Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus käytännöistä, joita toteutetaan elävien lasten syntymässä ennen 24 viikon kuukautisia

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Joka vuosi Nizzan yliopistollisessa sairaalassa tapahtuu noin kuusikymmentä synnytystä ennen 24 viikon amenorreaa. Lapsi ei ole elinkelpoinen äärimmäisen kypsymättömyytensä vuoksi. Useimmissa tapauksissa alle 24-vuotiaana syntynyt lapsi syntyy kuolleena, mutta noin joka kolmas lapsi osoittaa elonmerkkejä, kuten sydämenlyöntiä, hengitystä, hengitystä tai raajojen liikkeitä.

Näiden liian pienten elonmerkkejä osoittavien lasten kanssa on mahdollista kolme asennetta: olla tekemättä mitään ja odottaa, että tämä elämä pysähtyy itsestään, palliatiivisen hoidon järjestäminen lapsen mukavuuden varmistamiseksi tai hänen elämäänsä lyhentävän lääkkeen antaminen. Suhtautuminen ei ole yksiselitteinen ja tiimien tunne johdon kanssa on vaikea, vaikka omaishoitajien tavoitteena on aina toimia mahdollisimman hyvin.

Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata lapsen kliinistä tilaa ja Nizzan yliopistollisen sairaalan synnytyssalissa toteutettavia käytäntöjä ennen 24 viikon kuukautisvuodon syntyessä elonmerkkejä osoittavia lapsia.

Toissijaisena tavoitteena on kuvata omaishoitajien kokemuksia, kokemuksia näistä tilanteista ja asenteita lapsia ja heidän vanhempiaan kohtaan sekä tunnistaa eettisiä ongelmia näissä tilanteissa.

Tämä tutkimus on havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältää kaikki elävien lasten syntymät ennen 24 viikon kuukautisia Nizzan yliopistollisessa sairaalassa 12 kuukauden ajan. Se koostuu kahdesta osasta: kvantitatiivisesta tutkimuksesta, joka kuvaa lapsen tilaa ja hoitokäytäntöjä, sekä laadullisesta tutkimuksesta omaishoitajien kokemuksista ja heidän asenteensa määräävistä tekijöistä lasta kohtaan.

Tutkija koordinoi kvantitatiivisen tutkimuksen suorittamiseen tarvittavien tietojen keräämistä ja suorittaa sitten yksittäisiä puolisuuntaisia ​​haastatteluja jokaisen lapsen syntyessä läsnä olevan hoitajan kanssa. Laadullinen tutkimus perustuu näiden haastattelujen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06003
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsia, jotka ovat syntyneet ennen 24 viikkoa amenorreaa, tutkitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi, joka on syntynyt ennen 24 viikon kuukautisia (aika arvioitu kaikuajan perusteella tai viimeisten kuukautisten päivämäärän mukaan ilman ultraääntä)
  • Merkintä syntymärekisteriin (eli 15 viikosta kuukautisvuodon jälkeen)
  • Vanhempien vastustamattomuus

Poissulkemiskriteerit:

- Lapsi siirretty vastasyntyneiden tehohoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen toiminnan olemassaolo
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Hengitysliikkeitä ja/tai hengenahdistusta
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Raajojen liikkeiden olemassaolo
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Hoitopaikka
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Hoidon suorittaneen hoitajan/hoitajan tehtävän tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Lapsen asennusehdot (asento, ihoa vasten...)
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-AOI-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, erittäin ennenaikainen

Tilaa