- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03403894
무월경 24주 이전에 살아있는 아이의 출산에 시행된 관행에 대한 설명
니스 대학 병원에서는 무월경 24주 전에 매년 약 60건의 출산이 이루어집니다. 아이는 극도의 미성숙으로 인해 생존할 수 없습니다. 대부분의 경우 24세 이전에 태어난 아이는 사산되지만, 3명 중 1명 정도에서는 심장 박동, 호흡, 헐떡거림, 사지 움직임 등 생명의 징후를 보입니다.
너무 어린 아이들이 생명의 징후를 보이는 경우, 세 가지 태도가 가능합니다. 아무것도 하지 않고 이 삶이 스스로 멈출 때까지 기다리는 것, 아이의 편안함을 보장하기 위해 완화 치료를 설정하는 것, 또는 아이의 수명을 단축하기 위해 약을 투여하는 것입니다. 간병인의 목표가 항상 최선을 다하는 것임에도 불구하고 갖는 태도는 일관적이지 않으며 경영진과 마주한 팀의 감정은 어렵습니다.
본 연구의 주요 목적은 무월경 24주 이전에 생명의 징후를 보이는 아이가 태어났을 때 아이의 임상 상태와 니스 대학병원 분만실에서 시행되는 관행을 기술하는 것입니다.
두 번째 목표는 보호자의 경험, 이러한 상황에 대한 경험, 아동과 부모에 대한 태도를 설명하고 이러한 상황에서 윤리적 딜레마를 식별하는 것입니다.
본 연구는 니스대학병원에서 무월경 24주 이전의 모든 산아를 대상으로 12개월 동안 관찰한 코호트 연구이다. 이는 두 부분으로 구성됩니다. 하나는 아동의 상태와 돌봄 관행을 설명하는 정량적 연구이고, 다른 하나는 보호자의 경험과 아동에 대한 그들의 태도 결정 요인에 대한 질적 연구입니다.
조사관은 정량적 연구를 수행하는 데 필요한 데이터 수집을 조정한 다음 아이가 태어날 때 참석한 각 보호자와 개별적인 반지향적 인터뷰를 실시합니다. 질적 연구는 이러한 인터뷰 분석을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무월경(초음파 연대 측정 또는 초음파가 없는 마지막 월경 날짜로 추정되는 기간) 24주 이전에 태어난 어린이
- 출생등록부에 기재(즉, 무월경 15주부터)
- 부모님의 반대가 없음
제외 기준:
- 아이를 신생아 집중 치료실로 옮겼습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 활동의 존재
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
호흡 운동 및/또는 헐떡거림의 존재
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
사지 움직임의 존재
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
치료 장소
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
간병을 수행한 간병인의 역할 식별
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
어린이 설치 조건(자세, 피부 접촉...)
기간: 5 시간
|
5 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .