Prédiction difficile des voies respiratoires en anesthésie pédiatrique (Diffair)
16 novembre 2018 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Prédiction difficile des voies respiratoires en anesthésie pédiatrique : essai observationnel prospectif
L'incidence des voies respiratoires difficiles dans la population pédiatrique n'est pas bien décrite à ce jour.
Les voies respiratoires difficiles sont liées à une morbidité et une mortalité importantes liées aux voies respiratoires.
La majorité des voies respiratoires difficiles chez les patients pédiatriques doivent être prévisibles.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'incidence des voies respiratoires difficiles chez les patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et de tester la prévisibilité de l'ensemble de tests de prédiction pour révéler les patients à haut risque de voies respiratoires difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la visite préanesthésique, les patients pédiatriques seront examinés pour les voies respiratoires difficiles.
Le score de Mallampati, le garp interincisif, la mobilité du rachis cervical, le test de morsure de la lèvre supérieure et la distance thyromentale seront mesurés.
Les distances seront mesurées en centimètres et la largeur de la partie distale du troisième doigt sera mesurée pour obtenir la distance selon les doigts des patients.
Le plan de gestion des voies respiratoires sera défini et l'incidence des voies respiratoires difficiles (ventilation difficile du masque facial - deux mains, deux opérateurs, désaturation, intubation difficile - Cormack-Leehane 3-4, intubation sur 3 tentatives et plus, insertion difficile du masque laryngé et l'incidence du scénario ne peut pas intuber ne peut pas ventiler sera évaluée.
La prévisibilité du test de prédiction des voies respiratoires difficiles (Cormack-Leehane 3-4, scénario impossible d'intuber - ne peut pas ventiler, ventilation difficile au masque) sera analysée statistiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
399
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- Brno University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques à l'examen préanesthésique, programmés pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale Lors de l'examen préanesthésique
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires déjà sécurisées par trachéotomie Chirurgie sans sécurisation des voies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pédiatriques à la visite préanesthésique
Incidence et prédiction des voies respiratoires difficiles : Patients pédiatriques lors de la visite préanesthésique prévue pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
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Les patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale seront examinés et une série de tests de prédiction des voies respiratoires sera effectuée pour prédire la possibilité de voies respiratoires difficiles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des voies respiratoires difficiles chez les patients pédiatriques sous anesthésie générale
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie
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L'incidence des voies respiratoires difficiles sera évaluée par l'anesthésiste au bloc opératoire.
Les voies respiratoires difficiles seront considérées comme une ventilation difficile au masque facial, une intubation difficile (Cormack-Leehane 3 et 4, intubation à 3 et plus de 3e tentative), une insertion difficile du masque laryngé (plus de 2 tentatives) et la présence de l'impossibilité d'intuber - ne peut pas ventiler scénario.
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pendant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévisibilité des voies respiratoires difficiles
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie
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Lors de l'examen préanesthésique, un ensemble de tests de prédiction des voies respiratoires difficiles sera effectué et la prévisibilité des voies respiratoires difficiles sera évaluée par l'analyse statistique.
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pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2018
Première publication (Réel)
19 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno Airway 2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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