Obtížná předpověď dýchacích cest v pediatrické anestezii (Diffair)
16. listopadu 2018 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Predikce obtížných dýchacích cest v pediatrické anestezii: Prospektivní observační studie
Výskyt obtížných dýchacích cest u dětské populace není v současnosti dostatečně popsán.
Obtížné dýchací cesty jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou související s dýchacími cestami.
Většina potíží s dýchacími cestami u pediatrických pacientů by měla být předvídatelná.
Cílem studie je zhodnotit výskyt ztížených dýchacích cest u dětských pacientů plánovaných k operaci v celkové anestezii a otestovat předvídatelnost sady predikčních testů k odhalení pacientů s vysokým rizikem ztížených dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při preanestetické návštěvě budou dětští pacienti vyšetřeni na obtížné dýchací cesty.
Bude měřeno Mallampatiho skóre, meziřezákové garp, pohyblivost krční páteře, test skusu horního rtu a thyromentální vzdálenost.
Vzdálenosti budou měřeny v centimetrech a bude měřena šířka distální části třetího prstu, aby se získala vzdálenost podle prstů pacienta.
Bude definován plán zajištění dýchacích cest a výskyt obtížných dýchacích cest (obtížná ventilace obličejové masky - dvě ruce, dva operátoři, desaturace, obtížná intubace - Cormack-Leehane 3-4, intubace na 3 a více pokusů, obtížné zavedení laryngeální masky a bude vyhodnocen výskyt scénáře nelze intubovat a nelze ventilovat.
Bude statisticky analyzována předvídatelnost testu pro obtížnou predikci dýchacích cest (Cormack-Leehane 3-4, scénář nelze intubovat - nelze ventilovat, obtížná ventilace maskou).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
399
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti na předanestetickém vyšetření, plánovaná operace v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti plánovaní k operaci v celkové anestezii Na předanestetickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Dýchací cesty jsou již zajištěny tracheostomickou operací bez zajištění dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti na preanestetické návštěvě
Obtížný výskyt a predikce dýchacích cest: Pediatričtí pacienti na předanestetické návštěvě plánované na operaci v celkové anestezii
|
Pediatričtí pacienti plánovaní na operaci v celkové anestezii budou vyšetřeni a provede se sestava predikčních testů dýchacích cest k předpovědi možnosti obtížných dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt obtížných dýchacích cest u dětských pacientů v celkové anestezii
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
Výskyt ztížených dýchacích cest vyhodnotí anesteziolog na operačním sále.
Za obtížné dýchací cesty bude považována obtížná ventilace obličejovou maskou, obtížná intubace (Cormack-Leehane 3 a 4, intubace při 3 a více pokusu), obtížné zavedení laryngeální masky (více než 2 pokusy) a přítomnost osoby, která nemůže intubovat – nemůže ventilovat scénář.
|
při úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvídatelnost obtížných dýchacích cest
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
Při předanestetickém vyšetření bude proveden soubor predikčních testů obtížných dýchacích cest a statistickou analýzou vyhodnocena předvídatelnost obtížných dýchacích cest.
|
při úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KDAR FN Brno Airway 2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obtížný výskyt a predikce dýchacích cest
-
Mayo ClinicDokončeno