Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание методик, применяемых при рождении живых детей до 24-й недели аменореи

14 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ежегодно в Университетской больнице Ниццы происходит около шестидесяти родов до 24 недель аменореи. Ребенок нежизнеспособен из-за своей крайней незрелости. В большинстве случаев ребенок, рожденный до 24 лет, рождается мертвым, но примерно в одном из трех случаев у него проявляются такие признаки жизни, как сердцебиение, дыхание, одышка или движения конечностей.

С этими слишком маленькими детьми, показывающими признаки жизни, возможны три подхода: ничего не делать и ждать, пока эта жизнь прекратится сама собой, организовать паллиативную помощь, чтобы обеспечить комфорт ребенка, или назначить лекарства, чтобы сократить его или ее жизнь. Отношение не является однозначным, и чувства команд, столкнувшихся с их руководством, сложны, даже если цель лиц, осуществляющих уход, всегда состоит в том, чтобы действовать как можно лучше.

Основная цель исследования — описать клиническое состояние ребенка и методы, применяемые в родильном зале Университетской больницы Ниццы, когда рождаются дети, проявляющие признаки жизни до 24 недель аменореи.

Вторичная цель – описать опыт лиц, осуществляющих уход, их опыт в этих ситуациях и отношение к детям и их родителям, а также выявить этические дилеммы в этих ситуациях.

Это исследование представляет собой обсервационное когортное исследование, включающее все роды живых детей до 24 недель аменореи в Университетской больнице Ниццы в течение 12 месяцев. Оно состоит из двух частей: количественного исследования, описывающего состояние ребенка и методы ухода за ним, и качественного исследования опыта лиц, осуществляющих уход, и факторов, определяющих их отношение к ребенку.

Исследователь координирует сбор данных, необходимых для проведения количественного исследования, а затем проводит индивидуальные полудирективные интервью с каждым из лиц, осуществляющих уход, присутствовавших при рождении ребенка. Качественное исследование будет основано на анализе этих интервью.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании будет участвовать ребенок, родившийся до 24 недель аменореи.

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок, рожденный до 24 недель аменореи (срок оценивается по эхографическому датированию или по дате последней менструации при отсутствии УЗИ)
  • Запись в метрическую книгу (то есть с 15 недели аменореи)
  • Непротивление родителей.

Критерий исключения:

- Ребенка перевели в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие сердечной деятельности
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Наличие дыхательных движений и/или одышек
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Наличие движений конечностей
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Место ухода
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Определение функций лица, осуществляющего уход (лиц), осуществлявшего уход
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Условия установки ребенка (положение, кожа к коже...)
Временное ограничение: 5 часов
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-AOI-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться