顎関節症患者の頸部運動

筋骨格障害を治療するために、脳を見ることは珍しい戦略ですが、有効性が高い可能性があります. 運動と脳の生産的変化との関連性を理解すれば、運動は潜在的に脳を鍛えることができます。 筋骨格障害 (MSKD) の有病率、影響、および負担が高いことを考えると、治療は問題の原因に焦点を当てて、より効果的で経済的コストを削減する必要があります。 最新のエビデンスは、MSK システムの局所的な構造的および機能的異常と、中枢神経系内の変化の両方を調べるために、運動を含む筋骨格リハビリテーション療法の必要性を強調しています。 これらの中心的な変化は、MSKD の病態生理学および臨床症状において重要な役割を果たしていることが示されています。 慢性 MSKD を持つ人々は、帯状皮質、島、上前頭回および側頭回などの脳領域の局所灰白質量の減少などの脳の変化を示します。 また、痛みの調節に関連する経路にも障害があります。 これらの脳の変化は、腰痛、変形性関節症、頭痛、慢性顎関節症 (TMD) などの慢性 MSKD を持つ人々に見られます。

運動療法は、MSKD リハビリテーションの基礎です。 痛みに対するその効果は完全には理解されていませんが、運動療法はTMDを含むさまざまな痛みを伴うMSK状態に広く適用されています. MSKD の運動皮質の不適応変化は、特定の運動訓練の後、運動制御訓練と熟練した認知訓練、筋力と抵抗訓練、および新しい運動訓練と視覚的フィードバックを通じて改善する可能性があります。 ただし、これらの証拠はすべて、サンプルサイズが小さく、デザインの前後で、特定の臨床集団を対象とした予備研究から得られたものです。 ランダム化比較試験 (RCT) などのより強力な研究デザインを使用して、この知識ベースを他の臨床集団に拡大することは、脳の可塑性に対する運動療法の効果を正確に理解し、このアプローチが MSKD の管理に有効かどうかを判断するために重要です。

私たちのチームは、運動療法による顎関節症の管理に関心を持っています。 TMD を持つ人々の首の筋肉障害に関する以前の研究と、TMD を管理するための治療的運動に関する系統的レビューの最近の更新から、運動制御運動は TMD を持つ人々を治療するための有望な選択肢であると結論付けています。 ただし、エビデンスはまだ限られており、TMD における新しい運動トレーニングの有効性に関するより質の高い調査が必要です。

目的

1. 視覚的フィードバック (MCTF) を使用して、運動制御トレーニングが痛みの強さ、痛みの圧力閾値、顎の障害などの痛みに関連する結果に与える影響を判断します。 MCTF またはプラセボ治療を受けた TMD 患者の転帰を、治療開始から 8 週間後、および治療終了から 4 か月後に比較します。
2. MCTF の影響を評価し、DTI を使用して脳構造に対するその作用メカニズムを調べます。
3. rsfMRI を使用して脳ネットワークに対する MCTF の影響を評価します。
4. プラセボ群と比較して、顎関節症患者の正常な筋肉構造、頸部筋肉のパフォーマンスおよび疲労性を回復するための MCTF の有効性を判断します。

提案された試験: 材料と方法 設計: この試験はランダム化比較試験 (RCT) です。 無作為化シーケンスは、研究に関与していない研究助手 (RA) によってコンピューターで生成されます。 確実に隠蔽するために、RA はシークエンスの結果をセラピストに連続した番号が付けられた不透明な封印された封筒で配布します。 参加者は研究の仮説を知りません。 評価者 (臨床医が評価した検査を測定し、画像の結果を分析する) と統計学者は、確立されたガイドラインに従って、仮説とグループの割り当てを知らされません。 治療グループに無作為に割り付けられた参加者は、介入セクションで説明されているように MCTF を受け取ります。 プラセボ群にランダム化された参加者は、介入セクションで説明されているように、プラセボの経皮的電気神経刺激（TENS）を受けます。

参加者: TMD/口腔顔面痛クリニック (アルバータ大学歯学部、医歯学部 (UofA)) に通う人々の便利なサンプルが募集されます。

サンプルサイズ: これはパイロット研究になります。 以前の研究のデータに基づいて、痛みの強さを主な結果として使用し、ANOVA は相互作用内と相互作用の間で繰り返し測定しました (効果サイズ d=0.27) α=0.05 と β=0.95 を使用すると、各グループあたり約 18 人のサンプル サイズが必要です。 10％のドロップアウトの可能性があるため、1 グループ 20 人の被験者を募集します。 MRI変数のサンプルサイズの計算は、TMDの被験者に関するMoayediらの研究から得られたS1 / M1領域に隣接するWMから得られた白質（WM）のFA測定値に基づいていました。 グループ間の中程度の差に基づく (効果量 d=0.7) α=0.05 および β=0.20 を使用し、2 つのグループの ANOVA 分析を使用すると、各グループあたり約 10 人の被験者のサンプル サイズが必要です。

手順 一般的な考慮事項: 経験豊富な評価者が参加者の適格性を判断し、新しい DC/TMD の標準化されたフォームを使用して評価します。 パスワードで保護された Web プラットフォーム (UofA がサポート) である REDcap を使用して、すべての結果を収集します。

被験者 20 人 (運動群の被験者 10 人、プラセボ群の被験者 10 人) が無作為に割り当てられ、両方のグループ (治療群と対照群) の無作為化後、ベースライン、2 か月、および 6 か月で脳の磁気共鳴画像評価を受けます。予算の許可。

主要な結果変数: この研究の主な結果の尺度は、痛みの強さ (VAS によって測定) とフラクショナル アニソトロピー (FA) および機能的な脳ネットワーク (画像によって評価) です。

すべての MRI は、UofA のピーター S. アレン MR イメージング センターで、認定された MRI 技術者によって実施されます。

副次的成果: 成果のセクションで説明します。 副次的アウトカムと見なされるのは、首障害指数、顎機能、圧痛閾値 (PPT)、頸部屈筋のパフォーマンス、首伸筋持久力テスト (NEET)、首屈筋持久力テスト (NFET)、首の筋肉構造、およびグローバル評価尺度 (GRS)

介入 私たちの研究からの初期の証拠は、顎関節症の参加者が頸部屈筋と伸筋の異常を示すことを示しています。 これらの機能障害を対象とした運動は、子宮頸部が関与している人々の痛みと機能不全のレベルを軽減します. したがって、頸部運動制御訓練は、TMD 患者の治療に最も有望な選択肢の 1 つです。 治療は、週に 2 回、30 ～ 45 分間行われる、首の屈筋と伸筋のエクササイズの 8 週間の漸進的プログラムで構成されます。

首屈筋トレーニング: 最初の段階でのエクササイズは、リラックスした仰臥位での漸進的な頭頸部屈曲運動になります。 このエクササイズは、表面的な屈筋、胸鎖乳突筋、前斜角筋ではなく、上部頸部領域の深部屈筋、頭長筋、およびコリを対象としています。 参加者は、スクリーンに接続された圧力バイオフィードバックを使用して、頭頸部屈曲の内側範囲位置を徐々に実行および保持するように指示されます。 これにより、Armijo-Olivo et al. で説明されているように、参加者へのフィードバックが最大化されます。 正しい頭頸部屈曲運動が達成されると、参加者は頭頸部屈曲の範囲を徐々に増やしていきます。 彼らは、首の後ろに配置された圧力ユニットからのフィードバックを使用して、5 つの圧力目標 (20 mmHg から 30 mmHg まで) を設定します。 参加者は、各レベルを 10 秒間保持し、代償運動なしで 10 回の繰り返しを実行するよう求められます。各収縮の間に短い休憩時間 (~3-5 秒) があります。 運動プログラムの最後の 2 週間で、参加者は負荷として頭の重量で高負荷運動を実行します。 エクササイズに対する参加者の反応によって許可されるように、繰り返しとセットの数を増やします。 参加者の進行状況に応じて、ポジションの保持時間を増やすことで持久力の要素が組み込まれます。

首伸筋トレーニング: 最初に、参加者は、頸椎をニュートラルな位置に維持しながら、肘の位置に腹臥位で頭頸部の伸展と上部頸部の回転を実行します。 彼らは4ポイントのひざまずく姿勢に進みます。 これらのエクササイズは、後頭下の筋肉をターゲットにするように設計されています。 最初に、肘をついた腹臥位または 4 点の膝立ちの姿勢での脊椎および肩甲骨の姿勢に注意が払われます。 運動プログラムの第 2 段階では、参加者は、深部頸部伸筋 (頸椎半棘筋/多裂筋群) のトレーニングに焦点を当て、頭の重さを負荷とする高負荷運動を行います。 この段階では、最初に 4 ポイントのニーリング中に頭をニュートラルな位置に維持しながら、首の伸展を最大 15 回繰り返します。 エクササイズに対する参加者の反応によって許可されるように、繰り返しとセットの数を増やします。 参加者の進行状況に応じて、ポジションの保持時間を増やすことで持久力の要素が組み込まれます。

参加者は、研究中に追加の治療を求めることを控えるよう求められ、REDCap を使用して毎日の日記に運動プログラムの順守を登録するよう求められます。

プラセボ: プラセボ グループには、プラセボ TENS (知覚可能な刺激のないスイッチをオフにした TENS 装置) が与えられます。 50 x 35 mm の 4 つの電極を首の筋肉に配置します。 参加者は、この療法が「サブスレッショルド電流」と呼ばれ、治療中に電極の下に感覚を感じることができない場合があることを通知されます。 プラセボ治療は、介入グループと同様に、週に2回30分間、8週間行われます。

統計分析 分析は、原則を扱う意図に従います。 MCTFを受けた参加者とプラセボグループの間で、ベースライン時、治療の8週間後、治療終了後4か月（6か月）のVAS、PPT、TMD、および首の障害の有意差をテストします。 反復測定による双方向混合 ANOVA が各結果に使用されます (目的 1)。 MCTF を投与された参加者とプラセボ群の間で、ベースライン時、治療の 8 週間後、治療終了後 4 か月 (6 か月) の FA の有意な変化を、反復測定による双方向混合 ANOVA を使用してテストします。 FA と疼痛障害および心理的転帰との関係を判断するために、重回帰分析が実施されます (目的 2)。治療の 8 週間後、および治療終了の 4 か月後 (6 か月) に、MCTF を投与された個人とプラセボ群の間で rsfMRI ネットワークに有意な変化があるかどうかを判断します。 rsfMRI と疼痛障害および心理的転帰との関係を判断するために、重回帰分析が実施されます (目的 3)。 CCFT、NEET、NEFT、およびベースライン時、治療の 8 週間後、および治療終了後 4 か月 (6 か月) に、MCTF を投与された個人とプラセボ群の間で、各結果に対して反復測定を行う双方向混合 ANOVA (目的 4)。

心理機能変数 (苦痛、抑うつ、不安) は共変量になります。 アルファ レベルは α = 0.05 に設定されます。 潜在的な多重比較を補正するためにボンフェローニ調整 p 値が適用され、ペアワイズ比較間の有意差を決定するためにボンフェローニ事後検定が使用されます。 結果の臨床的意義を決定するために、結果の効果サイズと最小の重要な差 (GRS をアンカー尺度として使用) が使用されます。