Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av praksis implementert ved fødsel av levende barn før 24 uker med amenoré

14. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hvert år, ved Nice universitetssykehus, finner rundt seksti fødsel sted før 24 uker med amenoré. Barnet er ikke levedyktig på grunn av sin ekstreme umodenhet. I de fleste tilfeller er et barn født før 24 år dødfødt, men i omtrent ett av tre tilfeller viser det livstegn som hjerterytme, pust, gisp eller lembevegelser.

Med disse for små barna som viser tegn på liv, er tre holdninger mulige: ikke gjøre noe og vente på at dette livet skal stoppe av seg selv, sette opp palliativ behandling for å sikre barnets komfort, eller gi en medisin for å forkorte livet. Holdningen å ha er ikke entydig og følelsen av teamene som blir konfrontert med ledelsen sin er vanskelig selv om målsettingen til omsorgspersonene alltid er å opptre best mulig.

Hovedmålet med studien er å beskrive den kliniske tilstanden til barnet og praksisen implementert i fødselsrommet ved Nice universitetssykehus når barn som viser tegn på liv før 24 uker med amenoré blir født.

Det sekundære målet er å beskrive omsorgspersoners erfaringer, deres opplevelser av disse situasjonene og holdninger til barn og deres foreldre, og å identifisere etiske dilemmaer i disse situasjonene.

Denne studien er en observasjonskohortstudie som inkluderer alle fødsler av levende barn før 24 uker med amenoré ved Nice universitetssykehus i 12 måneder. Den består av to deler: en kvantitativ studie som beskriver barnets tilstand og omsorgspraksis, og en kvalitativ studie av omsorgspersoners erfaringer og determinanter for deres holdninger til barnet.

Etterforskeren vil koordinere innsamlingen av data som er nødvendig for å gjennomføre den kvantitative studien, og deretter gjennomføre individuelle semi-direktive intervjuer med hver av omsorgspersonene til stede ved fødselen av barnet. Den kvalitative studien vil være basert på analysen av disse intervjuene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn født før 24 uker med amenoré vil bli undersøkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn født før 24 uker med amenoré (termin estimert ved ekkografisk datering eller etter datoen for siste menstruasjon i fravær av ultralyd)
  • Innskrift i fødselsregisteret (altså fra 15 uker med amenoré)
  • Ikke-motstand fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

- Barn overført til neonatal intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksistens av hjerteaktivitet
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Tilstedeværelse av åndedrettsbevegelser og/eller gisp
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Eksistens av lemmerbevegelser
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Pleiested
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Identifikasjon av funksjonen til omsorgspersonen(e) som utførte omsorgen
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Betingelser for montering av barnet (stilling, hud-mot-hud...)
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-AOI-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn, ekstremt prematurt

Kliniske studier på Spør omsorgspersoner i deres praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere