小児麻酔における困難な気道の予測 (Diffair)
2018年11月16日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
小児麻酔における困難な気道予測：前向き観察試験
小児集団における気道確保困難の発生率は最新のものであり、十分に説明されていません。
気道確保困難は、重大な気道関連の罹患率および死亡率と関連しています。
小児患者の気道確保困難の大部分は予測可能です。
この研究の目的は、全身麻酔下で手術が予定されている小児患者の気道確保困難の発生率を評価し、一連の予測テストの予測可能性をテストして、気道確保困難のリスクが高い患者を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔前の来院時に、小児患者は気道確保困難について検査されます。
マランパティ スコア、切歯間ガープ、頸椎の可動性、上唇咬合テスト、甲状腺オトガイ間距離が測定されます。
距離はセンチメートル単位で測定され、薬指の遠位部分の幅が測定され、患者の指に応じた距離が得られます。
気道管理計画が定義され、気道確保困難の発生率 (マスク換気困難 - 両手、オペレーター 2 人、酸素飽和度の低下、挿管困難 - コーマック-リーハネ 3-4 回、3 回以上の試行での挿管、ラリンジアル マスクの挿入困難、および挿管できない、換気できないシナリオの発生率が評価されます。
気道確保困難予測のテストの予測可能性 (Cormack-Leehane 3-4、挿管不可 - 換気シナリオ、困難なマスク換気) は、統計的に分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
399
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brno、チェコ、62500
- Brno University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で手術が予定されている麻酔前検査の小児患者
説明
包含基準:
-全身麻酔下で手術が予定されているすべての小児患者 麻酔前検査について
除外基準:
- 気道を確保せずに、気管切開手術によってすでに確保されている気道
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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麻酔前診察時の小児患者
気道確保困難の発生率と予測：全身麻酔下での手術を予定している麻酔前来院の小児患者
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全身麻酔下で手術が予定されている小児患者を検査し、気道確保困難の可能性を予測するために一連の気道予測テストを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下の小児患者における気道確保困難の発生率
時間枠：麻酔導入中
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気道確保困難の発生率は、手術室の麻酔科医によって評価されます。
困難な気道は、困難なフェイスマスク換気、困難な挿管 (Cormack-Leehane 3 および 4、3 回目の試みで 3 回以上の挿管)、困難なラリンジアルマスク挿入 (2 回以上の試み)、および挿管できない - 換気できないの存在と見なされます。シナリオ。
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麻酔導入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道確保困難の予測可能性
時間枠：麻酔導入中
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麻酔前検査では、一連の困難な気道予測テストが実行され、困難な気道の予測可能性が統計分析によって評価されます。
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麻酔導入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月16日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
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