Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis praktyk stosowanych przy narodzinach żywych dzieci przed 24 tygodniem braku miesiączki

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Każdego roku w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei około sześćdziesięciu porodów odbywa się przed 24 tygodniem braku miesiączki. Dziecko nie jest zdolne do życia ze względu na jego skrajną niedojrzałość. W większości przypadków dziecko urodzone przed 24. rokiem życia rodzi się martwe, ale w około jednym na trzy przypadki wykazuje oznaki życia, takie jak bicie serca, oddychanie, sapanie lub ruchy kończyn.

W sytuacji, gdy te zbyt małe dzieci dają oznaki życia, możliwe są trzy postawy: nicnierobienie i oczekiwanie, aż to życie samo się skończy, ustanowienie opieki paliatywnej, aby zapewnić dziecku komfort lub podawanie leków skracających jego życie. Postawa, jaką należy przyjąć, nie jest jednoznaczna, a odczucia zespołów w konfrontacji z kierownictwem są trudne, nawet jeśli celem opiekunów jest zawsze działać najlepiej, jak to możliwe.

Głównym celem pracy jest opisanie stanu klinicznego dziecka oraz praktyk stosowanych na sali porodowej Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei, gdy przychodzą na świat dzieci wykazujące oznaki życia przed 24. tygodniem braku miesiączki.

Celem drugorzędnym jest opisanie doświadczeń opiekunów, ich doświadczeń związanych z tymi sytuacjami oraz postaw wobec dzieci i ich rodziców, a także identyfikacja dylematów etycznych w tych sytuacjach.

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym badaniem kohortowym obejmującym wszystkie urodzenia żywych dzieci przed 24. tygodniem braku miesiączki w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei przez 12 miesięcy. Składa się z dwóch części: badania ilościowego opisującego stan dziecka i praktyki opiekuńcze oraz badania jakościowego doświadczeń opiekunów i determinant ich postaw wobec dziecka.

Badacz będzie koordynował zbieranie danych niezbędnych do przeprowadzenia badania ilościowego, a następnie przeprowadzi indywidualne wywiady półdyrektywne z każdym z opiekunów obecnych przy porodzie dziecka. Badanie jakościowe zostanie przeprowadzone w oparciu o analizę tych wywiadów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęte będzie dziecko urodzone przed 24. tygodniem braku miesiączki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko urodzone przed 24. tygodniem braku miesiączki (termin szacowany na podstawie datowania echograficznego lub według daty ostatniej miesiączki w przypadku braku USG)
  • Wpis w księdze urodzeń (czyli od 15 tygodnia braku miesiączki)
  • Brak sprzeciwu rodziców

Kryteria wyłączenia:

- Dziecko przeniesione na oddział intensywnej terapii noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Istnienie czynności serca
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Obecność ruchów oddechowych i/lub sapnięć
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Istnienie ruchów kończyn
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Miejsce opieki
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Identyfikacja funkcji opiekuna(-ów), który sprawował opiekę
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Warunki instalacji dziecka (pozycja, skóra do skóry...)
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-AOI-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pytanie opiekunów o ich praktykę

Subskrybuj