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Description des pratiques mises en œuvre lors de la naissance d'enfants vivants avant 24 semaines d'aménorrhée

14 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Chaque année, au CHU de Nice, une soixantaine d'accouchements ont lieu avant 24 semaines d'aménorrhée. L'enfant n'est pas viable en raison de son extrême immaturité. Dans la plupart des cas, un enfant né avant 24 ans est mort-né, mais dans environ un cas sur trois, il présente des signes de vie tels que des battements de cœur, une respiration, des halètements ou des mouvements des membres.

Face à ces enfants trop petits qui donnent des signes de vie, trois attitudes sont possibles : ne rien faire et attendre que cette vie s'arrête d'elle-même, mettre en place des soins palliatifs pour assurer le confort de l'enfant, ou encore lui administrer un médicament pour abréger sa vie. L'attitude à avoir n'est pas univoque et le ressenti des équipes face à leur management est difficile même si le but des soignants est toujours d'agir du mieux possible.

L'objectif principal de l'étude est de décrire l'état clinique de l'enfant et les pratiques mises en œuvre en salle de naissance du CHU de Nice lorsque naissent des enfants présentant des signes de vie avant 24 semaines d'aménorrhée.

L'objectif secondaire est de décrire les expériences des soignants, leurs expériences de ces situations et leurs attitudes envers les enfants et leurs parents, et d'identifier les dilemmes éthiques dans ces situations.

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle incluant toutes les naissances d'enfants vivants avant 24 semaines d'aménorrhée au CHU de Nice pendant 12 mois. Elle se compose de deux parties : une étude quantitative décrivant l'état de l'enfant et ses pratiques de soins, et une étude qualitative des expériences des soignants et des déterminants de leurs attitudes envers l'enfant.

L'enquêteur coordonnera la collecte des données nécessaires à la réalisation de l'étude quantitative, puis mènera des entretiens individuels semi-directifs avec chacun des soignants présents à la naissance de l'enfant. L'étude qualitative s'appuiera sur l'analyse de ces entretiens.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06003
        • CHU de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'enfant né avant 24 semaines d'aménorrhée sera étudié.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant né avant 24 semaines d'aménorrhée (terme estimé par datation échographique ou par la date des dernières règles en l'absence d'échographie)
  • Inscription au registre des naissances (donc à partir de 15 semaines d'aménorrhée)
  • Non-opposition des parents

Critère d'exclusion:

- Enfant transféré en unité de soins intensifs néonatals.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Existence d'une activité cardiaque
Délai: 5 heures
5 heures
Présence de mouvements respiratoires et/ou de halètements
Délai: 5 heures
5 heures
Existence de mouvements des membres
Délai: 5 heures
5 heures
Lieu de soins
Délai: 5 heures
5 heures
Identification de la fonction du ou des soignants ayant effectué les soins
Délai: 5 heures
5 heures
Conditions d'installation de l'enfant (position, peau à peau...)
Délai: 5 heures
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-AOI-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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