Exercícios para o Pescoço em Pacientes com Disfunção Temporomandibular
Eficácia dos Exercícios de Controle Motor do Pescoço em Pacientes com Disfunção Temporomandibular: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para tratar distúrbios musculoesqueléticos, olhar para o cérebro é uma estratégia incomum, mas com alto potencial de eficácia. O exercício pode potencialmente treinar o cérebro se entendermos as ligações entre o exercício e as mudanças produtivas no cérebro. Dada a alta prevalência, impacto e carga dos distúrbios musculoesqueléticos (MSKDs), as terapias precisam se concentrar na origem do problema para serem mais eficazes e reduzirem os custos econômicos. As evidências mais recentes destacam a necessidade de terapia de reabilitação musculoesquelética, incluindo exercícios, para observar anormalidades estruturais e funcionais locais do sistema MSK e alterações no sistema nervoso central. Essas alterações centrais demonstraram ter um papel crucial na fisiopatologia e nas manifestações clínicas dos MSKDs. Pessoas com MSKDs crônicos apresentam alterações cerebrais, como diminuição do volume regional de matéria cinzenta em áreas cerebrais como o córtex cingulado, a ínsula e o giro frontal e temporal superior. Eles também têm deficiências nas vias relacionadas à modulação da dor. Essas alterações cerebrais são visíveis em pessoas com MSKDs crônicos, como dor lombar, osteoartrite, dores de cabeça e distúrbios temporomandibulares (DTMs) crônicos.
O exercício terapêutico é uma pedra angular para a reabilitação MSKD. Embora seus efeitos sobre a dor não sejam totalmente compreendidos, o exercício terapêutico é amplamente aplicado em uma variedade de condições dolorosas de MSK, incluindo DTMs. Alterações desadaptativas no córtex motor em MSKDs podem melhorar após o treinamento de exercícios específicos por meio de exercícios de controle motor e prática cognitiva qualificada, por meio de treinamento de força e resistência e por meio de novos treinamentos motores e feedback visual. No entanto, todas essas evidências vêm de estudos preliminares com amostras pequenas, desenhos antes e depois e em populações clínicas específicas. Expandir essa base de conhecimento para outras populações clínicas, com desenhos de estudo mais fortes, como ensaios clínicos randomizados (RCTs), é importante para entender com precisão os efeitos da terapia de exercícios na plasticidade cerebral e determinar se essa abordagem é eficaz para gerenciar MSKDs.
Nossa equipe está interessada em gerenciar DTMs por meio de terapia de exercícios. A partir de nossos estudos anteriores sobre comprometimento dos músculos do pescoço em pessoas com DTMs e nossa recente atualização de uma revisão sistemática sobre exercícios terapêuticos para gerenciar DTMs, concluímos que o exercício de controle motor é uma opção promissora para tratar pessoas com DTMs. No entanto, as evidências ainda são limitadas e mais investigações de alta qualidade sobre a eficácia do novo treinamento motor em DTMs são necessárias.
OBJETIVOS
- Determine o impacto do treinamento de controle motor usando feedback visual (MCTF) nos resultados relacionados à dor e incapacidade, como intensidade da dor, limiares de pressão de dor e incapacidade da mandíbula. Compararemos os resultados de pessoas com DTMs que recebem tratamento com MCTF ou placebo após 8 semanas de tratamento e 4 meses após o término do tratamento.
- Avalie o impacto do MCTF e explore seus mecanismos de ação na estrutura cerebral usando DTI.
- Avalie o impacto do MCTF nas redes cerebrais usando rsfMRI.
- Determinar a eficácia do MCTF em pessoas com DTMs para restaurar a estrutura muscular normal, desempenho e fatigabilidade dos músculos cervicais quando comparado com um grupo placebo.
O ENSAIO PROPOSTO: MATERIAIS E MÉTODOS Desenho: Este estudo será um ensaio clínico randomizado (RCT). Uma sequência de randomização será gerada por computador por um assistente de pesquisa (RA) não envolvido no estudo. Para garantir a ocultação, o RA distribuirá os resultados da sequência ao terapeuta em envelopes numerados consecutivamente, opacos e lacrados. Os participantes não terão conhecimento da hipótese do estudo. Os avaliadores (que medirão os testes avaliados pelo médico e analisarão os resultados de imagem) e o estatístico não terão conhecimento da hipótese e da alocação do grupo, seguindo as diretrizes estabelecidas. Os participantes randomizados para o grupo de tratamento receberão MCTF conforme descrito na seção Intervenção. Os participantes randomizados para o grupo placebo receberão estimulação elétrica nervosa transcutânea placebo (TENS), conforme descrito na seção Intervenção.
Participantes: Uma amostra de conveniência de pessoas que frequentam a clínica de DTM/Dor Orofacial (Faculdade de Odontologia, Faculdade de Medicina e Odontologia, Universidade de Alberta (UofA)) será recrutada.
Tamanho da amostra: Este será um estudo piloto. Com base nos dados do estudo anterior, usando a intensidade da dor como resultado principal e a ANOVA medidas repetidas dentro da interação (tamanho do efeito d = 0,27) usando α=0,05 e β=0,95, é necessário um tamanho de amostra de aproximadamente 18 indivíduos por grupo. Devido à possibilidade de 10% de desistências, recrutaremos 20 sujeitos por grupo. O cálculo do tamanho da amostra para as variáveis de RM foi baseado nos valores das medidas de AF da substância branca (WM) obtidos a partir do WM adjacente à área S1/M1 obtido do estudo de Moayedi et al em indivíduos com DTM. Com base em uma diferença moderada entre os grupos (tamanho do efeito d = 0,7) usando α=0,05 e β=0,20, usando uma análise ANOVA para 2 grupos, é necessário um tamanho de amostra de aproximadamente 10 indivíduos por grupo
PROCEDIMENTOS Considerações Gerais: Um avaliador experiente determinará a elegibilidade dos participantes e os avaliará com os formulários padronizados do novo DC/TMD. REDcap, uma plataforma web protegida por senha (suportada pela UofA) será usada para coletar todos os resultados.
Vinte indivíduos (10 indivíduos do grupo de exercício e 10 indivíduos do grupo placebo) serão alocados aleatoriamente para passar por avaliações de ressonância magnética de seus cérebros no início, 2 e 6 meses após a randomização para ambos os grupos (grupos de tratamento e controle) se orçamento permite.
Variáveis de resultado primário: As principais medidas de resultado para este estudo são a intensidade da dor (medida pelo VAS) e Anisotropia Fracionada (AF) e redes cerebrais funcionais (avaliadas por imagem).
Todas as ressonâncias magnéticas serão realizadas no Peter S. Allen MR Imaging Center na UofA por um técnico de ressonância magnética certificado.
Resultados secundários: serão discutidos na seção de resultados. Os seguintes resultados serão considerados secundários: O Índice de Incapacidade do Pescoço, função da mandíbula, Limiar de dor à pressão (PPT), desempenho do músculo flexor cervical, Teste de Resistência do Extensor do Pescoço (NEET), Teste de Resistência do Flexor do Pescoço (NFET), estrutura muscular do pescoço e Escala de Classificação Global (GRS)
INTERVENÇÃO As primeiras evidências de nossa pesquisa mostraram que os participantes com DTMs apresentam anormalidades dos músculos flexores e extensores cervicais. Os exercícios direcionados a essas deficiências reduzem a dor e o nível de disfunção em pessoas com envolvimento cervical. Assim, os exercícios de controle motor cervical são uma das escolhas mais promissoras para o tratamento de pessoas com DTM. O tratamento consistirá em um programa progressivo de 8 semanas de exercícios flexores e extensores do pescoço, realizados por 30-45 minutos duas vezes por semana.
Treinamento dos flexores do pescoço: O exercício durante o primeiro estágio será um movimento de flexão craniocervical incremental em uma posição deitada relaxada e supina. Este exercício visa os flexores profundos da região cervical superior, o longus capitis e colli, em vez dos flexores superficiais, os músculos esternocleidomastóideo e escaleno anterior. Os participantes serão instruídos a realizar e manter progressivamente posições de amplitude interna de flexão craniocervical, usando um biofeedback de pressão conectado a uma tela. Isso maximizará o feedback para os participantes, conforme descrito em Armijo-Olivo et al. Assim que o movimento de flexão craniocervical correto for alcançado, os participantes começarão a manter amplitudes progressivamente crescentes de flexão craniocervical. Eles usarão o feedback da unidade de pressão colocada atrás do pescoço para 5 alvos de pressão (de 20 mmHg a 30 mmHg). Os participantes serão solicitados a manter cada nível por 10 s e realizar 10 repetições sem movimentos compensatórios, com breves períodos de descanso entre cada contração (~ 3-5 s). Nas últimas 2 semanas do programa de exercícios, os participantes realizarão exercícios de carga mais alta com o peso da cabeça como carga. O número de repetições e séries será aumentado conforme permitido pela resposta do participante ao exercício. Um elemento de resistência será incorporado aumentando o tempo de permanência na posição, dependendo do progresso do participante.
Treinamento dos extensores do pescoço: Inicialmente, os participantes realizarão extensão craniocervical e rotação cervical superior em decúbito ventral sobre os cotovelos, mantendo a coluna cervical em posição neutra. Eles progredirão para uma posição ajoelhada de 4 pontos. Esses exercícios são projetados para atingir os músculos suboccipitais. A atenção será dada primeiro às posturas da coluna vertebral e escapular na posição prona sobre os cotovelos ou ajoelhada em 4 pontos. Na segunda fase do programa de exercícios, os participantes realizarão exercícios de maior carga com o peso da cabeça como carga, concentrando-se no treinamento dos extensores cervicais profundos (o grupo semiespinhal do pescoço/multífidos). Nesta etapa, eles realizarão inicialmente até 15 repetições de extensão do pescoço, mantendo a cabeça em posição neutra durante o ajoelhamento de 4 pontos. O número de repetições e séries será aumentado conforme permitido pela resposta do participante ao exercício. Um elemento de resistência será incorporado aumentando o tempo de permanência na posição, dependendo do progresso do participante.
Os participantes serão solicitados a abster-se de procurar qualquer tratamento adicional durante o estudo e serão solicitados a registrar sua adesão ao programa de exercícios em um diário usando o REDCap.
Placebo: O grupo placebo receberá TENS placebo (aparelho de TENS desligado sem estimulação perceptível). Quatro eletrodos, 50 x 35 mm, serão colocados nos músculos do pescoço. O participante será informado de que esta terapia é chamada de "corrente de sublimiar" e que pode não sentir nenhuma sensação sob os eletrodos durante o tratamento. O tratamento placebo será de 30 min duas vezes por semana durante 8 semanas, como para o grupo de intervenção.
ANÁLISE ESTATÍSTICA A análise seguirá o princípio da intenção de tratar. Testaremos diferenças significativas em VAS, PPT, DTMs e deficiências no pescoço no início, após 8 semanas de tratamento e 4 meses após o término do tratamento (6 meses) entre os participantes que receberam MCTF e um grupo placebo. Uma ANOVA mista de duas vias com medidas repetidas será usada para cada resultado (Objetivo 1); Testaremos mudanças significativas na FA no início, após 8 semanas de tratamento e 4 meses após o término do tratamento (6 meses) entre os participantes que receberam MCTF e um grupo placebo, usando uma ANOVA mista de duas vias com medidas repetidas. Para determinar a relação entre AF e dor-incapacidade e desfechos psicológicos, será realizada uma análise de regressão múltipla (Objetivo 2); Determinaremos se há mudanças significativas nas redes rsfMRI após 8 semanas de tratamento e 4 meses após o término do tratamento (6 meses) entre os indivíduos que receberam MCTF e um grupo placebo, usando uma ANOVA mista bidirecional com medidas repetidas para cada resultado. Para determinar a relação entre rsfMRI e dor-incapacidade e resultados psicológicos, será realizada uma análise de regressão múltipla (objetivo 3); Determinaremos se há mudanças significativas no CCFT, NEET e NEFT e na estrutura muscular cervical no início, após 8 semanas de tratamento e 4 meses após o término do tratamento (6 meses) entre indivíduos recebendo MCTF e um grupo placebo, usando um ANOVA mista de duas vias com medidas repetidas para cada resultado (objetivo 4).
Variáveis de funcionamento psicológico (angústia, depressão, ansiedade) serão covariáveis. O nível alfa será definido em α = 0,05. Um valor-p ajustado de Bonferroni será aplicado para corrigir possíveis comparações múltiplas e um teste post hoc de Bonferroni será usado para determinar a diferença significativa entre comparações pareadas. Os tamanhos de efeito e a diferença mínima importante dos resultados (usando o GRS como uma medida âncora) serão usados para determinar a significância clínica dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 0V1
- Corbett Hall-Sports Laboratory
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 60 anos (DTMs são mais prevalentes no sexo feminino);
- diagnosticados com distúrbios de dor muscular classificados pelos novos Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/DTM) ou DTM mista;
- apresentar dor na musculatura mastigatória há pelo menos 3 meses;
- tem dor muscular mastigatória crônica não atribuível a trauma agudo recente, infecção prévia ou inflamação ativa; e
- ter uma pontuação de dor basal moderada ou grave de 30 mm ou mais usando um VAS de 100 mm.
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas, reumatóides ou vasculares;
- distúrbios de dor crônica funcional comumente comórbidos (por exemplo, síndrome do intestino irritável, fibromialgia);
- distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão, esquizofrenia);
- exame neurológico anormal;
- contraindicação para ressonância magnética (por exemplo, implante cirúrgico metálico);
- autorrelato de abuso de substâncias;
- terapia de exercícios nos 6 meses anteriores à entrada no estudo ou tratamento atual para DTM;
- experiência anterior com eletroterapia; ou
- grávida ou planejando uma gravidez.
Depois de confirmar a elegibilidade para participar do estudo, todos os participantes serão solicitados a assinar um consentimento informado de acordo com as políticas da UofA sobre pesquisa usando participantes humanos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios
Treinamento de flexores do pescoço: Cada paciente inicialmente realizará flexão crânio-cervical para atingir sequencialmente 5 alvos de pressão em incrementos de 2 mmHg de uma linha de base de 20 mmHg até o nível final de 30 mmHg.
Para cada nível alvo, a duração da contração será aumentada para 10 s, e o participante treinado para realizar 10 repetições com breves períodos de descanso entre cada contração.
Assim que uma série de 10 repetições de 10 s for alcançada em um nível alvo, o exercício progredirá para treinar no próximo nível alvo até o alvo final.
Treinamento dos extensores do pescoço: Os pacientes realizarão extensão crânio-cervical e rotação cervical superior em decúbito ventral sobre os cotovelos, mantendo a coluna cervical em posição neutra, progredindo para uma posição ajoelhada de 4 pontos.
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O tratamento consistirá em um programa de exercícios progressivos de 8 semanas de flexores e extensores do pescoço supervisionados por um fisioterapeuta por 30-45 min duas vezes por semana por 8 semanas conforme descrito nas descrições do braço/grupo.
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo receberá TENS placebo (aparelho de TENS desligado sem estimulação perceptível).
Quatro eletrodos, 50 x 35 mm, serão colocados nos músculos do pescoço.
O participante será informado de que esta terapia é chamada de "corrente de sublimiar" e que pode não sentir nenhuma sensação sob os eletrodos durante o tratamento.
O tratamento placebo será de 30 min duas vezes por semana durante 8 semanas, como para o grupo de intervenção.
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O tratamento com placebo será de 30-45 min duas vezes por semana durante 8 semanas, como para o grupo de intervenção.
(veja detalhes na descrição do braço)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida com uma Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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A VAS é uma escala linear de 10 cm de comprimento, rotulada com os dois limites extremos da sensação de dor: "sem dor" em uma extremidade e "pior dor imaginável" na outra extremidade.
A validade e a confiabilidade desses métodos para determinar a intensidade da dor foram relatadas e confirmadas na literatura
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Anisotropia Fracionada (FA)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses (se o orçamento permitir))
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Para analisar as imagens DTI, usaremos um método semelhante ao de Moayedi et al.
Para analisar as imagens rsfMRI, usaremos o pipeline descrito em Greicius et al.além de aplicar conectividade funcional (modelagem gráfica) conforme usado anteriormente em nosso laboratório.
As imagens serão importadas para a biblioteca de software (FSL v. 4.1.8) do Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB).
O pré-processamento incluirá correção de artefatos de corrente e movimento usando o FMRIB Diffusion Toolbox v. 2.0.
As imagens DTI serão processadas por meio de 2 pipelines diferentes para 1) análise voxel e 2) tractografia.
As imagens pré-processadas serão ajustadas com um modelo de tensor de difusão usando DTIFIT no FDT.
Em seguida, calcularemos os valores voxel-wise de FA.
As imagens rsfMRI serão analisadas usando uma abordagem ICA para isolar o DMN e a rede sensório-motora e uma abordagem de conectividade funcional usando modelagem gráfica para avaliar as redes neurais associadas ao tratamento da DTM.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses (se o orçamento permitir))
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redes cerebrais funcionais
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses (se o orçamento permitir))
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Para analisar as imagens DTI, usaremos um método semelhante ao de Moayedi et al.
Para analisar as imagens rsfMRI, usaremos o pipeline descrito em Greicius et al.além de aplicar conectividade funcional (modelagem gráfica) conforme usado anteriormente em nosso laboratório.
As imagens serão importadas para a biblioteca de software (FSL v. 4.1.8) do Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB).
O pré-processamento incluirá correção de artefatos de corrente e movimento usando o FMRIB Diffusion Toolbox v. 2.0.
As imagens DTI serão processadas por meio de 2 pipelines diferentes para 1) análise voxel e 2) tractografia.
As imagens pré-processadas serão ajustadas com um modelo de tensor de difusão usando DTIFIT no FDT.
Em seguida, calcularemos os valores voxel-wise de FA.
As imagens rsfMRI serão analisadas usando uma abordagem ICA para isolar o DMN e a rede sensório-motora e uma abordagem de conectividade funcional usando modelagem gráfica para avaliar as redes neurais associadas ao tratamento da DTM.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses (se o orçamento permitir))
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da mandíbula
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Será medido usando um questionário autorreferido chamado "Limitations of Daily Functions in TMD Questionnaire" (LDF-TMDQ/JFS, disponível mediante solicitação). A consistência interna deste questionário é alta e há boa validade convergente com a versão odontológica do o questionário de dor de McGill. A pontuação total do questionário somando as respostas do paciente será usada para fins estatísticos.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Teste de resistência do flexor do pescoço
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Os sujeitos serão solicitados a realizar uma contração de extensão cervical isométrica máxima (CVM) (por 5 segundos).
Uma vez que o testador tenha assegurado que o sujeito aprendeu o procedimento, cada sujeito será solicitado a realizar a contração isométrica voluntária máxima (MVC).
Cada sujeito realizará 2 repetições deste movimento deixando 5 minutos entre cada tentativa para evitar a fadiga.
O valor médio da força das 2 contrações será usado como referência MVC.
Isso permitirá que contrações alvo submáximas (25% MVC) sejam definidas na tela de feedback visual relacionada a esse valor.
Depois de realizar o MVC, e quando o testador tiver certeza de que o sujeito aprendeu o procedimento para fazer contrações submáximas com a ajuda do biofeedback visual, cada sujeito será solicitado a realizar 2 contrações submáximas de flexão cervical a 25% MVC, mantendo o queixo retraído e mantenha essas contrações, se possível, usando uma exibição visual para feedback da saída de força.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Teste de resistência do extensor do pescoço:
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Os indivíduos serão solicitados a realizar uma contração de flexão cervical isométrica máxima (MVC) (por 5 segundos).
Cada sujeito realizará 2 repetições deste movimento deixando 5 minutos entre cada tentativa para evitar a fadiga.
O valor médio da força das 2 contrações será usado como referência MVC.
Isso permitirá que contrações alvo submáximas (25% MVC) sejam definidas na tela de feedback visual relacionada a esse valor.
Depois de realizar o MVC, e quando o testador tiver certeza de que o sujeito aprendeu o procedimento para fazer contrações submáximas com a ajuda do biofeedback visual, cada sujeito será solicitado a realizar 2 contrações submáximas de flexão cervical a 25% MVC, mantendo o queixo retraído e mantenha essas contrações o maior tempo possível usando uma exibição visual para feedback da saída de força.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Teste de Flexão Craniocervical (CCFT)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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O CCFT é realizado usando um dispositivo de biofeedback de pressão localizado na região do pescoço e um recurso visual posicionado à frente do sujeito, com o sujeito deitado em decúbito dorsal, mantendo as pernas flexionadas.
Cada assunto será tentado alcançar 5 níveis diferentes.
O aparelho terá uma graduação com marcas correspondentes a incrementos de 2mmhg, variando de 20mmhg a 30mmhg.
O nível de esforço exigido no teste será progressivo e observado de acordo com o que o sujeito consegue realizar.
Para passar para o próximo nível, o sujeito deve ser capaz de completar dez repetições de 10 segundos em cada nível possível.
Quando o sujeito começar a usar a musculatura superficial ou fazer alguma compensação do movimento, será a hora de finalizar o teste.
O índice de desempenho cumulativo (CPI) será calculado.
Um CPI perfeito de 300 será obtido se o participante conseguir progredir por todos os níveis sem mostrar sinais de compensações e/ou cansaço.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Escala de Classificação Global (GRS)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Todos os indivíduos serão solicitados a avaliar a mudança que experimentaram na dor na mandíbula e na função da mandíbula antes e depois do tratamento usando uma escala de classificação global (GRS).
Esta escala pode ser usada por indivíduos para avaliar a magnitude da mudança que eles experimentaram, neste caso, após a terapia de exercícios aos dois e seis meses.
Os sujeitos identificarão o grau de mudança respondendo em uma escala Likert de 15 pontos, com -7 = muito pior, 0 = quase o mesmo e +7 = muito melhor.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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O Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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É um questionário de 10 itens que mede o quanto a dor no pescoço afeta as atividades da vida diária, como cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, dirigir e dormir.
O NDI é um questionário relativamente curto validado, confiável e responsivo que pode ser facilmente administrado.
Para o propósito deste estudo, a pontuação total do questionário somando as respostas do paciente foi utilizada para fins estatísticos.
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Funcionamento psicológico: angústia
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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será medido pelo questionário recomendado pelo DC/TMD: questionário de saúde do paciente-4 (PHQ-4) para angústia
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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A sensibilidade à dor à pressão (PPS) é o método mais comumente usado para análise quantitativa da dor muscular local e sensibilidade na pesquisa da dor.
O PPS será avaliado por meio do limiar de dor à pressão (PPT), ou a pressão mínima que induz dor ou desconforto.
Isso será feito nos músculos mastigatórios e músculos do pescoço usando um algômetro mecânico calibrado (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217) seguindo o protocolo descrito em Silveira et al.
As medições de PPT demonstraram ter confiabilidade boa ou excelente entre avaliadores e intraavaliadores (0,74 a 0,99).
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Estrutura muscular
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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A estrutura muscular será medida por meio de avaliação por ressonância magnética
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Funcionamento psicológico: depressão
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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a depressão será medida pelo questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) para depressão,
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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Funcionamento psicológico: ansiedade
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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A ansiedade será medida pelo instrumento de transtorno de ansiedade geral-7 (GAD-7).
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Alteração da linha de base em 2 meses (alteração da linha de base em 6 meses)
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aliança terapêutica
Prazo: aos 2 meses
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A aliança terapêutica entre o terapeuta e o paciente será medida em 1 mês e no final do tratamento usando a subescala de aliança de trabalho da Pain Rehabilitation Expectations Scale (PRES).
O PRES é uma ferramenta de avaliação específica de intervenção clínica autorreferida desenvolvida para medir a eficácia substituta, motivação/expectativas e aliança de trabalho para intervenções de reabilitação em pacientes com lombalgia
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aos 2 meses
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nível de expectativas
Prazo: linha de base
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Os pacientes serão solicitados a avaliar suas expectativas de alívio da dor no início do estudo usando o Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ).
A ferramenta CEQ tem sido amplamente utilizada em ensaios clínicos em diversas áreas, como psicologia (66,67), farmacologia (68), fisioterapia (69) e terapia cognitivo-comportamental (70) para determinar o nível de expectativas.
O CEQ compreende 6 itens (2 conjuntos) e dois fatores (i.e.
credibilidade e expectativa).
Os itens 1 a 3 medem a credibilidade, enquanto os itens 4 a 6 avaliam a expectativa.
Os indivíduos são solicitados a avaliar os itens em uma escala de 1 a 9, com âncoras fornecidas para 1 ("nada", 5 ("um pouco") e 9 ("muito").
Assim, para a variável expectativa pode-se obter uma pontuação mínima de 3 pontos e máxima de 27 pontos.
O CEQ é considerado uma ferramenta válida e confiável (71) para medir o construto expectativa.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Armijo-Olivo, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor crônica
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073078
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunções temporomandibulares
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