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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03403998
Exercices du cou chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires
Efficacité des exercices de contrôle moteur du cou chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour traiter les troubles musculo-squelettiques, regarder le cerveau est une stratégie inhabituelle mais qui a un fort potentiel d'efficacité. L'exercice peut potentiellement entraîner le cerveau si nous comprenons les liens entre l'exercice et les changements productifs dans le cerveau. Compte tenu de la prévalence élevée, de l'impact et du fardeau des troubles musculo-squelettiques (MSKD), les thérapies doivent se concentrer sur l'origine du problème pour être plus efficaces et réduire les coûts économiques. Les dernières preuves mettent en évidence la nécessité d'une thérapie de réadaptation musculo-squelettique, y compris l'exercice, pour examiner à la fois les anomalies structurelles et fonctionnelles locales du système MSK et les altérations du système nerveux central. Il a été démontré que ces altérations centrales jouent un rôle crucial dans la physiopathologie et les manifestations cliniques des MSKD. Les personnes atteintes de MSKD chroniques présentent des altérations cérébrales telles qu'une diminution du volume régional de matière grise dans des zones cérébrales telles que le cortex cingulaire, l'insula et le gyrus frontal et temporal supérieur. Ils ont également des déficiences dans les voies liées à la modulation de la douleur. Ces altérations cérébrales sont visibles chez les personnes atteintes de MSKD chroniques telles que les lombalgies, l'arthrose, les maux de tête et les troubles temporo-mandibulaires chroniques (TMD).
L'exercice thérapeutique est la pierre angulaire de la rééducation MSKD. Bien que ses effets sur la douleur ne soient pas entièrement compris, l'exercice thérapeutique est largement appliqué dans une variété d'affections musculo-squelettiques douloureuses, y compris les TMD. Les changements inadaptés du cortex moteur dans les MSKD peuvent s'améliorer après un entraînement physique spécifique grâce à des exercices de contrôle moteur et à une pratique cognitive qualifiée, grâce à un entraînement de force et de résistance, et grâce à un nouvel entraînement moteur et un retour visuel. Cependant, toutes ces preuves proviennent d'études préliminaires avec des échantillons de petite taille, des conceptions avant et après et dans des populations cliniques spécifiques. Étendre cette base de connaissances à d'autres populations cliniques, avec des plans d'étude plus solides tels que des essais contrôlés randomisés (ECR), est important pour comprendre avec précision les effets de la thérapie par l'exercice sur la plasticité cérébrale et déterminer si cette approche est efficace pour gérer les MSKD.
Notre équipe s'intéresse à la gestion des TMD par la thérapie par l'exercice. D'après nos études précédentes sur la déficience des muscles du cou chez les personnes atteintes de TMD et notre récente mise à jour d'une revue systématique sur l'exercice thérapeutique pour gérer les TMD, nous concluons que l'exercice de contrôle moteur est une option prometteuse pour traiter les personnes atteintes de TMD. Cependant, les preuves sont encore limitées et des études plus approfondies de haute qualité sur l'efficacité d'un nouvel entraînement moteur dans les TMD sont nécessaires.
OBJECTIFS
- Déterminer l'impact de l'entraînement au contrôle moteur à l'aide de la rétroaction visuelle (MCTF) sur les résultats liés à la douleur et à l'incapacité tels que l'intensité de la douleur, les seuils de pression de la douleur et l'incapacité de la mâchoire. Nous comparerons les résultats pour les personnes atteintes de TMD qui reçoivent du MCTF ou un traitement placebo après 8 semaines de traitement et 4 mois après la fin du traitement.
- Évaluer l'impact du MCTF et explorer ses mécanismes d'action sur la structure cérébrale à l'aide du DTI.
- Évaluer l'impact du MCTF sur les réseaux cérébraux à l'aide de rsfMRI.
- Déterminer l'efficacité du MCTF chez les personnes atteintes de TMD pour restaurer une structure musculaire, une performance et une fatigabilité normales des muscles cervicaux par rapport à un groupe placebo.
L'ESSAI PROPOSÉ : MATÉRIEL ET MÉTHODES Conception : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR). Une séquence de randomisation sera générée par ordinateur par un assistant de recherche (AR) non impliqué dans l'étude. Pour assurer la dissimulation, le RA distribuera les résultats de la séquence au thérapeute dans des enveloppes numérotées consécutivement, opaques et scellées. Les participants ne seront pas conscients de l'hypothèse de l'étude. Les évaluateurs (qui mesureront les tests évalués par les cliniciens et analyseront les résultats d'imagerie) et le statisticien ne connaîtront pas l'hypothèse et l'attribution des groupes, conformément aux directives établies. Les participants randomisés dans le groupe de traitement recevront le MCTF comme décrit dans la section Intervention. Les participants randomisés dans le groupe placebo recevront un placebo de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) comme décrit dans la section Intervention.
Participants : Un échantillon de convenance de personnes qui fréquentent la clinique TMD/Orofacial Pain (École de médecine dentaire, Faculté de médecine et de médecine dentaire, Université de l'Alberta (UofA)) sera recruté.
Taille de l'échantillon : Il s'agira d'une étude pilote. Sur la base des données d'une étude précédente, en utilisant l'intensité de la douleur comme résultat principal et les mesures répétées de l'ANOVA dans l'interaction entre les deux (taille d'effet d = 0,27) en utilisant α = 0,05 et β = 0,95, une taille d'échantillon d'environ 18 sujets par groupe est requise. En raison de la possibilité d'un 10% d'abandons, nous recruterons 20 sujets par groupe. Le calcul de la taille de l'échantillon pour les variables IRM était basé sur les valeurs des mesures FA de la matière blanche (WM) obtenues à partir de la WM adjacente à la zone S1/M1 obtenue à partir de l'étude de Moayedi et al sur des sujets atteints de TMD. Basé sur une différence modérée entre les groupes (taille d'effet d=0,7) en utilisant α=0,05 et β=0,20, en utilisant une analyse ANOVA pour 2 groupes, une taille d'échantillon d'environ 10 sujets par groupe est requise
PROCÉDURES Considérations générales : Un évaluateur expérimenté déterminera l'éligibilité des participants et les évaluera avec les formulaires standardisés du nouveau DC/TMD. REDcap, une plate-forme Web protégée par un mot de passe (soutenue par l'UofA) sera utilisée pour collecter tous les résultats.
Vingt sujets (10 sujets du groupe d'exercice et 10 sujets du groupe placebo) seront répartis au hasard pour subir des évaluations d'imagerie par résonance magnétique de leur cerveau au départ, 2 et 6 mois après la randomisation pour les deux groupes (groupes de traitement et de contrôle) si autorisations budgétaires.
Variables de résultat primaires : Les principaux critères de jugement de cette étude sont l'intensité de la douleur (mesurée par l'EVA) et l'anisotropie fractionnelle (FA) et les réseaux cérébraux fonctionnels (évalués par imagerie).
Toutes les IRM seront effectuées au Peter S. Allen MR Imaging Center de l'UofA par un technologue en IRM certifié.
Résultats secondaires : seront discutés dans la section des résultats. Les éléments suivants seront considérés comme des critères de jugement secondaires : l'indice d'incapacité du cou, la fonction de la mâchoire, le seuil de douleur à la pression (PPT), la performance des muscles fléchisseurs cervicaux, le test d'endurance des extenseurs du cou (NEET), le test d'endurance des fléchisseurs du cou (NFET), la structure musculaire du cou et Échelle d'évaluation globale (GRS)
INTERVENTION Les premières preuves de notre recherche ont montré que les participants atteints de TMD présentent des anomalies des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux. Les exercices ciblant ces déficiences réduisent la douleur et le niveau de dysfonctionnement chez les personnes présentant une atteinte cervicale. Ainsi, les exercices de contrôle moteur cervical sont l'un des choix les plus prometteurs pour traiter les personnes atteintes de TMD. Le traitement consistera en un programme progressif de 8 semaines d'exercices de fléchisseurs et d'extenseurs du cou, effectués pendant 30 à 45 minutes deux fois par semaine.
Entraînement des fléchisseurs du cou : l'exercice au cours de la première étape consistera en un mouvement de flexion craniocervical incrémental dans une position couchée détendue et couchée. Cet exercice cible les fléchisseurs profonds de la région cervicale supérieure, les longus capitis et colli, plutôt que les fléchisseurs superficiels, les muscles sternocléidomastoïdien et scalène antérieur. Les participants seront chargés d'effectuer et de maintenir progressivement des positions de gamme intérieure de flexion craniocervicale, en utilisant un biofeedback de pression connecté à un écran. Cela maximisera la rétroaction aux participants, comme décrit dans Armijo-Olivo et al. Une fois que le mouvement de flexion craniocervical correct est atteint, les participants commenceront à maintenir des gammes progressivement croissantes de flexion craniocervical. Ils utiliseront la rétroaction de l'unité de pression placée derrière leur cou pour 5 cibles de pression (de 20 mmHg à 30 mmHg). Les participants seront invités à maintenir chaque niveau pendant 10 s et à effectuer 10 répétitions sans mouvements compensatoires, avec de brèves périodes de repos entre chaque contraction (~ 3-5 s). Au cours des 2 dernières semaines du programme d'exercices, les participants effectueront des exercices à charge plus élevée avec le poids de la tête comme charge. Le nombre de répétitions et de séries sera augmenté en fonction de la réponse du participant à l'exercice. Un élément d'endurance sera incorporé en augmentant le temps de maintien de la position, selon la progression du participant.
Entraînement des extenseurs du cou : Initialement, les participants effectueront une extension craniocervicale et une rotation cervicale supérieure en position couchée sur les coudes tout en maintenant la colonne cervicale dans une position neutre. Ils passeront à une position à genoux à 4 points. Ces exercices sont conçus pour cibler les muscles sous-occipitaux. L'attention sera d'abord portée sur les postures vertébrales et scapulaires en décubitus ventral sur les coudes ou en position à genoux à 4 points. Dans la deuxième phase du programme d'exercices, les participants effectueront des exercices à charge plus élevée avec le poids de la tête comme charge, en se concentrant sur l'entraînement des extenseurs cervicaux profonds (le groupe semispinalis cervicis/multifidus). À ce stade, ils effectueront initialement jusqu'à 15 répétitions d'extension du cou tout en maintenant leur tête dans une position neutre pendant l'agenouillement à 4 points. Le nombre de répétitions et de séries sera augmenté en fonction de la réponse du participant à l'exercice. Un élément d'endurance sera incorporé en augmentant le temps de maintien de la position, selon la progression du participant.
Les participants seront invités à s'abstenir de rechercher tout traitement supplémentaire pendant l'étude et seront invités à enregistrer leur conformité au programme d'exercices dans un journal quotidien à l'aide de REDCap.
Placebo : Le groupe placebo recevra un TENS placebo (appareil TENS éteint sans stimulation perceptible). Quatre électrodes, 50 x 35 mm, seront placées sur les muscles du cou. Le participant sera informé que cette thérapie s'appelle un "courant sous le seuil" et qu'il pourrait ne pas ressentir de sensation sous les électrodes pendant le traitement. Le traitement placebo sera de 30 min deux fois par semaine pendant 8 semaines, comme pour le groupe d'intervention.
ANALYSE STATISTIQUE L'analyse suivra le principe de l'intention de traiter. Nous testerons les différences significatives dans les VAS, PPT, TMD et les handicaps cervicaux au départ, après 8 semaines de traitement et 4 mois après la fin du traitement (6 mois) entre les participants recevant le MCTF et un groupe placebo. Une ANOVA mixte à deux facteurs avec des mesures répétées sera utilisée pour chaque résultat (Objectif 1); Nous testerons les changements significatifs de FA au départ, après 8 semaines de traitement et 4 mois après la fin du traitement (6 mois) entre les participants recevant le MCTF et un groupe placebo, en utilisant une ANOVA mixte à deux voies avec des mesures répétées. Pour déterminer la relation entre l'AF et la douleur-incapacité et les résultats psychologiques, une analyse de régression multiple sera effectuée (Objectif 2); Nous déterminerons s'il y a des changements significatifs dans les réseaux rsfMRI après 8 semaines de traitement et 4 mois après la fin du traitement (6 mois) entre les individus recevant le MCTF et un groupe placebo, en utilisant une ANOVA mixte à deux voies avec des mesures répétées pour chaque résultat. Pour déterminer la relation entre rsfMRI et la douleur-incapacité et les résultats psychologiques, une analyse de régression multiple sera effectuée (Objectif 3); Nous déterminerons s'il y a des changements significatifs dans CCFT, NEET et NEFT, et la structure musculaire cervicale au départ, après 8 semaines de traitement et 4 mois après la fin du traitement (6 mois) entre les individus recevant MCTF et un groupe placebo, en utilisant un ANOVA mixte à deux facteurs avec des mesures répétées pour chaque résultat (Objectif 4).
Les variables de fonctionnement psychologique (détresse, dépression, anxiété) seront des covariables. Le niveau alpha sera fixé à α = 0,05. Une valeur p ajustée de Bonferroni sera appliquée pour corriger les comparaisons multiples potentielles et un test post hoc de Bonferroni sera utilisé pour déterminer la différence significative entre les comparaisons par paires. Les tailles d'effet et la différence minimale importante des résultats (en utilisant le GRS comme mesure d'ancrage) seront utilisées pour déterminer la signification clinique des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 0V1
- Corbett Hall-Sports Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 18 à 60 ans (les TMD sont plus fréquents chez les femmes);
- diagnostiqué avec des troubles de la douleur musculaire tels que classés par les nouveaux critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC / TMD) ou un TMD mixte ;
- avoir des douleurs dans le muscle masticateur depuis au moins 3 mois ;
- avez des douleurs musculaires masticatrices chroniques non attribuables à un traumatisme aigu récent, à une infection antérieure ou à une inflammation active ; et
- avoir un score de douleur de base modéré ou sévère de 30 mm ou plus à l'aide d'une EVA de 100 mm.
Critère d'exclusion:
- maladies métaboliques, rhumatoïdes ou vasculaires;
- des troubles douloureux chroniques fonctionnels couramment comorbides (p. ex., syndrome du côlon irritable, fibromyalgie);
- troubles psychiatriques (par exemple, dépression, schizophrénie);
- examen neurologique anormal;
- contre-indication à l'IRM (par exemple, implant chirurgical métallique);
- autodéclaration de toxicomanie;
- thérapie par l'exercice dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude ou le traitement en cours pour TMD ;
- expérience antérieure avec l'électrothérapie; ou alors
- enceinte ou planifiant une grossesse.
Après avoir confirmé leur admissibilité à participer à l'étude, tous les participants seront invités à signer un consentement éclairé conformément aux politiques de l'UofA sur la recherche utilisant des participants humains.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des exercices
Formation des fléchisseurs du cou : Chaque patient effectuera initialement une flexion cranio-cervicale pour atteindre séquentiellement 5 cibles de pression par incréments de 2 mmHg à partir d'une ligne de base de 20 mmHg jusqu'au niveau final de 30 mmHg.
Pour chaque niveau cible, la durée de la contraction sera augmentée à 10 s et le participant entraîné à effectuer 10 répétitions avec de brèves périodes de repos entre chaque contraction.
Une fois qu'une série de 10 répétitions de 10 s est atteinte à un niveau cible, l'exercice progressera pour s'entraîner au niveau cible suivant jusqu'à l'objectif final.
Entraînement des extenseurs du cou : les patients effectueront une extension cranio-cervicale et une rotation cervicale supérieure dans une position couchée sur les coudes tout en maintenant la colonne cervicale dans une position neutre, progressant vers une position à genoux à 4 points.
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Le traitement consistera en un programme d'exercices progressifs de 8 semaines d'exercices de fléchisseurs et d'extenseurs du cou supervisés par un physiothérapeute pendant 30 à 45 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines, comme décrit dans les descriptions des bras/groupes.
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo recevra un TENS placebo (appareil TENS éteint sans stimulation perceptible).
Quatre électrodes, 50 x 35 mm, seront placées sur les muscles du cou.
Le participant sera informé que cette thérapie s'appelle un "courant sous le seuil" et qu'il pourrait ne pas ressentir de sensation sous les électrodes pendant le traitement.
Le traitement placebo sera de 30 min deux fois par semaine pendant 8 semaines, comme pour le groupe d'intervention.
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Le traitement placebo sera de 30 à 45 min deux fois par semaine pendant 8 semaines, comme pour le groupe d'intervention.
(voir détails dans la description du bras)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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L'EVA est une échelle linéaire de 10 cm de long, étiquetée avec les deux limites extrêmes de la sensation de douleur : "pas de douleur", à une extrémité et "pire douleur imaginable" à l'autre extrémité.
La validité et la fiabilité de ces méthodes de détermination de l'intensité de la douleur ont été rapportées et confirmées dans la littérature
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Anisotropie fractionnaire (FA)
Délai: Changement par rapport à la référence à 2 mois (changement par rapport à la référence à 6 mois (si le budget le permet))
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Pour analyser les images DTI, nous utiliserons une méthode similaire à Moayedi et al.
Pour analyser les images rsfMRI, nous utiliserons le pipeline décrit dans Greicius et al. en plus d'appliquer la connectivité fonctionnelle (modélisation graphique) comme précédemment utilisé dans notre laboratoire.
Les images seront importées dans la bibliothèque de logiciels (FSL v. 4.1.8) du Centre d'Oxford pour l'IRM fonctionnelle du cerveau (FMRIB).
Le prétraitement comprendra la correction des artefacts de courant et de mouvement à l'aide de la boîte à outils de diffusion FMRIB v. 2.0.
Les images DTI seront traitées par 2 pipelines différents pour 1) l'analyse voxel et 2) la tractographie.
Les images prétraitées seront ajustées avec un modèle de tenseur de diffusion utilisant DTIFIT dans le FDT.
Nous calculerons ensuite les valeurs voxels de FA.
Les images rsfMRI seront analysées en utilisant une approche ICA pour isoler le DMN et le réseau sensorimoteur et une approche de connectivité fonctionnelle utilisant la modélisation graphique pour évaluer les réseaux neuronaux associés au traitement TMD.
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Changement par rapport à la référence à 2 mois (changement par rapport à la référence à 6 mois (si le budget le permet))
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réseaux cérébraux fonctionnels
Délai: Changement par rapport à la référence à 2 mois (changement par rapport à la référence à 6 mois (si le budget le permet))
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Pour analyser les images DTI, nous utiliserons une méthode similaire à Moayedi et al.
Pour analyser les images rsfMRI, nous utiliserons le pipeline décrit dans Greicius et al. en plus d'appliquer la connectivité fonctionnelle (modélisation graphique) comme précédemment utilisé dans notre laboratoire.
Les images seront importées dans la bibliothèque de logiciels (FSL v. 4.1.8) du Centre d'Oxford pour l'IRM fonctionnelle du cerveau (FMRIB).
Le prétraitement comprendra la correction des artefacts de courant et de mouvement à l'aide de la boîte à outils de diffusion FMRIB v. 2.0.
Les images DTI seront traitées par 2 pipelines différents pour 1) l'analyse voxel et 2) la tractographie.
Les images prétraitées seront ajustées avec un modèle de tenseur de diffusion utilisant DTIFIT dans le FDT.
Nous calculerons ensuite les valeurs voxels de FA.
Les images rsfMRI seront analysées en utilisant une approche ICA pour isoler le DMN et le réseau sensorimoteur et une approche de connectivité fonctionnelle utilisant la modélisation graphique pour évaluer les réseaux neuronaux associés au traitement TMD.
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Changement par rapport à la référence à 2 mois (changement par rapport à la référence à 6 mois (si le budget le permet))
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction mâchoire
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Sera mesuré à l'aide d'un questionnaire autodéclaré appelé "Limitations of Daily Functions in TMD Questionnaire" (LDF-TMDQ/JFS, disponible sur demande). La cohérence interne de ce questionnaire est élevée et il existe une bonne validité convergente avec la version dentaire de le McGill Pain Questionnaire. Le score total du questionnaire résumant les réponses du patient sera utilisé à des fins statistiques.
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Test d'endurance des fléchisseurs du cou
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Les sujets seront invités à effectuer une contraction d'extension cervicale isométrique maximale (MVC) (pendant 5 secondes).
Une fois que le testeur s'est assuré que le sujet a appris la procédure, chaque sujet sera invité à effectuer la contraction isométrique volontaire maximale (MVC).
Chaque sujet effectuera 2 répétitions de ce mouvement en laissant 5 minutes entre chaque essai pour éviter la fatigue.
La valeur de force moyenne des 2 contractions sera utilisée comme MVC de référence.
Cela permettra de définir des contractions cibles sous-maximales (25 % MVC) sur l'affichage de retour visuel lié à cette valeur.
Après avoir effectué le MVC, et lorsque le testeur s'est assuré que le sujet avait appris la procédure pour faire des contractions sous-maximales à l'aide du biofeedback visuel, il sera demandé à chaque sujet d'effectuer 2 contractions sous-maximales en flexion cervicale à 25 % de MVC, en gardant le menton rétracté et maintenir ces contractions si possible en utilisant un affichage visuel pour le retour de la force de sortie.
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Test d'endurance des extenseurs du cou :
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Les sujets seront invités à effectuer une contraction de flexion cervicale isométrique maximale (MVC) (pendant 5 secondes).
Chaque sujet effectuera 2 répétitions de ce mouvement en laissant 5 minutes entre chaque essai pour éviter la fatigue.
La valeur de force moyenne des 2 contractions sera utilisée comme MVC de référence.
Cela permettra de définir des contractions cibles sous-maximales (25 % MVC) sur l'affichage de retour visuel lié à cette valeur.
Après avoir effectué le MVC, et lorsque le testeur s'est assuré que le sujet avait appris la procédure pour faire des contractions sous-maximales à l'aide du biofeedback visuel, il sera demandé à chaque sujet d'effectuer 2 contractions sous-maximales en flexion cervicale à 25 % de MVC, en gardant le menton rétracté et maintenez ces contractions aussi longtemps que possible en utilisant un affichage visuel pour le retour de la force de sortie.
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Test de flexion craniocervicale (CCFT)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Le CCFT est réalisé à l'aide d'un dispositif de biofeedback de pression situé dans la région du cou et d'une aide visuelle positionnée devant le sujet, le sujet étant allongé sur le dos, en gardant les jambes fléchies.
Chaque sujet sera tenté d'atteindre 5 niveaux différents.
L'appareil aura une graduation avec des marques correspondant à des incréments de 2mmhg, allant de 20mmhg à 30mmhg.
Le niveau d'effort requis dans le test sera progressif et observé en fonction de ce que le sujet peut effectuer.
Pour passer au niveau suivant, le sujet doit être capable d'effectuer dix répétitions de 10 secondes à chaque niveau possible.
Lorsque le sujet commencera à utiliser la musculature superficielle ou à effectuer une compensation du mouvement, il sera temps de terminer le test.
L'indice de performance cumulé (IPC) sera calculé.
Un CPI parfait de 300 sera obtenu si le participant a pu progresser à tous les niveaux sans montrer de signes de compensations et/ou de fatigue.
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Échelle d'évaluation globale (GRS)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Tous les sujets seront invités à évaluer le changement qu'ils ont ressenti dans la douleur à la mâchoire et la fonction de la mâchoire avant et après le traitement à l'aide d'une échelle d'évaluation globale (GRS).
Cette échelle peut être utilisée par les sujets pour évaluer l'ampleur du changement qu'ils ont subi, dans ce cas, après la thérapie par l'exercice à deux et à six mois.
Les sujets identifieront le degré de changement en répondant sur une échelle de Likert en 15 points, avec -7 = bien pire, 0 = à peu près pareil et +7 = bien mieux.
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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L'indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Est un questionnaire en 10 points qui mesure à quel point la douleur au cou affecte les activités de la vie quotidienne telles que les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite et le sommeil.
Le NDI est un questionnaire validé, fiable et réactif relativement court qui peut être facilement administré.
Pour les besoins de cette étude, le score total du questionnaire résumant les réponses du patient a été utilisé à des fins statistiques.
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Fonctionnement psychologique : détresse
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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sera mesuré par le questionnaire recommandé par le DC/TMD : questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4) pour la détresse
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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La sensibilité à la douleur à la pression (PPS) est la méthode la plus couramment utilisée pour l'analyse quantitative de la douleur et de la sensibilité musculaires locales dans la recherche sur la douleur.
Le PPS sera évalué via le seuil de douleur à la pression (PPT), ou la pression minimale qui induit une douleur ou un inconfort.
Cela se fera dans les muscles masticateurs et les muscles du cou à l'aide d'un algomètre mécanique calibré (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217) en suivant le protocole décrit dans Silveira et al.
Il a été démontré que les mesures PPT ont une bonne ou une excellente fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur (0,74 à 0,99).
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Structure musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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La structure musculaire sera mesurée par évaluation IRM
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Fonctionnement psychologique : dépression
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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la dépression sera mesurée par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) pour la dépression,
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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Fonctionnement psychologique : anxiété
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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L'anxiété sera mesurée par l'instrument General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
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Changement par rapport au départ à 2 mois ( changement par rapport au départ à 6 mois )
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alliance thérapeutique
Délai: à 2 mois
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L'alliance thérapeutique entre le thérapeute et le patient sera mesurée à 1 mois et à la fin du traitement en utilisant la sous-échelle d'alliance de travail du Pain Rehabilitation Expectations Scale (PRES).
Le PRES est un outil d'évaluation spécifique à l'intervention clinique autodéclarée développé pour mesurer l'efficacité indirecte, la motivation / les attentes et l'alliance de travail pour les interventions de réadaptation chez les patients lombalgiques
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à 2 mois
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niveau d'attente
Délai: ligne de base
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Les patients seront invités à évaluer leurs attentes en matière de soulagement de la douleur au départ à l'aide du questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ).
L'outil CEQ a été largement utilisé dans des essais cliniques dans divers domaines tels que la psychologie (66,67), la pharmacologie (68), la physiothérapie (69) et la thérapie cognitivo-comportementale (70) pour déterminer le niveau d'attente.
Le CEQ comprend 6 items (2 ensembles) et deux facteurs (c.-à-d.
crédibilité et attentes).
Les items 1 à 3 mesurent la crédibilité, tandis que les items 4 à 6 évaluent l'attente.
Les sujets sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 1 à 9, avec des ancres fournies pour 1 ("pas du tout), 5 ("un peu") et 9 ("très").
Ainsi, pour la variable espérance, un score minimum de 3 points et un maximum de 27 points peuvent être obtenus.
Le CEQ est considéré comme un outil valide et fiable (71) pour mesurer le concept d'espérance.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Armijo-Olivo, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- La douleur chronique
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00073078
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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