Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av metoder som implementerats vid födseln av levande barn före 24 veckors amenorré

14 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Varje år, vid universitetssjukhuset i Nice, sker ett sextiotal förlossningar före 24 veckors amenorré. Barnet är inte livskraftigt på grund av sin extrema omognad. I de flesta fall är ett barn som föds före 24 års ålder dödfödt, men i ungefär vart tredje fall visar det livstecken som hjärtslag, andning, flämtningar eller lemrörelser.

Med dessa alltför små barn som visar livstecken är tre attityder möjliga: att inte göra någonting och vänta på att det här livet ska sluta av sig själva, inrätta palliativ vård för att säkerställa barnets trivsel, eller administrera en medicin för att förkorta hans eller hennes liv. Attityden att ha är inte entydig och känslan hos teamen som konfronteras med sin ledning är svår även om vårdgivarnas mål alltid är att agera så bra som möjligt.

Huvudsyftet med studien är att beskriva det kliniska tillståndet hos barnet och de metoder som implementeras i födelserummet på Nice University Hospital när barn som visar livstecken före 24 veckors amenorré föds.

Det sekundära målet är att beskriva vårdgivares upplevelser, deras upplevelser av dessa situationer och attityder gentemot barn och deras föräldrar samt att identifiera etiska dilemman i dessa situationer.

Denna studie är en observationskohortstudie som inkluderar alla födslar av levande barn före 24 veckors amenorré vid Nice University Hospital under 12 månader. Den består av två delar: en kvantitativ studie som beskriver barnets tillstånd och vårdpraxis, och en kvalitativ studie av vårdgivares erfarenheter och bestämningsfaktorerna för deras attityder till barnet.

Utredaren kommer att samordna insamlingen av de data som är nödvändiga för att genomföra den kvantitativa studien och sedan genomföra individuella semidirektiva intervjuer med var och en av de vårdgivare som var närvarande vid barnets födelse. Den kvalitativa studien kommer att baseras på analysen av dessa intervjuer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn födda före 24 veckors amenorré kommer att studeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn född före 24 veckors amenorré (perioden uppskattas genom ekografisk datering eller datumet för den senaste menstruationen i avsaknad av ultraljud)
  • Inskrivning i födelseboken (alltså från 15 veckors amenorré)
  • Icke-motstånd från föräldrarna

Exklusions kriterier:

- Barn överförs till neonatal intensivvårdsavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hjärtaktivitet
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Närvaro av andningsrörelser och/eller flämtningar
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Förekomst av lemrörelser
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Vårdplats
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Identifiering av funktionen hos den/de vårdgivare som utfört vården
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Villkor för installation av barnet (position, hud-mot-hud...)
Tidsram: 5 timmar
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-AOI-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, extremt för tidigt födda

Kliniska prövningar på Fråga vårdgivare i deras praktik

3
Prenumerera