Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeilijke luchtwegvoorspelling bij pediatrische anesthesie (Diffair)

16 november 2018 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Moeilijke luchtwegvoorspelling bij pediatrische anesthesie: prospectief observatieonderzoek

De incidentie van moeilijke luchtwegen bij pediatrische patiënten is niet goed beschreven. Moeilijke luchtweg hangt samen met significante luchtweggerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Het merendeel van de moeilijke luchtwegen bij pediatrische patiënten moet voorspelbaar zijn. Het doel van de studie is om de incidentie van moeilijke luchtweg te evalueren bij pediatrische patiënten die een operatie onder algemene anesthesie hebben gepland en om de voorspelbaarheid van de reeks voorspellende tests te testen om de patiënten met een hoog risico op een moeilijke luchtweg te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het pre-anesthesiebezoek worden de pediatrische patiënten onderzocht op moeilijke luchtwegen. De Mallampati-score, interincisor garp, cervicale wervelkolommobiliteit, bovenlipbijttest en thyromentale afstand worden gemeten. De afstanden worden gemeten in centimeters en de breedte van het distale deel van de ringvinger wordt gemeten om de afstand te verkrijgen volgens de vingers van de patiënt. Het plan voor luchtwegbeheer wordt gedefinieerd en de incidentie van de moeilijke luchtweg (moeilijke gezichtsmaskerbeademing - twee handen, twee operators, desaturatie, moeilijke intubatie - Cormack-Leehane 3-4, intubatie bij 3 en meer pogingen, moeilijk inbrengen van het larynxmasker en de incidentie van kan niet intuberen kan niet ventileren scenario zal worden geëvalueerd. De voorspelbaarheid van de test voor moeilijke luchtwegvoorspelling (Cormack-Leehane 3-4, kan niet intuberen - kan niet ventileren, moeilijke maskerventilatie) zal statistisch worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

399

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 62500
        • Brno University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten bij het pre-anesthetisch onderzoek, gepland voor een operatie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle pediatrische patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder algemene anesthesie Bij het pre-anesthetisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Luchtweg al beveiligd door tracheostomie Chirurgie zonder de luchtweg te beveiligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten bij pre-anesthesievisi
Moeilijke luchtwegincidentie en voorspelling: pediatrische patiënten bij pre-anesthesiebezoek gepland voor operatie onder algehele anesthesie
Diagnostische toets: Moeilijke luchtwegincidentie en voorspelling
Pediatrische patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder algemene anesthesie zullen worden onderzocht en er zullen luchtwegvoorspellingstests worden uitgevoerd om de mogelijkheid van een moeilijke luchtweg te voorspellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van moeilijke luchtwegen bij pediatrische patiënten onder algemene anesthesie
Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie
Het optreden van de moeilijke luchtweg wordt door de anesthesioloog in de operatiekamer beoordeeld. Moeilijke luchtweg wordt beschouwd als moeilijke gezichtsmaskerventilatie, moeilijke intubatie (Cormack-Leehane 3 en 4, intubatie bij 3 en meer dan 3e poging), moeilijk inbrengen van larynxmasker (meer dan 2 pogingen) en de aanwezigheid van de kan niet intuberen - kan niet ventileren scenario.
tijdens anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelbaarheid van moeilijke luchtweg
Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie
Bij het pre-anesthetisch onderzoek wordt een reeks voorspellingstests voor moeilijke luchtwegen uitgevoerd en wordt de voorspelbaarheid van moeilijke luchtwegen geëvalueerd door de statistische analyse
tijdens anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KDAR FN Brno Airway 2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeilijke luchtweg

Klinische onderzoeken op Moeilijke luchtwegincidentie en voorspelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren