Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van praktijken die zijn geïmplementeerd bij de geboorte van levende kinderen vóór 24 weken amenorroe

14 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Elk jaar vinden in het Universitair Ziekenhuis van Nice ongeveer zestig bevallingen plaats vóór 24 weken amenorroe. Het kind is niet levensvatbaar vanwege zijn extreme onvolwassenheid. In de meeste gevallen wordt een kind geboren vóór de leeftijd van 24 jaar doodgeboren, maar in ongeveer één op de drie gevallen vertoont het tekenen van leven, zoals hartslag, ademhaling, hijgen of bewegingen van ledematen.

Als deze te kleine kinderen tekenen van leven vertonen, zijn er drie houdingen mogelijk: niets doen en wachten tot dit leven vanzelf stopt, palliatieve zorg opzetten om het comfort van het kind te garanderen, of een medicijn toedienen om zijn of haar leven te verkorten. De houding die moet worden aangenomen is niet eenduidig ​​en het gevoel van de teams die met hun management worden geconfronteerd is moeilijk, ook al is het doel van de zorgverleners altijd om zo goed mogelijk te handelen.

Het hoofddoel van het onderzoek is het beschrijven van de klinische toestand van het kind en de praktijken die worden toegepast in de geboortekamer van het Universitair Ziekenhuis van Nice wanneer kinderen worden geboren die vóór 24 weken amenorroe tekenen van leven vertonen.

Het secundaire doel is het beschrijven van de ervaringen van zorgverleners, hun ervaringen met deze situaties en hun houding ten opzichte van kinderen en hun ouders, en het identificeren van ethische dilemma's in deze situaties.

Deze studie is een observationeel cohortonderzoek waarin alle geboorten van levende kinderen vóór 24 weken amenorroe in het Universitair Ziekenhuis van Nice gedurende 12 maanden zijn opgenomen. Het bestaat uit twee delen: een kwantitatief onderzoek dat de toestand van het kind en de zorgpraktijken beschrijft, en een kwalitatief onderzoek naar de ervaringen van verzorgers en de determinanten van hun houding ten opzichte van het kind.

De onderzoeker coördineert de verzameling van de gegevens die nodig zijn om het kwantitatieve onderzoek uit te voeren, en voert vervolgens individuele semi-directieve interviews af met elk van de zorgverleners die aanwezig waren bij de geboorte van het kind. Het kwalitatieve onderzoek zal gebaseerd zijn op de analyse van deze interviews.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06003
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kind geboren vóór 24 weken amenorroe zal worden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind geboren vóór 24 weken amenorroe (termijn geschat op basis van echografische datering of op de datum van de laatste menstruatie bij afwezigheid van echografie)
  • Inschrijving in het geboorteregister (dus vanaf 15 weken amenorroe)
  • Geen tegenstand van de ouders

Uitsluitingscriteria:

- Kind overgebracht naar neonatale intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van hartactiviteit
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Aanwezigheid van ademhalingsbewegingen en/of hijgen
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Het bestaan ​​​​van ledemaatbewegingen
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Plaats van zorg
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Identificatie van de functie van de zorgverlener(s) die de zorg heeft uitgevoerd
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Installatievoorwaarden van het kind (positie, huid-op-huid...)
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-AOI-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling, extreem prematuur

Abonneren