Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaktorna temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél

2025. november 14. frissítette: University of Alberta

A nyaki motoros kontrollgyakorlatok hatékonysága temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

Az izom-csontrendszeri (MSK) fájdalom gyakori ok az orvosi kezelésre. A temporomandibularis rendellenességek (TMD) olyan MSK-rendellenességek, amelyek a rágóizmokat, a temporomandibularis ízületet, valamint a nyak és a fej kapcsolódó struktúráit érintik. A jelenlegi kutatások kimutatták, hogy a krónikus TMD-ben szenvedő emberek agyi strukturális és funkcionális elváltozásokkal járnak, amelyek hozzájárulhatnak a krónikus fájdalom kialakulásához és fenntartásához. A terápiás gyakorlat központi eleme a krónikus MSK-betegségek kezelésének. Úgy tűnik, hogy az új terápiák, köztük a testmozgás potenciálisan megcélozzák a kérgi változásokat a klinikai eredmények javítása érdekében. A hatásmechanizmusok azonban nem jól ismertek, és a bizonyítékok néhány gyenge tanulmányra és meghatározott populációkra korlátozódnak. Kutatócsoportunk bizonyítékai rávilágítanak arra, hogy a nyaktorna potenciálisan hasznos lehet a TMD-k kezelésében. Azt azonban még nem tudjuk, hogy a TMD-ben szenvedő nők agya hogyan reagál az adott testmozgásra, és hogy ezek a változások kapcsolódnak-e a fájdalom csökkenéséhez, a jobb funkcióhoz és az életminőséghez. Az agy plaszticitását, a fájdalommodulációt és a gyakorlati terápiát összekapcsoló bizonyítékok jelenleg korlátozottak, és nem léteznek a TMD-s betegek esetében. Célkitűzések: Krónikus TMD-fájdalomban szenvedő nőknél a következőket fogjuk: 1) meghatározni a motoros kontroll tréning hatását vizuális visszacsatolás (MCTF) segítségével olyan klinikai eredményekre, mint a fájdalom intenzitása és az állkapocs fogyatékossága, 2) felmérni az MCTF hatását az agy szerkezetére diffúziós tenzoros képalkotás, 3) nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás segítségével felméri az MCTF hatását az agy hálózataira, és 4) elektromiográfiás elemzés segítségével meghatározza az MCTF hatékonyságát a normál izomszerkezet, a nyaki nyaki izmok teljesítményének és fáradékonyságának helyreállításában. Módszerek: A krónikus TMD-fájdalomban szenvedő nőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós karba vagy egy placebo kontrollcsoportba. Az intervenciós karban lévő nők hetente kétszer 8 héten keresztül progresszív MCTF-mozgást kapnak a nyaki izmokban. A placebo karban lévő nők ártalmatlan transzkután elektromos idegstimulációban részesülnek (kikapcsolják). Elsődleges eredményeink a következők lesznek: 1) a vizuális analóg skálával mért fájdalom, 2) az agy szerkezete és hálózatai, frakcionált anizotrópiával (agyi szerkezet) és a vér-oxigénszinttől függő jel (agyi hálózatok) mérve. Az eredményeket kiinduláskor, 8 hetes kezelés után és 4 hónappal a kezelés befejezése után mérik. Az eredmények közvetlenül tájékoztatják és útmutatást adnak a klinikusoknak a hatékonyabb beavatkozások felírásában a TMD-ben szenvedő nők számára

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A váz- és izomrendszeri betegségek kezelésében az agy vizsgálata szokatlan, de nagy hatékonysági potenciállal rendelkező stratégia. A gyakorlatok potenciálisan edzhetik az agyat, ha megértjük a testmozgás és az agy produktív változásai közötti összefüggéseket. Tekintettel a mozgásszervi megbetegedések (MSKD) magas elterjedtségére, hatásaira és terhére, a terápiáknak a probléma eredetére kell összpontosítaniuk, hogy hatékonyabbak legyenek és csökkentsék a gazdasági költségeket. A legújabb bizonyítékok rávilágítanak a mozgásszervi rehabilitációs terápia szükségességére, beleértve a testmozgást is, hogy megvizsgálják az MSK rendszer lokális szerkezeti és funkcionális rendellenességeit, valamint a központi idegrendszeren belüli elváltozásokat. Ezekről a központi változásokról kimutatták, hogy döntő szerepet játszanak az MSKD-k patofiziológiájában és klinikai megnyilvánulásaiban. A krónikus MSKD-s betegek agyi elváltozásokat, például csökkent regionális szürkeállomány-térfogatot mutatnak olyan agyterületeken, mint a cinguláris kéreg, az insula, valamint a felső frontális és temporális gyrus. A fájdalommodulációhoz kapcsolódó útvonalakban is vannak károsodások. Ezek az agyi elváltozások olyan krónikus MSKD-s betegeknél láthatók, mint a derékfájás, az osteoarthritis, a fejfájás és a krónikus temporomandibularis rendellenességek (TMD).

A terápiás gyakorlat az MSKD rehabilitáció sarokköve. Bár a fájdalomra gyakorolt ​​hatása nem teljesen ismert, a terápiás gyakorlatokat széles körben alkalmazzák számos fájdalmas MSK-betegségben, beleértve a TMD-ket is. Az MSKD-kben a motoros kéreg maladaptív változásai javulhatnak specifikus gyakorlati edzés után motoros kontrollgyakorlatok és gyakorlott kognitív gyakorlatok, erő- és ellenállási edzések, valamint újszerű motoros edzés és vizuális visszacsatolás révén. Mindezek a bizonyítékok azonban előzetes vizsgálatokból származnak, kis mintamérettel, előtte-utána tervezéssel és meghatározott klinikai populációkban. Ennek a tudásbázisnak a kiterjesztése más klinikai populációkra, erősebb vizsgálati tervekkel, például randomizált kontrollált vizsgálatokkal (RCT), fontos ahhoz, hogy pontosan megértsük a gyakorlati terápia hatását az agy plaszticitására, és meghatározzuk, hogy ez a megközelítés hatékony-e az MSKD-k kezelésében.

Csapatunk érdeklődik a TMD-k edzésterápián keresztüli kezelésében. A TMD-s betegek nyaki izomkárosodásával kapcsolatos korábbi tanulmányainkból és a TMD-k kezelésére szolgáló terápiás gyakorlatokról szóló, szisztematikus áttekintésünkből a közelmúltban arra a következtetésre jutottunk, hogy a motoros kontroll gyakorlata ígéretes lehetőség a TMD-s betegek kezelésére. A bizonyítékok azonban még mindig korlátozottak, és több jó minőségű vizsgálatra van szükség a TMD-kben alkalmazott új motoros edzés hatékonyságáról.

CÉLKITŰZÉSEK

  1. Határozza meg a vizuális visszacsatolás (MCTF) segítségével a motoros kontrolltréning hatását a fájdalommal összefüggő kimenetelekre, például a fájdalom intenzitására, a fájdalomnyomás küszöbére és az állkapocs fogyatékosságára. Összehasonlítjuk a TMD-s betegek eredményeit, akik MCTF- vagy placebo-kezelésben részesülnek 8 hetes kezelés után és 4 hónappal a kezelés befejezése után.
  2. Értékelje az MCTF hatását, és fedezze fel hatásmechanizmusait az agy szerkezetére a DTI segítségével.
  3. Értékelje az MCTF hatását az agyi hálózatokra az rsfMRI segítségével.
  4. Határozza meg az MCTF hatékonyságát TMD-ben szenvedő betegeknél a normál izomszerkezet, a nyaki izmok teljesítményének és fáradékonyságának helyreállítására, összehasonlítva a placebo csoporttal.

A JAVASOLT VIZSGÁLAT: ANYAGOK ÉS MÓDSZEREK Tervezés: Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). A véletlen besorolási szekvenciát számítógéppel generálja egy kutatási asszisztens (RA), aki nem vesz részt a vizsgálatban. Az elrejtés biztosítása érdekében az RA a sorozat eredményeit egymás után számozott, átlátszatlan és lezárt borítékokban osztja ki a terapeutának. A résztvevők nem lesznek tisztában a tanulmány hipotézisével. Az értékelők (akik mérik a klinikus által értékelt teszteket és elemzik a képalkotó eredményeket) és a statisztikus vakok a hipotézis és a csoportok elosztása iránt, a megállapított irányelvek szerint. A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők MCTF-et kapnak a Beavatkozás részben leírtak szerint. A placebo-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők placebo transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) kapnak a Beavatkozás című részben leírtak szerint.

Résztvevők: A TMD/Orofacial Pain klinikán (Fogorvosi Iskola, Orvosi és Fogorvosi Kar, Alberta Egyetem (UofA)) részt vevő emberek kényelmi mintáját toborozzuk.

Mintaméret: Ez egy kísérleti tanulmány lesz. Korábbi vizsgálat adatai alapján a fájdalom intenzitása fő eredményként és az ANOVA ismételt mérése a kölcsönhatások között (hatásméret d=0,27) α=0,05 és β=0,95 esetén csoportonként körülbelül 18 alanyból álló minta szükséges. A 10%-os lemorzsolódás lehetősége miatt csoportonként 20 alanyt veszünk fel. Az MRI-változókra vonatkozó mintaméret-számítás a fehér anyag (WM) FA-méréseinek értékein alapult, amelyeket az S1/M1 terület melletti WM-ből kaptak, és amelyet Moayedi és munkatársai TMD-s alanyokon végzett tanulmányából kaptak. A csoportok közötti mérsékelt különbség alapján (hatásméret d=0,7) α=0,05 és β=0,20 használatával, ANOVA-analízissel 2 csoportra, csoportonként körülbelül 10 alanyból álló minta szükséges.

ELJÁRÁSOK Általános megfontolások: Egy tapasztalt értékelő határozza meg a résztvevők alkalmasságát, és értékeli őket az új DC/TMD szabványosított űrlapjaival. A REDcap, egy jelszóval védett webes platform (amelyet az UofA támogat) az összes eredmény összegyűjtésére szolgál.

Húsz alanyt (10 alany a gyakorlati csoportból és 10 alany a placebo csoportból) véletlenszerűen osztanak ki agyuk mágneses rezonancia képalkotásának vizsgálatára a kiinduláskor, 2 és 6 hónappal a randomizálás után mindkét csoportban (kezelt és kontrollcsoport), ha költségvetési engedélyek.

Elsődleges eredményváltozók: A vizsgálat fő kimeneti mérőszámai a fájdalom intenzitása (VAS-val mérve), valamint a frakcionált anizotrópia (FA) és a funkcionális agyi hálózatok (képalkotással értékelve).

Az összes MRI-t az UofA Peter S. Allen MR Képalkotó Központjában végzi el egy okleveles MRI technológus.

Másodlagos eredmények: az eredmények szakaszban lesz szó. A következőket kell másodlagos eredménynek tekinteni: A nyaki fogyatékossági index, az állkapocs funkciója, a nyomási fájdalomküszöb (PPT), a nyaki hajlító izom teljesítménye, a nyaki feszítőizmok állóképességi tesztje (NEET), a nyaki hajlítási állóképességi teszt (NFET), a nyaki izmok szerkezete és Globális minősítési skála (GRS)

BEAVATKOZÁS Kutatásunk korai bizonyítékai azt mutatták, hogy a TMD-ben szenvedő résztvevők a nyaki hajlító és feszítőizmok rendellenességeit mutatják. Az ezeket a károsodásokat célzó gyakorlatok csökkentik a fájdalmat és a diszfunkció mértékét a méhnyak érintettjeinél. Így a nyaki motoros kontroll gyakorlatok az egyik legígéretesebb választás a TMD-s betegek kezelésére. A kezelés 8 hetes progresszív nyakhajlító és feszítő izom gyakorlatokból áll, hetente kétszer 30-45 percig.

Nyakhajlító edzés: Az első szakaszban végzett gyakorlat egy inkrementális craniocervicalis hajlító mozgás, nyugodt, hanyatt fekvő helyzetben. Ez a gyakorlat a felső nyaki régió mély hajlítóit, a longus capitist és a colli-t célozza meg, nem pedig a felületes hajlítóizmokat, a sternocleidomastoideus és az elülső pikkelyizmokat. A résztvevőket arra utasítják, hogy hajtsák végre és tartsák fokozatosan a craniocervicalis flexió belső tartományán belüli pozícióit egy képernyőhöz csatlakoztatott nyomású biofeedback segítségével. Ez maximalizálja a résztvevők visszajelzését, ahogy azt Armijo-Olivo et al. A megfelelő craniocervicalis flexiós mozgás elérése után a résztvevők fokozatosan növekvő tartományban kezdik el tartani a craniocervicalis hajlítást. A nyakuk mögött elhelyezett nyomásmérő egység visszajelzését használják 5 nyomási célponthoz (20 Hgmm és 30 Hgmm között). A résztvevőket arra kérik, hogy minden szintet 10 másodpercig tartsanak, és végezzenek 10 ismétlést kompenzáló mozdulatok nélkül, rövid pihenőidővel az egyes kontrakciók között (~3-5 s). Az edzésprogram utolsó 2 hetében a résztvevők nagyobb terhelésű gyakorlatokat hajtanak végre fejsúllyal. Az ismétlések és sorozatok száma a résztvevő gyakorlatra adott válaszától függően megnő. Kitartási elem kerül beépítésre a pozíció betöltésének időtartamának növelésével, a résztvevő fejlődésétől függően.

Nyakfeszítő tréning: Kezdetben a résztvevők craniocervicalis kiterjesztést és felső nyaki rotációt hajtanak végre hajlamos, könyökre fektetett helyzetben, miközben a nyaki gerincet semleges helyzetben tartják. 4 pontos térdelő pozícióba fognak fejlődni. Ezeket a gyakorlatokat úgy tervezték, hogy megcélozzák a nyak alatti izmokat. Elsőként a gerinc- és lapockatartásra kell figyelni a könyökre fektetett vagy 4 pontos térdelő pozícióban. Az edzésprogram második szakaszában a résztvevők nagyobb terhelésű gyakorlatokat hajtanak végre fejsúllyal, a mély nyaki extensorok (a semispinalis cervicis/multifidus csoport) edzésére összpontosítva. Ebben a szakaszban kezdetben legfeljebb 15 ismétlést hajtanak végre a nyaknyújtás során, miközben a fejüket semleges helyzetben tartják a 4 pontos térdelés során. Az ismétlések és sorozatok száma a résztvevő gyakorlatra adott válaszától függően megnő. Kitartási elem kerül beépítésre a pozíció betöltésének időtartamának növelésével, a résztvevő fejlődésétől függően.

A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat során tartózkodjanak bármilyen további kezeléstől, és a REDCap segítségével napi naplóban regisztrálják az edzésprogramnak való megfelelésüket.

Placebo: A placebo csoport placebo TENS-t kap (kikapcsolt TENS készülék, érzékelhető stimuláció nélkül). Négy 50 x 35 mm-es elektródát helyeznek a nyakizmokra. A résztvevő tájékoztatást kap arról, hogy ezt a terápiát "küszöb alatti áramnak" nevezik, és előfordulhat, hogy a kezelés során nem érez semmilyen érzést az elektródák alatt. A placebo-kezelés heti kétszer 30 percig tart 8 héten keresztül, akárcsak az intervenciós csoport esetében.

STATISZTIKAI ELEMZÉS Az elemzés a kezelési szándék elvét követi. Megvizsgáljuk a szignifikáns különbségeket a VAS, PPT, TMD és nyaki fogyatékosság tekintetében a kiinduláskor, 8 hetes kezelés után és 4 hónappal a kezelés befejezése után (6 hónap) az MCTF-et kapó és a placebocsoport között. Minden eredményhez kétirányú vegyes ANOVA-t kell alkalmazni ismételt mérésekkel (1. célkitűzés); Az MCTF-et kapó résztvevők és a placebocsoport között kétirányú vegyes ANOVA-val, ismételt mérésekkel teszteljük az FA jelentős változásait a kiinduláskor, 8 hetes kezelés után és 4 hónappal a kezelés befejezése után (6 hónap). Az FA és a fájdalom-fogyatékosság és a pszichológiai kimenetel közötti kapcsolat meghatározásához többszörös regressziós elemzést kell végezni (2. célkitűzés); Kétirányú vegyes ANOVA-val, minden egyes kimenetelre ismételt mérésekkel meghatározzuk, hogy vannak-e szignifikáns változások az rsfMRI hálózatokban 8 hetes kezelés után és 4 hónappal a kezelés befejezése után (6 hónap) az MCTF-et kapó egyének és a placebocsoport között. Az rsfMRI és a fájdalom-fogyatékosság és a pszichológiai következmények közötti kapcsolat meghatározásához többszörös regressziós elemzést kell végezni (3. célkitűzés); Meg fogjuk határozni, hogy vannak-e szignifikáns változások a CCFT-ben, a NEET-ben és a NEFT-ben, valamint a nyaki izomszerkezetben a kiinduláskor, 8 hetes kezelés után és 4 hónappal a kezelés befejezése után (6 hónap) az MCTF-et kapó egyének és a placebocsoport között, egy kétirányú vegyes ANOVA, ismételt mérésekkel minden eredményre (4. célkitűzés).

A pszichológiai működési változók (distressz, depresszió, szorongás) kovariánsok lesznek. Az alfa szint α = 0,05 lesz. Bonferroni korrigált p-értéket alkalmazunk a lehetséges többszörös összehasonlítások korrigálására, Bonferroni post hoc tesztet pedig a páronkénti összehasonlítások közötti szignifikáns különbség meghatározására. Az eredmények klinikai jelentőségének meghatározásához a hatásméreteket és az eredmények minimális fontos különbségét (a GRS-t horgonymértékként használva) fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 0V1
        • Corbett Hall-Sports Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-60 éves nők (a TMD-k gyakoribbak a nőknél);
  2. izomfájdalom-rendellenességgel diagnosztizáltak az új temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC/TMD) vagy vegyes TMD szerint;
  3. legalább 3 hónapja fájt a rágóizom;
  4. krónikus rágóizom-fájdalma van, amely nem a közelmúltban bekövetkezett akut traumának, korábbi fertőzésnek vagy aktív gyulladásnak tulajdonítható; és
  5. mérsékelt vagy súlyos kiindulási fájdalompontszáma 30 mm vagy nagyobb, 100 mm-es VAS használatával.

Kizárási kritériumok:

  1. anyagcsere-, reumás vagy érrendszeri betegségek;
  2. gyakran társuló funkcionális krónikus fájdalomzavarok (például irritábilis bél szindróma, fibromyalgia);
  3. pszichiátriai rendellenességek (például depresszió, skizofrénia);
  4. kóros neurológiai vizsgálat;
  5. ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz (pl. fémes sebészeti implantátum);
  6. önfeljelentés kábítószerrel való visszaélésről;
  7. tornaterápia a vizsgálatba való belépés vagy a TMD jelenlegi kezelése előtti 6 hónapban;
  8. korábbi elektroterápiás tapasztalat; vagy
  9. terhes vagy terhességet tervez.

A vizsgálatban való részvételre való jogosultság megerősítése után minden résztvevőt felkérnek, hogy aláírjon egy tájékozott beleegyezést az UofA humán résztvevők felhasználásával végzett kutatásra vonatkozó irányelveivel összhangban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feladatok
Nyakhajlítók képzése: Kezdetben minden beteg cranio-nyaki hajlítást hajt végre, hogy 2 Hgmm-es lépésekben 5 nyomáscélt érjen el a 20 Hgmm-es alapvonaltól a 30 Hgmm-es végső szintig. Minden célszintnél a kontrakció időtartamát 10 másodpercre növelik, és a résztvevőt 10 ismétlés végrehajtására képezik, az egyes összehúzódások között rövid pihenőkkel. Ha egy 10 10 másodperces ismétlésből álló sorozatot elértek egy célszinten, a gyakorlat továbbhalad a következő célszinten a végső célig. Nyakfeszítő edzés: A betegek cranio-cervicalis nyújtást és felső nyaki rotációt hajtanak végre hajlamos, könyökre támasztott helyzetben, miközben a nyaki gerincet semleges helyzetben tartják, 4 pontos térdelő pozícióba haladva.
A kezelés egy 8 hetes progresszív, nyakhajlító és feszítő izületi gyakorlatokból áll, fizikai terapeuta felügyelete mellett, hetente kétszer 30-45 percig, 8 héten keresztül, a Kar/csoport leírása szerint.
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport placebo TENS-t kap (kikapcsolt TENS készülék, érzékelhető stimuláció nélkül). Négy 50 x 35 mm-es elektródát helyeznek a nyakizmokra. A résztvevő tájékoztatást kap arról, hogy ezt a terápiát "küszöb alatti áramnak" nevezik, és előfordulhat, hogy a kezelés során nem érez semmilyen érzést az elektródák alatt. A placebo-kezelés heti kétszer 30 percig tart 8 héten keresztül, akárcsak az intervenciós csoport esetében.
A placebo-kezelés heti kétszer 30-45 percig tart, 8 héten keresztül, akárcsak az intervenciós csoport esetében. (a részleteket lásd a kar leírásában)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
A VAS egy 10 cm hosszú lineáris skála, amelyen a fájdalomérzet két szélső határa látható: "nincs fájdalom" az egyik végén, a másik végén pedig "az elképzelhető legrosszabb fájdalom". Ezeknek a fájdalom intenzitás meghatározására szolgáló módszereknek az érvényességét és megbízhatóságát a szakirodalom beszámolta és megerősítette.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Frakcionált anizotrópia (FA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónapnál (módosítás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál (ha a költségvetés lehetővé teszi))
A DTI-képek elemzéséhez Moayedi és munkatársaihoz hasonló módszert fogunk használni. Az rsfMRI képek elemzéséhez a Greicius és munkatársai által felvázolt folyamatot fogjuk használni, amellett, hogy a laboratóriumunkban korábban használt funkcionális összeköttetést (grafikus modellezést) alkalmazzuk. A képek az Oxford Center for Functional MRI of the Brain (FMRIB) szoftverkönyvtárába (FSL v. 4.1.8) lesznek importálva. Az előfeldolgozás magában foglalja az áram és a mozgási műtermék korrekcióját az FMRIB Diffusion Toolbox v. 2.0 használatával. A DTI-képeket 2 különböző csővezetéken keresztül dolgozzák fel 1) voxelenkénti elemzéshez és 2) traktográfiához. Az előfeldolgozott képeket egy diffúziós tenzormodellel illesztjük, amely DTIFIT-et használ az FDT-ben. Ezután kiszámítjuk az FA voxelenkénti értékeit. Az rsfMRI-képeket ICA-megközelítéssel elemezzük a DMN és szenzomotoros hálózat elkülönítésére, valamint funkcionális kapcsolódási megközelítést alkalmazva grafikus modellezéssel a TMD-kezeléssel kapcsolatos neurális hálózatok felmérésére.
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónapnál (módosítás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál (ha a költségvetés lehetővé teszi))
funkcionális agyi hálózatok
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónapnál (módosítás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál (ha a költségvetés lehetővé teszi))
A DTI-képek elemzéséhez Moayedi és munkatársaihoz hasonló módszert fogunk használni. Az rsfMRI képek elemzéséhez a Greicius és munkatársai által felvázolt folyamatot fogjuk használni, amellett, hogy a laboratóriumunkban korábban használt funkcionális összeköttetést (grafikus modellezést) alkalmazzuk. A képek az Oxford Center for Functional MRI of the Brain (FMRIB) szoftverkönyvtárába (FSL v. 4.1.8) lesznek importálva. Az előfeldolgozás magában foglalja az áram és a mozgási műtermék korrekcióját az FMRIB Diffusion Toolbox v. 2.0 használatával. A DTI-képeket 2 különböző csővezetéken keresztül dolgozzák fel 1) voxelenkénti elemzéshez és 2) traktográfiához. Az előfeldolgozott képeket egy diffúziós tenzormodellel illesztjük, amely DTIFIT-et használ az FDT-ben. Ezután kiszámítjuk az FA voxelenkénti értékeit. Az rsfMRI-képeket ICA-megközelítéssel elemezzük a DMN és szenzomotoros hálózat elkülönítésére, valamint funkcionális kapcsolódási megközelítést alkalmazva grafikus modellezéssel a TMD-kezeléssel kapcsolatos neurális hálózatok felmérésére.
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónapnál (módosítás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál (ha a költségvetés lehetővé teszi))

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pofa funkció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
A mérés egy önbevallásos kérdőív segítségével történik, az úgynevezett "Limitations of Daily Functions in TMD Questionnaire" (LDF-TMDQ/JFS, kérésre elérhető). Ennek a kérdőívnek a belső konzisztenciája magas, és jó konvergencia érvényessége a fogászati ​​verzióval. a McGill Pain Questionnaire. A páciens válaszait összegző kérdőív összpontszámát statisztikai célokra használjuk fel.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Nyak Flexor állóképességi tesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre egy maximális izometrikus nyaknyúlvány-összehúzódást (MVC) (5 másodpercig). Miután a tesztelő meggyőződött arról, hogy az alany megtanulta az eljárást, minden alanynak meg kell valósítania a maximális önkéntes izometrikus kontrakciót (MVC). Minden alany 2-szer ismétli meg ezt a mozgást, és hagyjon 5 percet az egyes próbák között, hogy elkerülje a fáradtságot. A 2 összehúzódás átlagos erőértéke lesz referencia MVC. Ez lehetővé teszi a szubmaximális célösszehúzódások (25% MVC) beállítását az ehhez az értékhez kapcsolódó vizuális visszacsatolási kijelzőn. Az MVC elvégzése után, és a tesztelő meggyőződött arról, hogy a vizsgálati alany a vizuális biofeedback segítségével megtanulta a szubmaximális összehúzódások végrehajtásának eljárását, minden alanynak 2 szubmaximális nyaki flexiós összehúzódást kell végrehajtania 25%-os MVC mellett, az állát megtartva. visszahúzva, és ha lehetséges, tartsa fenn ezeket az összehúzódásokat vizuális kijelző segítségével a kimenő erő visszajelzésére.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Nyakfeszítő tartóssági teszt:
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Az alanyokat felkérik, hogy végezzenek maximális izometrikus nyaki flexiós kontrakciót (MVC) (5 másodpercig). Minden alany 2-szer ismétli meg ezt a mozgást, és hagyjon 5 percet az egyes próbák között, hogy elkerülje a fáradtságot. A 2 összehúzódás átlagos erőértéke lesz referencia MVC. Ez lehetővé teszi a szubmaximális célösszehúzódások (25% MVC) beállítását az ehhez az értékhez kapcsolódó vizuális visszacsatolási kijelzőn. Az MVC elvégzése után, és a tesztelő meggyőződött arról, hogy a vizsgálati alany a vizuális biofeedback segítségével megtanulta a szubmaximális összehúzódások elvégzésének eljárását, minden alanynak 2 szubmaximális nyaki flexiós összehúzódást kell végrehajtania 25%-os MVC mellett, az állát megtartva. visszahúzva, és tartsa fenn ezeket az összehúzódásokat, ameddig csak lehetséges, vizuális kijelző segítségével a kimenő erő visszajelzésére.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Craniocervicalis hajlítási teszt (CCFT)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
A CCFT-t a nyaki régióban elhelyezett nyomás alatti biofeedback eszközzel és az alany elé elhelyezett szemléltető eszközzel végzik úgy, hogy az alany hanyatt fekszik, lábait hajlítva tartva. Minden tantárgyat megkísérelnek elérni 5 különböző szintet. A készüléken 20 mmhg és 30 mmhg közötti jelölések lesznek láthatók. A teszt során szükséges erőfeszítés mértéke progresszív lesz, és aszerint figyelhető meg, hogy az alany mit tud teljesíteni. A következő szintre lépéshez az alanynak tíz 10 másodperces ismétlést kell tudnia teljesíteni minden lehetséges szinten. Amikor az alany elkezdi használni a felületes izomzatát, vagy némileg kompenzálja a mozgást, ideje befejezni a tesztet. A kumulatív teljesítményindex (CPI) kiszámításra kerül. 300-as tökéletes CPI-t érünk el, ha a résztvevő minden szinten végig tud haladni a kompenzáció és/vagy a fáradtság jelei nélkül.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Globális minősítési skála (GRS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Minden alanynak értékelnie kell az állkapocs fájdalmában és az állkapocs funkciójában tapasztalt változást a kezelés előtt és után egy globális értékelési skála (GRS) segítségével. Ezt a skálát használhatják az alanyok a változás mértékének értékelésére, amelyet ebben az esetben a tornaterápia után két és hat hónapos korban tapasztaltak. Az alanyok a változás mértékét egy 15 fokú Likert-skálán válaszolva határozzák meg, ahol -7 = sokkal rosszabb, 0 = nagyjából ugyanannyi és +7 = nagyon sokkal jobb.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
A nyaki fogyatékossági index
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Ez egy 10 tételből álló kérdőív, amely azt méri, hogy a nyaki fájdalom mennyire befolyásolja a mindennapi tevékenységeket, például a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést és az alvást. Az NDI egy validált, megbízható és reagáló, viszonylag rövid kérdőív, amely könnyen adható. A vizsgálat során a betegek válaszait összegző kérdőív összpontszámát használtuk statisztikai célból.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Pszichológiai működés: distressz
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
a DC/TMD által ajánlott kérdőívvel mérjük: beteg egészségi kérdőív-4 (PHQ-4) a szorongásra.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
A nyomási fájdalomérzékenység (PPS) a leggyakrabban használt módszer a helyi izomfájdalom és -érzékenység kvantitatív elemzésére a fájdalomkutatásban. A PPS-t nyomási fájdalomküszöb (PPT), vagy a fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozó minimális nyomás segítségével értékelik. Ezt a rágóizmokban és a nyakizmokban kell elvégezni egy kalibrált mechanikus algométerrel (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217) a Silveira és munkatársai által leírt protokoll szerint. Kimutatták, hogy a PPT mérések jó vagy kitűnő inter-rater és intra-rater megbízhatósággal rendelkeznek (0,74-0,99).
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Izomszerkezet
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Az izomszerkezetet MRI-vizsgálattal mérik
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Pszichológiai működés: depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
a depresszió mértékét a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével mérjük,
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
Pszichológiai működés: szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
A szorongást az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) műszerrel mérjük.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után ( változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után )
terápiás szövetség
Időkeret: 2 hónaposan
A terapeuta és a páciens közötti terápiás szövetséget 1 hónap elteltével és a kezelés végén mérik a Fájdalomrehabilitációs Elvárások Skála (PRES) munkaszövetségi alskálájával. A PRES egy saját bevallású, klinikai beavatkozás-specifikus értékelő eszköz, amelyet a proxy hatékonyságának, a motivációnak/elvárásoknak és a rehabilitációs beavatkozásokkal kapcsolatos munkaszövetségnek a mérésére fejlesztettek ki LBP betegeknél.
2 hónaposan
elvárások szintje
Időkeret: alapvonal
A betegeket felkérik, hogy értékeljék a fájdalomcsillapítással kapcsolatos elvárásaikat a kiinduláskor a Hitelesség és Várakozás Kérdőív (CEQ) segítségével. A CEQ eszközt széles körben használták klinikai vizsgálatokban különböző területeken, mint például a pszichológia (66,67), a farmakológia (68), a fizioterápia (69) és a kognitív-viselkedési terápia (70) az elvárások szintjének meghatározására. A CEQ 6 tételből (2 készlet) és két tényezőből áll (pl. hitelesség és elvárás). Az 1-től 3-ig terjedő tételek a hitelességet mérik, míg a 4-től 6-ig terjedő tételek az elvárásokat. Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék a tételeket egy 1-től 9-ig terjedő skálán, az 1-es ("egyáltalán nem), 5-ös ("némileg") és 9-es ("nagyon") horgonyokkal. Így a várható változóra minimum 3 pont, maximum 27 pont adható. A CEQ érvényes és megbízható (71) eszköznek tekinthető a várható konstrukció mérésére.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Armijo-Olivo, PhD, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feladatok

Iratkozz fel