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소아 마취에서 어려운 기도 예측 (Diffair)

2018년 11월 16일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

소아 마취에서 어려운 기도 예측: 전향적 관찰 시험

소아 인구에서 어려운 기도의 발병률은 잘 설명되지 않은 최신 정보입니다. 어려운 기도는 심각한 기도 관련 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 소아 환자의 대부분의 어려운 기도는 예측 가능해야 합니다. 이 연구의 목적은 전신 마취하에 수술이 예정된 소아 환자에서 기도 곤란의 발생률을 평가하고 기도 곤란 위험이 높은 환자를 밝히기 위한 일련의 예측 테스트의 예측 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

마취 전 방문에서 소아 환자는 기도가 어려운지 검사를 받게 됩니다. Mallampati 점수, 앞니 사이 거프, 경추 가동성, 윗입술 교합 검사 및 흉선 거리를 측정합니다. 거리는 센티미터 단위로 측정되고 세 번째 손가락의 말단 부분의 너비를 측정하여 환자의 손가락에 따른 거리를 얻습니다. 기도 관리 계획을 정의하고 어려운 기도의 발생률(어려운 안면 마스크 환기 - 두 손, 두 명의 작업자, 불포화, 어려운 삽관 - Cormack-Leehane 3-4, 3회 이상의 삽관 시도, 어려운 후두 마스크 삽입 및 삽관할 수 없는 경우 환기할 수 없는 시나리오를 평가합니다. 어려운 기도 예측(Cormack-Leehane 3-4, can-intubate - can ventilate 시나리오, 어려운 마스크 환기)에 대한 테스트의 예측 가능성을 통계적으로 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

399

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brno, 체코, 62500
        • Brno University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취 수술 예정인 마취전 검사 중인 소아환자

설명

포함 기준:

- 전신마취 하에 수술예정인 모든 소아환자 마취 전 검사에서

제외 기준:

- 기도확보 없이 기관절개술로 이미 기도확보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마취 전 방문 시 소아과 환자
어려운 기도 발생률 및 예측:전신마취 수술 예정인 마취 전 방문 소아과 환자
전신마취 수술이 예정된 소아 환자를 대상으로 검사를 진행하고 기도 예측 검사를 설정하여 기도 장애 가능성을 예측합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취 하의 소아 환자에서 기도 곤란의 발생률
기간: 마취 유도 중
어려운 기도의 발생률은 수술실의 마취과 의사가 평가합니다. 어려운 기도는 안면 마스크 환기 곤란, 삽관 곤란(Cormack-Leehane 3 및 4, 삽관 3회 이상 3회 시도), 후두 마스크 삽입 곤란(2회 이상 시도) 및 삽관 불가 - 환기 불가로 간주됩니다. 대본.
마취 유도 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어려운 기도의 예측 가능성
기간: 마취 유도 중
마취 전 검사에서 어려운 기도 예측 테스트를 수행하고 통계 분석을 통해 어려운 기도의 예측 가능성을 평가합니다.
마취 유도 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KDAR FN Brno Airway 2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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어려운 기도에 대한 임상 시험

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