闭经 24 周前活儿出生时实施的做法描述
2023年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
尼斯大学医院每年大约会在闭经 24 周之前进行 60 次分娩。 这个孩子由于极度不成熟而无法生存。 在大多数情况下，24 岁之前出生的孩子是死产，但在大约三分之一的情况下，它会显示出生命迹象，例如心跳、呼吸、喘息或肢体运动。
当这些太小的孩子出现生命迹象时，可以采取三种态度：什么也不做，等待生命自行停止，建立姑息治疗以确保孩子的舒适，或服用药物来缩短他或她的生命。 即使护理人员的目标始终是尽可能做到最好，但团队的态度并不明确，面对管理层的团队感觉很困难。
该研究的主要目的是描述孩子的临床状态以及尼斯大学医院产房在闭经 24 周之前出现生命迹象的孩子出生时所采取的做法。
第二个目标是描述照顾者的经历、他们对这些情况的经历以及对儿童及其父母的态度，并识别这些情况下的道德困境。
这项研究是一项观察性队列研究，包括尼斯大学医院闭经 24 周前出生的所有活产婴儿，为期 12 个月。 它由两部分组成：描述儿童状况和护理实践的定量研究，以及对护理人员的经历及其对儿童态度的决定因素的定性研究。
研究者将协调收集进行定量研究所需的数据，然后对孩子出生时在场的每位护理人员进行单独的半指导性访谈。 定性研究将基于对这些访谈的分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06003
- Chu de Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
闭经 24 周之前出生的孩子将接受研究。
描述
纳入标准：
- 闭经 24 周之前出生的孩子（通过回波描记法测年或在没有超声检查的情况下根据末次月经日期估算的期限）
- 出生登记上的铭文（从闭经 15 周开始）
- 父母不反对
排除标准：
- 儿童被转移到新生儿重症监护室。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏活动的存在
大体时间：5个小时
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5个小时
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存在呼吸运动和/或喘气
大体时间：5个小时
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5个小时
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肢体运动的存在
大体时间：5个小时
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5个小时
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护理地点
大体时间：5个小时
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5个小时
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识别执行护理的护理人员的职能
大体时间：5个小时
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5个小时
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儿童的安装条件（位置、皮肤接触......）
大体时间：5个小时
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5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline MARTIN、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月10日
初级完成 (实际的)
2019年9月6日
研究完成 (实际的)
2019年9月6日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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