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無月経24週以前の生きている子供の誕生時に実施される慣行の説明

2023年11月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

ニース大学病院では、毎年約 60 件の出産が 24 週間の無月経前に行われます。 その子供は極度の未熟さのため生存することができない。 ほとんどの場合、24 歳未満で生まれた子供は死産ですが、約 3 件に 1 件の場合、心拍、呼吸、あえぎ、手足の動きなどの生命の兆候が見られます。

これらの小さすぎる子供たちが生命の兆候を示しているため、3 つの態度が考えられます。何もせずにこの命が自然に止まるのを待つか、子供の快適さを確保するために緩和ケアを設定するか、寿命を縮めるために薬を投与するかです。 たとえ介護者の目標が常に可能な限り最善を尽くすことであるとしても、とるべき態度は一義的なものではなく、管理者と対峙するチームの感情は難しいものです。

この研究の主な目的は、無月経の24週間前に生命の兆候を示した小児の臨床状態と、ニース大学病院の分娩室で実施される実践について説明することである。

第 2 の目的は、養育者の経験、これらの状況の経験、および子供とその親に対する態度を説明し、これらの状況における倫理的ジレンマを特定することです。

この研究は、ニース大学病院で12か月間無月経が続いた24週間前のすべての生きている子供の出生を含む観察コホート研究です。 それは 2 つの部分で構成されています。子どもの状態と養育の実践を説明する定量的研究と、養育者の経験と子どもに対する態度の決定要因についての定性的研究です。

研究者は、定量的研究を実施するために必要なデータの収集を調整し、子供の誕生に立ち会った各養育者と個別に半直接面接を実施します。 定性的調査は、これらのインタビューの分析に基づいて行われます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

無月経24週間前に生まれた子供が研究対象となります。

説明

包含基準:

  • 無月経24週間前に生まれた子供(超音波検査による年代測定または超音波検査がない場合の最終月経日によって推定される期間)
  • 出生届の記載(無月経15週目以降)
  • 親の反対がないこと

除外基準:

- 子供は新生児集中治療室に移送されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓活動の存在
時間枠:5時間
5時間
呼吸運動および/またはあえぎ呼吸の存在
時間枠:5時間
5時間
手足の動きの有無
時間枠:5時間
5時間
ケアの場所
時間枠:5時間
5時間
介護を行った介護者の役割の特定
時間枠:5時間
5時間
お子様の設置条件(位置、肌と肌の密着など)
時間枠:5時間
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Céline MARTIN、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (実際)

2019年9月6日

研究の完了 (実際)

2019年9月6日

試験登録日

最初に提出

2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月18日

最初の投稿 (実際)

2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-AOI-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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