Trudne przewidywanie drożności dróg oddechowych w znieczuleniu pediatrycznym (Diffair)
16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Trudne przewidywanie dróg oddechowych w znieczuleniu pediatrycznym: prospektywna próba obserwacyjna
Częstość występowania trudnych dróg oddechowych w populacji pediatrycznej jest dotychczas słabo opisana.
Trudne drogi oddechowe wiążą się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością związaną z drogami oddechowymi.
Większość trudnych dróg oddechowych u dzieci powinna być przewidywalna.
Celem pracy jest ocena częstości występowania zaburzeń drożności dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych kierowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym oraz sprawdzenie przewidywalności zestawu testów predykcyjnych w celu wykrycia pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia trudności w oddychaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na wizycie przedanestezjologicznej pacjenci pediatryczni zostaną zbadani pod kątem utrudnionych dróg oddechowych.
Zostanie zmierzony wynik Mallampatiego, garp międzyzębowy, ruchomość kręgosłupa szyjnego, test zgryzu górnej wargi i odległość tarczowo-bródkowa.
Odległości będą mierzone w centymetrach, a szerokość dystalnej części trzeciego palca będzie mierzona w celu uzyskania odległości według palców pacjenta.
Zostanie określony plan udrażniania dróg oddechowych oraz częstość występowania trudnych dróg oddechowych (trudna wentylacja przez maskę twarzową – dwie ręce, dwóch operatorów, desaturacja, trudna intubacja – Cormack-Leehane 3-4, intubacja przy 3 i więcej próbach, trudne zakładanie maski krtaniowej i Oceniony zostanie scenariusz dotyczący braku intubacji i braku wentylacji.
Przewidywalność testu dla trudnej prognozy drożności dróg oddechowych (Cormack-Leehane 3-4, brak możliwości intubacji – scenariusz bez możliwości wentylacji, trudna wentylacja przez maskę) zostanie poddana analizie statystycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
399
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni na badaniu przedznieczulającym, zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni planowani do operacji w znieczuleniu ogólnym Na badaniu przedznieczulającym
Kryteria wyłączenia:
- Drogi oddechowe już zabezpieczone przez tracheostomię. Operacja bez zabezpieczenia dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni na wizycie przed znieczuleniem
Trudna częstość występowania i przewidywanie drożności dróg oddechowych: Pacjenci pediatryczni na wizycie przed znieczuleniem zaplanowanej na operację w znieczuleniu ogólnym
|
Pacjenci pediatryczni planowani do operacji w znieczuleniu ogólnym zostaną zbadani i zostaną przeprowadzone testy predykcyjne dotyczące drożności dróg oddechowych, aby przewidzieć możliwość trudnej drożności dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie trudnych dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
Częstość występowania utrudnionych dróg oddechowych oceni anestezjolog na sali operacyjnej.
Utrudnione drogi oddechowe będą uznawane za utrudnioną wentylację maski twarzowej, trudną intubację (Cormack-Leehane 3 i 4, intubacja przy 3 i powyżej 3 próbie), utrudnione wprowadzenie maski krtaniowej (więcej niż 2 próby) oraz obecność komunikatu „nie można intubować – nie można wentylować” scenariusz.
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywalność trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
Podczas badania przedanestetycznego zostanie wykonany zestaw testów prognostycznych trudnych dróg oddechowych, a przewidywalność trudnych dróg oddechowych zostanie oceniona za pomocą analizy statystycznej
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KDAR FN Brno Airway 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trudne drogi oddechowe
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa