儿科麻醉中的困难气道预测 (Diffair)
2018年11月16日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
儿科麻醉中困难气道的预测：前瞻性观察试验
儿科人群中困难气道的发生率最新没有得到很好的描述。
困难气道与显着的气道相关发病率和死亡率有关。
大多数儿科患者的困难气道应该是可以预测的。
该研究的目的是评估计划在全身麻醉下进行手术的儿科患者困难气道的发生率，并测试一组预测测试的可预测性，以揭示困难气道高风险的患者。
研究概览
详细说明
在麻醉前就诊时，将检查儿科患者是否存在困难气道。
将测量 Mallampati 评分、切牙间沟、颈椎活动度、上唇咬合试验和甲状腺距离。
距离将以厘米为单位测量，并且将测量无名指远端部分的宽度，以获得根据患者手指的距离。
将确定气道管理计划和困难气道的发生率（面罩通气困难 - 双手，两名操作员，去饱和，插管困难 - Cormack-Leehane 3-4，插管 3 次及以上尝试，喉罩插入困难和将评估无法插管无法通气情景的发生率。
将统计分析困难气道预测测试的可预测性（Cormack-Leehane 3-4，无法插管 - 无法通气场景，面罩通气困难）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
399
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brno、捷克语、62500
- Brno University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受麻醉前检查的儿科患者，计划在全身麻醉下进行手术
描述
纳入标准：
- 所有计划在全身麻醉下进行手术的儿科患者在麻醉前检查
排除标准：
- 气道已经通过气管切开手术保护，但没有保护气道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿科患者进行麻醉前检查
困难气道发生率和预测：在全身麻醉下进行手术的麻醉前访视的儿科患者
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将对计划在全身麻醉下进行手术的儿科患者进行检查，并将进行气道预测测试，以预测困难气道的可能性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全麻下小儿困难气道的发生率
大体时间：麻醉诱导期间
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手术室的麻醉师将评估困难气道的发生率。
气道困难将被视为面罩通气困难、插管困难（Cormack-Leehane 3 和 4，插管尝试 3 次及以上）、喉罩插入困难（超过 2 次尝试）以及无法插管 - 无法通气设想。
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麻醉诱导期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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困难气道的可预测性
大体时间：麻醉诱导期间
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在麻醉前检查中将进行一组困难气道预测测试，并通过统计分析评估困难气道的可预测性
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麻醉诱导期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月16日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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