Az élő gyermekek születése során alkalmazott gyakorlatok leírása 24 hetes amenorrhoea előtt
A Nizzai Egyetemi Kórházban évente körülbelül hatvan szülés történik a 24 hetes amenorrhoea előtt. A gyerek rendkívüli éretlensége miatt nem életképes. A legtöbb esetben a 24 éves kora előtt született gyermek halva születik, de körülbelül minden harmadik esetben életjeleket, például szívverést, légzést, zihálást vagy végtagmozgásokat mutat.
Ezeknél a túl kicsi gyerekeknél, akik életjeleket mutatnak, háromféle attitűd lehetséges: nem tesz semmit, és várja, hogy ez az élet magától megálljon, palliatív ellátást hoznak létre, hogy biztosítsák a gyermek kényelmét, vagy olyan gyógyszert adnak be, amely lerövidíti életét. A hozzáállás nem egyöntetű, és a vezetőségükkel szembesülő csapatok érzése is nehéz, még akkor is, ha a gondozók célja mindig a lehető legjobb cselekvés.
A tanulmány fő célja a gyermek klinikai állapotának és a Nizzai Egyetemi Kórház szülőszobájában alkalmazott gyakorlatok leírása, amikor a 24 hetes amenorrhoea előtt életjeleket mutató gyermekek születnek.
A másodlagos cél az, hogy leírják a gondozók tapasztalatait, tapasztalataikat ezekkel a helyzetekkel, valamint a gyerekekkel és szüleikkel szembeni attitűdjüket, és azonosítsák ezekben a helyzetekben az etikai dilemmákat.
Ez a tanulmány egy megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely magában foglalja a 24 hetes amenorrhoea előtt a Nizzai Egyetemi Kórházban 12 hónapig tartó élő gyermekek születését. Két részből áll: a gyermek állapotát és gondozási gyakorlatát leíró kvantitatív vizsgálatból, valamint a gondozók tapasztalatait és a gyermekkel kapcsolatos attitűdjük meghatározó tényezőit tartalmazó kvalitatív vizsgálatból.
A vizsgáló koordinálja a kvantitatív vizsgálat elvégzéséhez szükséges adatok gyűjtését, majd egyéni féldirekt interjúkat készít a gyermek születésekor jelen lévő gondozók mindegyikével. A kvalitatív vizsgálat ezen interjúk elemzésén fog alapulni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Chu de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 hetes amenorrhoea előtt született gyermek (ultrahang hiányában az utolsó menstruáció dátuma alapján becsült időtartam)
- Bejegyzés az anyakönyvbe (tehát 15 hetes amenorrhoeától)
- A szülők nem ellenkezése
Kizárási kritériumok:
- A gyermek átkerült az újszülött intenzív osztályra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívműködés megléte
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
|
Légzési mozgások és/vagy zihálás
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
|
A végtagmozgások megléte
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
|
Ellátás helye
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
|
Az ellátást végző gondozó(k) funkciójának azonosítása
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
|
A gyermek felszerelésének feltételei (helyzet, bőr-bőr...)
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Céline MARTIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-AOI-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .