Predicción de vía aérea difícil en anestesia pediátrica (Diffair)
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Predicción de vías respiratorias difíciles en anestesia pediátrica: ensayo observacional prospectivo
La incidencia de vía aérea difícil en la población pediátrica no está bien descrita hasta la fecha.
La vía aérea difícil está relacionada con una morbilidad y mortalidad significativas relacionadas con la vía aérea.
La mayoría de las vías respiratorias difíciles en pacientes pediátricos deben ser predecibles.
El objetivo del estudio es evaluar la incidencia de vía aérea difícil en pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general y probar la predictibilidad del conjunto de pruebas de predicción para revelar los pacientes con alto riesgo de vía aérea difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la visita preanestésica los pacientes pediátricos serán examinados por vía aérea difícil.
Se medirá el puntaje de Mallampati, garp interincisivo, movilidad de la columna cervical, prueba de mordida del labio superior y distancia tiromentoniana.
Las distancias se medirán en centímetros y se medirá el ancho de la parte distal del tercer dedo para obtener la distancia según los dedos del paciente.
Se definirá el plan de manejo de la vía aérea y la incidencia de la vía aérea difícil (ventilación difícil con máscara facial - dos manos, dos operadores, desaturación, intubación difícil - Cormack-Leehane 3-4, intubación en 3 y más intentos, inserción de máscara laríngea difícil y se evaluará la incidencia del escenario no se puede intubar no se puede ventilar.
Se analizará estadísticamente la previsibilidad de la prueba para la predicción de la vía aérea difícil (Cormack-Leehane 3-4, escenario de no poder intubar - no poder ventilar, ventilación difícil con mascarilla).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
399
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos en el examen preanestésico, programados para cirugía bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general En el examen preanestésico
Criterio de exclusión:
- Vía aérea ya asegurada por traqueotomía Cirugía sin asegurar la vía aérea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos en visi preanestésico
Incidencia y predicción de vía aérea difícil: Pacientes pediátricos en visita preanestésica programados para cirugía bajo anestesia general
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Los pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general serán examinados y se realizará una serie de pruebas de predicción de la vía aérea para predecir la posibilidad de una vía aérea difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de vía aérea difícil en pacientes pediátricos bajo anestesia general
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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La incidencia de la vía aérea difícil será evaluada por el anestesiólogo en el quirófano.
Se considerará vía aérea difícil la ventilación difícil con mascarilla facial, intubación difícil (Cormack-Leehane 3 y 4, intubación a los 3 y más 3er intento), inserción de mascarilla laríngea difícil (más de 2 intentos) y la presencia del no intubar - no puede ventilar guión.
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durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Previsibilidad de la vía aérea difícil
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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En el examen preanestésico se realizará un conjunto de pruebas de predicción de vía aérea difícil y se evaluará la previsibilidad de la vía aérea difícil mediante el análisis estadístico.
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durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno Airway 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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