Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svær luftvejsforudsigelse i pædiatrisk anæstesi (Diffair)

16. november 2018 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Svær luftvejsforudsigelse i pædiatrisk anæstesi: Prospektivt observationsforsøg

Forekomsten af ​​vanskelige luftveje i den pædiatriske befolkning er ikke godt beskrevet. Besværlige luftveje er forbundet med betydelig luftvejsrelateret morbiditet og dødelighed. Størstedelen af ​​vanskelige luftveje hos pædiatriske patienter bør være forudsigelige. Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​vanskelige luftveje hos pædiatriske patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi, og at teste forudsigeligheden af ​​sættet af forudsigelsestests for at afsløre patienter med høj risiko for vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved præanæstesibesøget vil de pædiatriske patienter blive undersøgt for vanskelige luftveje. Mallampati-score, interincisor garp, cervikal rygsøjlemobilitet, overlæbebidtest og thyromentalafstand vil blive målt. Afstandene vil blive målt i centimeter, og bredden af ​​den distale del af den tredje finger vil blive målt for at opnå afstanden i henhold til patientens fingre. Luftvejshåndteringsplanen vil blive defineret og forekomsten af ​​de vanskelige luftveje (vanskelig ansigtsmaskeventilation - to hånd, to operatører, desaturation, vanskelig intubation - Cormack-Leehane 3-4, intubation ved 3 og flere forsøg, vanskelig larynxmaskeindsættelse og forekomsten af ​​scenariet kan ikke intubere kan ikke ventilere vil blive evalueret. Forudsigeligheden af ​​testen for vanskelig luftvejsforudsigelse (Cormack-Leehane 3-4, kan ikke-intubere - kan ikke ventilere scenarie, vanskelig maskeventilation) vil blive statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

399

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter ved den præanæstesiske undersøgelse, planlagt til operation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle pædiatriske patienter planlagt til operation under generel anæstesi Ved præanæstesiundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Luftvejene er allerede sikret ved trakeostomikirurgi uden at sikre luftvejene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter på præanæstetisk visi
Vanskelig luftvejshyppighed og forudsigelse: Pædiatriske patienter ved præanæstetisk besøg planlagt til operation under generel anæstesi
Diagnostisk test: Vanskelig luftvejsincidens og forudsigelse
Pædiatriske patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi, vil blive undersøgt, og et sæt af luftvejsforudsigelsestests vil blive udført for at forudsige muligheden for vanskelige luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vanskelige luftveje hos pædiatriske patienter under generel anæstesi
Tidsramme: under anæstesi-induktion
Forekomsten af ​​de vanskelige luftveje vil blive vurderet af anæstesilægen på operationsstuen. Besværlige luftveje vil blive betragtet som vanskelig ansigtsmaskeventilation, vanskelig intubation (Cormack-Leehane 3 og 4, intubation ved 3 og over 3. forsøg), vanskelig larynxmaskeindsættelse (mere end 2 forsøg) og tilstedeværelsen af ​​den ikke kan intubere - kan ikke ventilere scenarie.
under anæstesi-induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelighed af vanskelige luftveje
Tidsramme: under anæstesi-induktion
Ved den præanæstetiske undersøgelse vil der blive udført et sæt vanskelige luftvejsforudsigelsestest, og forudsigeligheden af ​​vanskelige luftveje vil blive evalueret ved den statistiske analyse
under anæstesi-induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR FN Brno Airway 2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Kliniske forsøg med Vanskelig luftvejsincidens og forudsigelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner