Difficile previsione delle vie aeree in anestesia pediatrica (Diffair)
16 novembre 2018 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Difficile previsione delle vie aeree in anestesia pediatrica: studio osservazionale prospettico
L'incidenza delle vie aeree difficili nella popolazione pediatrica non è attualmente ben descritta.
Le vie aeree difficili sono collegate a una significativa morbilità e mortalità correlate alle vie aeree.
La maggior parte delle vie aeree difficili nei pazienti pediatrici dovrebbe essere prevedibile.
Lo scopo dello studio è valutare l'incidenza di vie aeree difficili nei pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale e testare la predicibilità del set di test di previsione per rivelare i pazienti ad alto rischio di vie aeree difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla visita preanestetica i pazienti pediatrici saranno esaminati per vie aeree difficili.
Verranno misurati il punteggio di Mallampati, l'ingranaggio interincisivo, la mobilità del rachide cervicale, il test del morso del labbro superiore e la distanza tireomentale.
Le distanze saranno misurate in centimetri e verrà misurata la larghezza della parte distale del terzo dito per ottenere la distanza in base alle dita del paziente.
Verrà definito il piano di gestione delle vie aeree e l'incidenza delle vie aeree difficili (ventilazione difficile con maschera facciale - due mani, due operatori, desaturazione, intubazione difficile - Cormack-Leehane 3-4, intubazione su 3 e più tentativi, inserimento difficile della maschera laringea e verrà valutata l'incidenza dello scenario impossibile intubare non può ventilare.
Verrà analizzata statisticamente la prevedibilità del test per la predizione delle vie aeree difficili (Cormack-Leehane 3-4, impossibile intubare - scenario impossibile ventilare, ventilazione con maschera difficile).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
399
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brno, Cechia, 62500
- Brno University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici alla visita preanestetica, programmati per intervento chirurgico in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale All'esame preanestesia
Criteri di esclusione:
- Vie aeree già protette dalla tracheostomia Chirurgia senza proteggere le vie aeree
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti pediatrici alla visi preanestetica
Incidenza e previsione di vie aeree difficili: pazienti pediatrici alla visita preanestetica programmata per intervento chirurgico in anestesia generale
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Verranno esaminati i pazienti pediatrici programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale e verrà eseguita una serie di test di previsione delle vie aeree per prevedere la possibilità di vie aeree difficili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di vie aeree difficili nei pazienti pediatrici in anestesia generale
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
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L'incidenza delle vie aeree difficili sarà valutata dall'anestesista in sala operatoria.
Vie aeree difficili saranno considerate come ventilazione con maschera facciale difficile, intubazione difficile (Cormack-Leehane 3 e 4, intubazione a 3 e oltre il 3° tentativo), inserimento difficile della maschera laringea (più di 2 tentativi) e la presenza del non può intubare - non può ventilare scenario.
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durante l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevedibilità delle vie aeree difficili
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
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All'esame preanestesia verrà eseguita una serie di test di predizione delle vie aeree difficili e la prevedibilità delle vie aeree difficili sarà valutata dall'analisi statistica
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durante l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR FN Brno Airway 2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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