Сложное прогнозирование проходимости дыхательных путей при детской анестезии (Diffair)
16 ноября 2018 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Сложное прогнозирование проходимости дыхательных путей при детской анестезии: проспективное обсервационное исследование
Заболеваемость трудными дыхательными путями в педиатрической популяции на сегодняшний день недостаточно хорошо описана.
Трудные дыхательные пути связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, связанными с дыхательными путями.
Большинство проблем с дыхательными путями у педиатрических пациентов должны быть предсказуемы.
Цель исследования — оценить частоту возникновения затрудненных дыхательных путей у педиатрических пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство под общей анестезией, и проверить предсказуемость набора прогностических тестов для выявления пациентов с высоким риском возникновения затрудненных дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время преданестезиологического визита педиатрические пациенты будут обследованы на наличие затрудненных дыхательных путей.
Будет измерена оценка по шкале Маллампати, межрезцовая щель, подвижность шейного отдела позвоночника, тест прикуса верхней губы и тироментальное расстояние.
Расстояния будут измеряться в сантиметрах, а ширина дистальной части третьего пальца будет измерена, чтобы получить расстояние в соответствии с пальцами пациента.
Будет определен план обеспечения проходимости дыхательных путей и частота затруднений проходимости дыхательных путей (сложная вентиляция лицевой маской - две руки, два оператора, десатурация, трудная интубация - Cormack-Leehane 3-4, интубация с 3 и более попыток, трудная установка ларингеальной маски и будет оцениваться частота случаев невозможности интубации невозможности вентиляции.
Будет статистически проанализирована предсказуемость теста для сложного прогнозирования проходимости дыхательных путей (Cormack-Leehane 3-4, невозможность интубации - невозможность вентиляции, трудная масочная вентиляция).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
399
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты педиатрического профиля на преданестезиологическом осмотре, плановые операции под наркозом
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты, которым назначена операция под общей анестезией. На преданестезиологическом осмотре.
Критерий исключения:
- Дыхательные пути уже обеспечены трахеостомией Операция без обеспечения дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты на преданестезиологическом осмотре
Заболеваемость и прогнозирование трудных дыхательных путей: Педиатрические пациенты во время преанестезиологического визита, запланированного на операцию под общей анестезией
|
Педиатрические пациенты, которым назначена операция под общей анестезией, будут обследованы, и будет проведен набор тестов для прогнозирования проходимости дыхательных путей, чтобы предсказать возможность затруднения проходимости дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота затрудненных дыхательных путей у детей под общей анестезией
Временное ограничение: во время индукции анестезии
|
Частота затруднения проходимости дыхательных путей будет оцениваться анестезиологом в операционной.
Трудными дыхательными путями будут считаться затрудненная вентиляция лицевой маской, трудная интубация (3 и 4 степени Кормака-Лихана, интубация с 3 и более 3-й попытки), затрудненная установка ларингеальной маски (более 2 попыток) и наличие невозможности интубации - невозможности вентиляции сценарий.
|
во время индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказуемость трудных дыхательных путей
Временное ограничение: во время индукции анестезии
|
Во время преданестезиологического осмотра будет проведен ряд тестов для прогнозирования затрудненных дыхательных путей, а предсказуемость затрудненных дыхательных путей будет оцениваться с помощью статистического анализа.
|
во время индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KDAR FN Brno Airway 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трудные дыхательные пути
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия