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악관절 장애 환자의 목 운동

2025년 11월 14일 업데이트: University of Alberta

측두하악 장애 환자에서 목 운동 제어 운동의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험

근골격계(MSK) 통증은 치료를 받아야 하는 일반적인 이유입니다. 측두하악 장애(TMD)는 저작근, 측두하악 관절 및 목과 머리의 관련 구조에 영향을 미치는 MSK 장애입니다. 현재 연구에 따르면 만성 TMD가 있는 사람들은 만성 통증 발생 및 유지에 기여할 수 있는 구조적 및 기능적 뇌 변화가 있음이 밝혀졌습니다. 치료적 운동은 만성 MSK 상태를 치료하는 핵심 요소입니다. 운동을 포함한 새로운 치료법은 임상 결과를 개선하기 위해 피질 변화를 표적으로 삼을 가능성이 있는 것으로 보입니다. 그러나 작용 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 증거는 소수의 약한 연구와 특정 인구에 국한되어 있습니다. 우리 연구 그룹의 증거는 TMD 치료에 잠재적으로 유용한 목 운동을 강조합니다. 그러나 우리는 TMD가 있는 여성의 뇌가 특정 운동에 어떻게 반응하는지, 그리고 이러한 변화가 통증 감소, 기능 개선 및 삶의 질과 관련이 있는지 아직 알지 못합니다. 뇌 가소성, 통증 조절 및 운동 요법을 연결하는 증거는 현재 제한적이며 TMD가 있는 사람에게는 존재하지 않습니다. 목표: 만성 TMD 통증이 있는 여성의 경우, 1) 통증 강도 및 턱 장애와 같은 임상 결과에 대한 시각적 피드백(MCTF)을 사용한 운동 제어 훈련의 영향을 결정하고, 2) 뇌 구조에 대한 MCTF의 영향을 평가합니다. 확산 텐서 영상, 3) 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 뇌 네트워크에 대한 MCTF의 영향을 평가하고, 4) 근전도 분석을 사용하여 정상적인 근육 구조, 목 경부 근육의 성능 및 피로도를 회복시키는 MCTF의 효과를 결정합니다. 방법: 만성 TMD 통증이 있는 여성을 중재군 또는 위약 대조군으로 무작위 배정합니다. 개입군의 여성은 매주 2회 8주 동안 경추 근육의 점진적 운동 MCTF를 받게 됩니다. 위약 그룹의 여성은 무해한 경피적 전기 신경 자극을 받게 됩니다(꺼짐). 우리의 주요 결과는 1) Visual Analogue Scale로 측정된 통증, 2) 분수 이방성(뇌 구조) 및 혈중 산소 수준 의존 신호(뇌 네트워크)로 측정된 뇌 구조 및 네트워크의 변화입니다. 결과는 기준선, 치료 8주 후, 치료 종료 4개월 후 측정됩니다. 결과는 TMD가 있는 여성을 위한 보다 효과적인 개입을 처방하는 데 임상의에게 직접 정보를 제공하고 안내할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

근골격계 질환을 치료하기 위해 뇌를 관찰하는 것은 특이한 전략이지만 효과 가능성이 높습니다. 운동과 뇌의 생산적인 변화 사이의 연관성을 이해한다면 운동은 잠재적으로 뇌를 훈련시킬 수 있습니다. 근골격계 질환(MSKD)의 높은 유병률, 영향 및 부담을 감안할 때 치료법은 보다 효과적이고 경제적 비용을 줄이기 위해 문제의 원인에 초점을 맞춰야 합니다. 최신 증거는 MSK 시스템의 국부적 구조적 및 기능적 이상과 중추 신경계 내의 변화를 살펴보기 위해 운동을 포함한 근골격 재활 요법의 필요성을 강조합니다. 이러한 중추 변화는 MSKD의 병태생리학 및 임상 증상에 결정적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 만성 MSKD 환자는 대상 피질, 뇌섬엽, 상전두회 및 측두이랑과 같은 뇌 영역에서 국소 회백질 부피 감소와 같은 뇌 변형을 보입니다. 그들은 또한 통증 조절과 관련된 경로에 장애가 있습니다. 이러한 뇌 변화는 요통, 골관절염, 두통 및 만성 측두하악 장애(TMD)와 같은 만성 MSKD 환자에게서 볼 수 있습니다.

치료 운동은 MSKD 재활의 초석입니다. 통증에 미치는 영향이 완전히 이해되지는 않았지만 치료 운동은 TMD를 포함한 다양한 고통스러운 MSK 상태에 널리 적용됩니다. MSKD의 운동 피질의 부적응 변화는 운동 조절 운동 및 숙련된 인지 연습, 근력 및 저항 훈련, 새로운 운동 훈련 및 시각적 피드백을 통해 특정 운동 훈련 후에 개선될 수 있습니다. 그러나 이 모든 증거는 작은 표본 크기, 전후 설계 및 특정 임상 모집단을 대상으로 한 예비 연구에서 나옵니다. 무작위 대조 시험(RCT)과 같은 보다 강력한 연구 설계를 통해 이 지식 기반을 다른 임상 집단으로 확장하는 것은 운동 요법이 뇌 가소성에 미치는 영향을 정확하게 이해하고 이 접근 방식이 MSKD 관리에 효과적인지 여부를 결정하는 데 중요합니다.

우리 팀은 운동 요법을 통해 TMD를 관리하는 데 관심이 있습니다. TMD가 있는 사람들의 목 근육 손상에 대한 이전 연구와 TMD를 관리하기 위한 치료 운동에 대한 체계적 검토의 최근 업데이트에서 우리는 운동 제어 운동이 TMD를 가진 사람들을 치료하는 유망한 옵션이라는 결론을 내렸습니다. 그러나 증거는 여전히 제한적이며 TMD에서 새로운 운동 훈련의 효과에 대한 더 높은 수준의 조사가 필요합니다.

목표

  1. 통증 강도, 통증 압력 임계값 및 턱 장애와 같은 통증 장애 관련 결과에 대한 시각적 피드백(MCTF)을 사용하여 운동 제어 훈련의 영향을 결정합니다. 우리는 치료 8주 후와 치료 종료 후 4개월 후 MCTF 또는 위약 치료를 받은 TMD 환자의 결과를 비교할 것입니다.
  2. MCTF의 영향을 평가하고 DTI를 사용하여 뇌 구조에 대한 작용 메커니즘을 탐색합니다.
  3. rsfMRI를 사용하여 뇌 네트워크에 대한 MCTF의 영향을 평가합니다.
  4. 위약군과 비교했을 때 경추 근육의 정상적인 근육 구조, 성능 및 피로도를 회복하기 위한 TMD 환자의 MCTF 효과를 확인합니다.

제안된 시험: 재료 및 방법 설계: 이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 무작위 순서는 연구에 참여하지 않는 연구 조교(RA)가 컴퓨터로 생성합니다. 은폐를 보장하기 위해 RA는 순서의 결과를 치료사에게 연속 번호가 매겨지고 불투명하며 밀봉된 봉투에 배포합니다. 참가자는 연구 가설을 알지 못합니다. 평가자(임상의가 평가한 테스트를 측정하고 영상 결과를 분석할 사람)와 통계학자는 확립된 지침에 따라 가설 및 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 개입 섹션에 설명된 대로 MCTF를 받게 됩니다. 위약 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 개입 섹션에 설명된 대로 위약 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 받게 됩니다.

참가자: TMD/Orofacial Pain Clinic(University of Alberta(UofA), University of Alberta(UofA) 치과대학, 치의학부)에 참석하는 사람들의 편의 샘플을 모집합니다.

샘플 크기: 이것은 파일럿 연구가 될 것입니다. 이전 연구의 데이터를 기반으로 통증 강도를 주요 결과로 사용하고 ANOVA 반복 측정 내 상호작용(효과 크기 d=0.27) α=0.05 및 β=0.95를 사용하여 각 그룹당 약 18명의 대상자의 표본 크기가 필요합니다. 10%의 탈락 가능성으로 인해 그룹당 20명의 피험자를 모집합니다. MRI 변수에 대한 표본 크기 계산은 TMD가 있는 피험자에 대한 Moayedi 등의 연구에서 얻은 S1/M1 영역에 인접한 WM에서 얻은 백질(WM)의 FA 측정 값을 기반으로 합니다. 그룹 간 중간 정도의 차이를 기반으로 함(효과 크기 d=0.7) α=0.05 및 β=0.20을 사용하여 2개 그룹에 대한 ANOVA 분석을 사용하여 각 그룹당 약 10명의 대상자의 샘플 크기가 필요합니다.

절차 일반적인 고려 사항: 숙련된 평가자가 참가자의 자격을 결정하고 새로운 DC/TMD의 표준화된 양식으로 참가자를 평가합니다. 암호로 보호된 웹 플랫폼(UofA에서 지원)인 REDcap은 모든 결과를 수집하는 데 사용됩니다.

20명의 피험자(운동 그룹의 10명의 피험자와 위약 그룹의 10명의 피험자)는 다음과 같은 경우 두 그룹(치료군 및 대조군)에 대해 무작위 배정 후 기준선, 2개월 및 6개월 후에 뇌의 자기 공명 영상 평가를 받도록 무작위로 할당됩니다. 예산 허가.

1차 결과 변수: 이 연구의 주요 결과 측정은 통증 강도(VAS로 측정), 분수 이방성(FA) 및 기능적 뇌 네트워크(영상으로 평가)입니다.

모든 MRI는 인증된 MRI 기술자가 UofA의 Peter S. Allen MR 이미징 센터에서 수행합니다.

2차 결과: 결과 섹션에서 논의됩니다. 다음은 2차 결과로 간주됩니다: 목 장애 지수, 턱 기능, 압력 통증 역치(PPT), 경추 굴근 근육 성능, 목 신근 지구력 테스트(NEET), 목 굴근 지구력 테스트(NFET), 목 근육 구조 및 글로벌 평가 척도(GRS)

개입 우리 연구의 초기 증거에 따르면 TMD가 있는 참가자는 경추 굴근 및 신근 근육의 이상을 나타냅니다. 이러한 손상을 목표로 하는 운동은 자궁 경부 관련 환자의 통증과 기능 장애 수준을 감소시킵니다. 따라서 경추 운동 제어 운동은 TMD가 있는 사람들을 치료할 수 있는 가장 유망한 선택 중 하나입니다. 치료는 일주일에 두 번 30-45분 동안 수행되는 목 굴근 및 신근 운동의 8주 점진적 프로그램으로 구성됩니다.

목 굴근 훈련: 첫 번째 단계 동안의 운동은 편안하고 앙와위 자세에서 증가하는 두개경추 굴곡 운동입니다. 이 운동은 표재성 굴곡근인 흉쇄유돌근과 전방사각근보다는 상부 경추 부위의 깊은 굴곡근인 두두장근과 대장근을 대상으로 합니다. 참가자는 화면에 연결된 압력 바이오피드백을 사용하여 두개경추 굴곡의 내부 범위 위치를 점진적으로 수행하고 유지하도록 지시받습니다. 이렇게 하면 Armijo-Olivo et al.에 설명된 대로 참가자에 대한 피드백이 최대화됩니다. 올바른 두개경추 굴곡 동작이 달성되면 참가자는 점진적으로 증가하는 두개경추 굴곡 범위를 유지하기 시작합니다. 그들은 5가지 압력 목표(20mmHg에서 30mmHg까지)에 대해 목 뒤에 배치된 압력 장치의 피드백을 사용합니다. 참가자는 10초 동안 각 레벨을 유지하고 각 수축 사이에 짧은 휴식 시간(~3-5초)과 함께 보상 움직임 없이 10회 반복을 수행하도록 요청받습니다. 운동 프로그램의 마지막 2주 동안 참가자들은 머리 무게를 부하로 하는 고부하 운동을 수행합니다. 운동에 대한 참가자의 반응에 따라 반복 횟수와 세트 수가 증가합니다. 참가자의 진행 상황에 따라 위치 유지 시간을 늘려 지구력 요소가 통합됩니다.

목 신근 훈련: 처음에 참가자는 경추를 중립 위치에 유지하면서 팔꿈치 자세로 엎드린 상태에서 두개골 경추 확장 및 상부 경추 회전을 수행합니다. 그들은 4점 무릎 꿇기 자세로 진행할 것입니다. 이 운동은 후두하 근육을 목표로 설계되었습니다. 엎드린 팔꿈치 자세 또는 4점 무릎 꿇기 자세에서 척추 및 견갑골 자세에 먼저 주의를 기울일 것입니다. 운동 프로그램의 두 번째 단계에서 참가자는 깊은 경추 신근(경부 반가시근/다열근 그룹) 훈련에 중점을 두고 머리 무게를 부하로 하는 고부하 운동을 수행합니다. 이 단계에서 처음에는 4점 무릎 꿇기 동안 머리를 중립 위치에 유지하면서 목 확장을 최대 15회 반복합니다. 운동에 대한 참가자의 반응에 따라 반복 횟수와 세트 수가 증가합니다. 참가자의 진행 상황에 따라 위치 유지 시간을 늘려 지구력 요소가 통합됩니다.

참가자는 연구 기간 동안 추가 치료를 받지 않도록 요청받게 되며, REDCap을 사용하여 일일 일기에 운동 프로그램 준수 여부를 등록하도록 요청받게 됩니다.

위약: 위약 그룹은 위약 TENS(인지할 수 있는 자극이 없는 전원이 꺼진 TENS 장치)를 받습니다. 50 x 35mm 크기의 전극 4개를 목 근육에 부착합니다. 참가자는 이 치료를 "임계치 이하 전류"라고 하며 치료 중 전극 아래에서 어떤 감각도 느끼지 못할 수 있음을 알립니다. 위약 치료는 개입군과 마찬가지로 주 2회 30분씩 8주 동안 시행한다.

통계 분석 분석은 치료 의도 원칙을 따를 것입니다. 우리는 MCTF를 받는 참가자와 위약 그룹 사이에 기준선, 치료 8주 후 및 치료 종료 후 4개월(6개월)에 VAS, PPT, TMD 및 목 장애의 유의미한 차이를 테스트할 것입니다. 각 결과에 대해 반복 측정이 포함된 양방향 혼합 ANOVA가 사용됩니다(목표 1). 우리는 MCTF를 받는 참가자와 위약 그룹 사이에서 치료 8주 후 및 치료 종료 후 4개월(6개월)에 기준선에서 FA의 유의미한 변화를 반복 측정과 함께 양방향 혼합 ANOVA를 사용하여 테스트할 것입니다. FA와 통증 장애 및 심리적 결과 사이의 관계를 결정하기 위해 다중 회귀 분석이 수행됩니다(목표 2). MCTF를 받은 개인과 위약 그룹 간에 치료 8주 후 및 치료 종료 후 4개월(6개월)에 rsfMRI 네트워크에 상당한 변화가 있는지 여부를 각 결과에 대해 반복 측정하는 양방향 혼합 ANOVA를 사용하여 결정할 것입니다. rsfMRI와 통증 장애 및 심리적 결과 사이의 관계를 결정하기 위해 다중 회귀 분석이 수행됩니다(목표 3). 우리는 CCFT, NEET, NEFT, 기준선, 치료 8주 후 및 치료 종료 후 4개월(6개월)에 MCTF를 받은 개인과 위약 그룹 간에 유의한 변화가 있는지 확인합니다. 각 결과에 대해 반복 측정을 사용하는 양방향 혼합 ANOVA(목표 4).

심리적 기능 변수(고통, 우울증, 불안)는 공변량입니다. 알파 수준은 α = 0.05로 설정됩니다. 잠재적인 다중 비교를 수정하기 위해 Bonferroni 조정 p-값을 적용하고 Bonferroni 사후 테스트를 사용하여 쌍별 비교 사이의 중요한 차이를 결정합니다. 결과의 임상적 중요성을 결정하기 위해 결과의 효과 크기 및 최소 중요 차이(GRS를 앵커 측정으로 사용)를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 0V1
        • Corbett Hall-Sports Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-60세 여성(TMD는 여성에게 더 흔함);
  2. 측두하악 장애에 대한 새로운 진단 기준(DC/TMD) 또는 혼합 TMD에 의해 분류되는 근육통 장애로 진단됨;
  3. 최소 3개월 동안 저작근에 통증이 있었습니다.
  4. 최근 급성 외상, 이전 감염 또는 활동성 염증으로 인한 것이 아닌 만성 저작 근육통이 있는 경우 그리고
  5. 100mm VAS를 사용하여 30mm 이상의 중등도 또는 중증 베이스라인 통증 점수를 가집니다.

제외 기준:

  1. 대사, 류마티스 또는 혈관 질환;
  2. 일반적으로 동반이환 기능적 만성 통증 장애(예: 과민성 대장 증후군, 섬유근육통);
  3. 정신 장애(예: 우울증, 정신분열증);
  4. 비정상적인 신경학적 검사;
  5. MRI 스캐닝(예: 금속 외과용 임플란트)에 대한 금기;
  6. 약물 남용에 대한 자가 보고;
  7. 연구 시작 전 6개월 동안의 운동 요법 또는 TMD에 대한 현재 치료;
  8. 전기 요법에 대한 이전 경험; 또는
  9. 임신 또는 임신 계획.

연구 참여 자격을 확인한 후, 모든 참가자는 인간 참가자를 사용하는 연구에 대한 UofA의 정책에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수업 과정
목 굴근 훈련: 각 환자는 처음에 두개 경추 굴곡을 수행하여 20mmHg의 기준선에서 30mmHg의 최종 수준까지 2mmHg 증분으로 5개의 압력 목표에 순차적으로 도달합니다. 각 목표 수준에 대해 수축 지속 시간은 10초로 증가하고 참가자는 각 수축 사이에 짧은 휴식 시간을 두고 10회 반복을 수행하도록 훈련되었습니다. 한 목표 수준에서 10초씩 10회 1세트를 달성하면 운동은 다음 목표 수준에서 최종 목표까지 훈련으로 진행됩니다. 목 신근 훈련: 환자는 경추를 중립 위치에 유지하면서 엎드린 팔꿈치 위치에서 두개골-경추 확장 및 상부 경추 회전을 수행하여 4점 무릎 꿇기 자세로 진행합니다.
치료는 팔/그룹 설명에 설명된 대로 8주에 2회 30-45분 동안 물리 치료사가 감독하는 목 굴근 및 신근 운동의 8주 점진적 운동 프로그램으로 구성됩니다.
위약 비교기: 위약
위약 그룹은 위약 TENS(인지할 수 있는 자극이 없는 전원이 꺼진 TENS 장치)를 받게 됩니다. 50 x 35mm 크기의 전극 4개를 목 근육에 부착합니다. 참가자는 이 치료를 "임계치 이하 전류"라고 하며 치료 중 전극 아래에서 어떤 감각도 느끼지 못할 수 있음을 알립니다. 위약 치료는 개입군과 마찬가지로 주 2회 30분씩 8주 동안 시행한다.
위약 치료는 개입군과 마찬가지로 주 2회 8주 동안 30-45분간 시행한다. (팔 설명의 세부 사항 참조)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 강도
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
VAS는 길이 10cm의 선형 눈금으로, 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 통증 감각의 두 극단 경계로 레이블이 지정되어 있습니다. 통증 강도를 결정하기 위한 이러한 방법의 타당성과 신뢰성은 문헌에서 보고되고 확인되었습니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
분수 이방성(FA)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경(6개월 후 기준선에서 변경(예산이 허용하는 경우))
DTI 이미지를 분석하기 위해 Moayedi et al.과 유사한 방법을 사용합니다. rsfMRI 이미지를 분석하기 위해 우리 연구실에서 이전에 사용된 기능적 연결성(그래픽 모델링)을 적용하는 것 외에도 Greicius et al.에 설명된 파이프라인을 사용할 것입니다. 이미지는 뇌의 기능적 MRI(FMRIB)를 위한 옥스포드 센터의 소프트웨어 라이브러리(FSL v. 4.1.8)로 가져옵니다. 전처리에는 FMRIB Diffusion Toolbox v. 2.0을 사용한 전류 및 모션 아티팩트 보정이 포함됩니다. DTI 이미지는 1) voxel-wise 분석 및 2) tractography를 위해 2개의 다른 파이프라인을 통해 처리됩니다. 전처리된 이미지는 FDT에서 DTIFIT를 사용하여 확산 텐서 모델에 적합합니다. 그런 다음 FA의 복셀별 값을 계산합니다. rsfMRI 이미지는 DMN과 감각 운동 네트워크를 분리하는 ICA 접근법과 TMD 치료와 관련된 신경망을 평가하기 위해 그래픽 모델링을 사용하는 기능적 연결 접근법을 사용하여 분석됩니다.
2개월 후 기준선에서 변경(6개월 후 기준선에서 변경(예산이 허용하는 경우))
기능적 뇌 네트워크
기간: 2개월 후 기준선에서 변경(6개월 후 기준선에서 변경(예산이 허용하는 경우))
DTI 이미지를 분석하기 위해 Moayedi et al.과 유사한 방법을 사용합니다. rsfMRI 이미지를 분석하기 위해 우리 연구실에서 이전에 사용된 기능적 연결성(그래픽 모델링)을 적용하는 것 외에도 Greicius et al.에 설명된 파이프라인을 사용할 것입니다. 이미지는 뇌의 기능적 MRI(FMRIB)를 위한 옥스포드 센터의 소프트웨어 라이브러리(FSL v. 4.1.8)로 가져옵니다. 전처리에는 FMRIB Diffusion Toolbox v. 2.0을 사용한 전류 및 모션 아티팩트 보정이 포함됩니다. DTI 이미지는 1) voxel-wise 분석 및 2) tractography를 위해 2개의 다른 파이프라인을 통해 처리됩니다. 전처리된 이미지는 FDT에서 DTIFIT를 사용하여 확산 텐서 모델에 적합합니다. 그런 다음 FA의 복셀별 값을 계산합니다. rsfMRI 이미지는 DMN과 감각 운동 네트워크를 분리하는 ICA 접근법과 TMD 치료와 관련된 신경망을 평가하기 위해 그래픽 모델링을 사용하는 기능적 연결 접근법을 사용하여 분석됩니다.
2개월 후 기준선에서 변경(6개월 후 기준선에서 변경(예산이 허용하는 경우))

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱 기능
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
"Limitations of Daily Functions in TMD Questionnaire"(LDF-TMDQ/JFS, 요청 시 제공)라는 자체 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 내적 일관성이 높고 치과 버전과 좋은 수렴 타당성이 있습니다 McGill 통증 설문지. 환자의 답변을 합산한 설문지의 총점은 통계 목적으로 사용됩니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
목 굴근 지구력 테스트
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
대상자는 최대 아이소메트릭 자궁 확장 수축(MVC)(5초 동안)을 수행하도록 요청받습니다. 테스터가 피험자가 절차를 배웠다고 확인하면 각 피험자는 최대 자발적 등척성 수축(MVC)을 수행하도록 요청받습니다. 각 대상자는 피로를 피하기 위해 각 시도 사이에 5분을 허용하여 이 동작을 2회 반복합니다. 2 수축의 평균 힘 값은 참조 MVC로 사용됩니다. 이렇게 하면 이 값과 관련된 시각적 피드백 디스플레이에 최대 이하 목표 수축(25% MVC)을 설정할 수 있습니다. MVC를 수행한 후 테스터가 피험자가 시각적 바이오피드백의 도움으로 준최대 수축을 수행하는 절차를 배웠음을 확인하면 각 피험자는 턱을 유지하면서 25% MVC에서 2회의 최대 경추 굴곡 수축을 수행하도록 요청받습니다. 힘 출력의 피드백을 위해 시각적 디스플레이를 사용하여 가능한 경우 이러한 수축을 유지합니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
목 신근 지구력 테스트:
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
대상자는 최대 아이소메트릭 경추 굴곡 수축(MVC)(5초 동안)을 수행하도록 요청받습니다. 각 대상자는 피로를 피하기 위해 각 시도 사이에 5분을 허용하여 이 동작을 2회 반복합니다. 2 수축의 평균 힘 값은 참조 MVC로 사용됩니다. 이렇게 하면 이 값과 관련된 시각적 피드백 디스플레이에 최대 이하 목표 수축(25% MVC)을 설정할 수 있습니다. MVC를 수행한 후 테스터가 피험자가 시각적 바이오피드백의 도움으로 준최대 수축을 수행하는 절차를 배웠음을 확인하면 각 피험자는 턱을 유지하면서 25% MVC에서 2회의 최대 경추 굴곡 수축을 수행하도록 요청받습니다. 후퇴하고 힘 출력의 피드백을 위한 시각적 디스플레이를 사용하여 이러한 수축을 가능한 한 오랫동안 유지합니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
두개경추굴곡검사(CCFT)
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
CCFT는 목 부위에 위치한 압력 바이오피드백 장치와 대상자 앞에 위치한 시각 보조 장치를 사용하여 수행되며, 대상자는 반듯이 누워 다리를 구부린 상태를 유지합니다. 각 과목은 5개의 다른 레벨에 도달하도록 시도됩니다. 장치에는 20mmhg에서 30mmhg까지 2mmhg씩 증가하는 눈금이 표시됩니다. 테스트에 필요한 노력의 수준은 점진적이며 피험자가 수행할 수 있는 것에 따라 관찰됩니다. 다음 단계로 이동하려면 피험자는 가능한 각 단계에서 10초 반복을 10회 완료할 수 있어야 합니다. 피험자가 표면 근육계를 사용하기 시작하거나 움직임에 대한 보상을 하기 시작하면 테스트를 마칠 시간입니다. 누적 성과 지수(CPI)가 계산됩니다. 참가자가 보상 및/또는 피로의 징후를 보이지 않고 모든 레벨을 진행할 수 있는 경우 완벽한 CPI 300을 얻을 수 있습니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
글로벌 평가 척도(GRS)
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
모든 피험자는 글로벌 평가 척도(GRS)를 사용하여 치료 전후에 경험한 턱 통증 및 턱 기능의 변화를 평가하도록 요청받을 것입니다. 이 척도는 피험자가 경험한 변화의 정도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다(이 경우 운동 요법 후 2개월 및 6개월). 피험자는 15점 리커트 척도로 응답하여 변화의 정도를 식별합니다. -7 = 매우 많이 나빠짐, 0 = 거의 비슷함, +7 = 매우 많이 좋아짐.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
목 장애 지수
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
목 통증이 개인 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전 및 수면과 같은 일상 생활 활동에 얼마나 영향을 미치는지 측정하는 10개 항목의 설문입니다. NDI는 쉽게 관리할 수 있는 검증되고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 상대적으로 짧은 설문지입니다. 본 연구에서는 환자의 답변을 합산한 설문지의 총점을 통계적 목적으로 사용하였다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
심리적 기능: 고통
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
DC/TMD에서 권장하는 설문지에 의해 측정됩니다: 고통에 대한 환자 건강 설문지-4(PHQ-4)
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
압박 통증 역치(PPT)
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
PPS(Pressure Pain Sensitivity)는 통증 연구에서 국소 근육통 및 압통의 정량적 분석에 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. PPS는 압력 통증 역치(PPT) 또는 통증이나 불편함을 유발하는 최소 압력을 통해 평가됩니다. 이는 Silveira et al. PPT 측정은 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도(0.74~0.99)가 우수하거나 우수한 것으로 나타났습니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
근육 구조
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
근육 구조는 MRI 평가를 통해 측정됩니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
심리적 기능: 우울증
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
우울증은 우울증에 대한 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 측정될 것이며,
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
심리적 기능: 불안
기간: 기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
불안은 일반 불안 장애-7(GAD-7) 기기로 측정됩니다.
기준선에서 2개월 후의 변화 ( 기준선에서 6개월 후의 변화 )
치료 동맹
기간: 생후 2개월
치료사와 환자 사이의 치료 동맹은 통증 재활 기대 척도(PRES)의 작업 동맹 하위 척도를 사용하여 1개월 및 치료 종료 시점에 측정됩니다. PRES는 요통 환자의 재활 개입을 위한 대리 효능, 동기/기대 및 작업 제휴를 측정하기 위해 개발된 자가 보고 임상 개입 특정 평가 도구입니다.
생후 2개월
기대 수준
기간: 기준선
환자는 신뢰도 및 기대 설문지(CEQ)를 사용하여 기준선에서 통증 완화에 대한 기대치를 평가하도록 요청받을 것입니다. CEQ 도구는 기대 수준을 결정하기 위해 심리학(66,67) 약리학(68) 물리 치료(69) 및 인지 행동 치료(70)와 같은 다양한 분야의 임상 시험에서 널리 사용되었습니다. CEQ는 6개 항목(2세트)과 두 가지 요소(즉, 신뢰성과 기대). 항목 1~3은 신뢰도를 측정하고 항목 4~6은 기대치를 평가합니다. 피험자는 1("전혀 그렇지 않음"), 5("다소") 및 9("매우")에 대한 기준점을 사용하여 1에서 9까지의 척도로 항목을 평가하도록 요청받습니다. 따라서 기대 변수에 대해 최소 3점에서 최대 27점을 얻을 수 있습니다. CEQ는 기대 구조를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는(71) 도구로 간주됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Armijo-Olivo, PhD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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