환자를 대상으로 수행되었으며, 신생아 패혈증에 대한 유사한 연구는 드물고 소규모입니다. 현재 연구의 목적은 패혈증이 있는 만삭 신생아에서 이 일상적으로 이용 가능한 마커의 예후 역할을 조사하고 이를 다른 전통적인 예후 바이오마커와 비교하는 것입니다.

RDW의 예후 가능성은 입원 환자의 자동화된 전체 혈구 수(CBC) 분석에 일상적으로 포함되어 임상의에게 추가 비용 없이 사용할 수 있기 때문에 특히 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mariam N Gamil, Resident
  • 전화번호: 00201285508913
  • 이메일: mnga_15@yahoo.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 명확하거나 가능성 있는 패혈증 진단을 받은 출생부터 1개월까지의 모든 영아가 연구에 포함됩니다. 확실한 패혈증 진단은 패혈증을 암시하는 임상 징후가 있는 혈액 또는 뇌척수액에서 병원체가 분리될 때 이루어집니다. 가능성 있는 패혈증은 패혈증을 암시하는 징후 및 2개의 양성 선별 매개변수(비정상 CRP, 적혈구 침강 속도, 혈소판 수, 총 백혈구 수, 절대 호중구 수 또는 미성숙/총 호중구 비율 >0.2)의 존재 하에서 양성 배양이 부족할 때 진단됩니다. . 패혈증의 징후가 존재하지만 패혈증 스크리닝 매개변수와 배양이 모두 음성이면 패혈증이 없는 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 명확하거나 가능성 있는 패혈증 진단을 받은 출생부터 1개월까지의 모든 영아가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 재태 연령 37주 미만.

    • 주산기 질식.
    • 1회 이상의 패혈증 에피소드가 있는 영아는 첫 번째 에피소드만 포함되었습니다.
    • 염색체 이상을 암시하는 이형성 특징을 가진 영아.
    • 적절한 혈액 샘플링 전에 항생제 과정에서 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 사망률 .
기간: 30일
패혈증으로 사망한 신생아 수.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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