Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schwierige Atemwegsvorhersage in der Kinderanästhesie (Diffair)

16. November 2018 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Schwierige Atemwegsvorhersage in der Kinderanästhesie: Prospektive Beobachtungsstudie

Die Inzidenz von schwierigen Atemwegen in der pädiatrischen Population ist bis heute nicht gut beschrieben. Ein schwieriger Atemweg ist mit einer erheblichen atemwegsbedingten Morbidität und Mortalität verbunden. Die Mehrheit der schwierigen Atemwege bei pädiatrischen Patienten sollte vorhersagbar sein. Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von schwierigen Atemwegen bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, und die Vorhersagbarkeit der Reihe von Vorhersagetests zu testen, um die Patienten mit einem hohen Risiko für schwierige Atemwege aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der präanästhetischen Visite werden die pädiatrischen Patienten auf schwierige Atemwege untersucht. Gemessen werden der Mallampati-Score, Interincisor Garp, HWS-Mobilität, Oberlippenbisstest und thyromentaler Abstand. Die Abstände werden in Zentimetern gemessen und die Breite des distalen Teils des dritten Fingers wird gemessen, um den Abstand entsprechend den Fingern des Patienten zu erhalten. Der Atemwegsmanagementplan wird definiert und die Inzidenz des schwierigen Atemwegs (schwierige Gesichtsmaskenbeatmung – zweihändig, zwei Bediener, Entsättigung, schwierige Intubation – Cormack-Leehane 3-4, Intubation bei 3 und mehr Versuchen, schwieriges Einsetzen der Larynxmaske und Die Inzidenz des Szenarios „Kann nicht intubieren, kann nicht beatmen“ wird evaluiert. Die Vorhersagbarkeit des Tests zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs (Cormack-Leehane 3-4, nicht intubieren – nicht beatmen Szenario, schwierige Maskenbeatmung) wird statistisch analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

399

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Brno University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten bei der präanästhetischen Untersuchung, geplant für eine Operation in Vollnarkose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle pädiatrischen Patienten, bei denen eine Operation in Vollnarkose geplant ist. Bei der präanästhetischen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

- Atemwege bereits durch Tracheotomie gesichert Operation ohne Sicherung der Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten bei präanästhetischer Visite
Inzidenz und Vorhersage von schwierigen Atemwegen: Pädiatrische Patienten bei der präanästhetischen Visite, die für eine Operation unter Vollnarkose geplant ist
Diagnosetest: Schwierige Inzidenz und Vorhersage der Atemwege
Pädiatrische Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, werden untersucht, und es wird eine Reihe von Atemwegsvorhersagetests durchgeführt, um die Möglichkeit eines schwierigen Atemwegs vorherzusagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von schwierigen Atemwegen bei pädiatrischen Patienten unter Vollnarkose
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung
Das Auftreten des schwierigen Atemwegs wird vom Anästhesisten im Operationssaal beurteilt. Als schwierige Atemwege gelten schwierige Beatmung mit Gesichtsmaske, schwierige Intubation (Cormack-Leehane 3 und 4, Intubation nach 3 und mehr 3. Versuch), schwieriges Einsetzen der Larynxmaske (mehr als 2 Versuche) und das Vorhandensein von kann nicht intubieren – kann nicht beatmen Szenario.
während der Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagbarkeit schwieriger Atemwege
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung
Bei der präanästhetischen Untersuchung wird eine Reihe von Tests zur Vorhersage des schwierigen Atemwegs durchgeführt und die Vorhersagbarkeit des schwierigen Atemwegs wird durch die statistische Analyse bewertet
während der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KDAR FN Brno Airway 2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwieriger Atemweg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren