- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03404453
Svåra luftvägsförutsägelser vid pediatrisk anestesi (Diffair)
16 november 2018 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Svåra luftvägsförutsägelser vid pediatrisk anestesi: Prospektiv observationsförsök
Förekomsten av besvärliga luftvägar i den pediatriska befolkningen är inte väl beskriven.
Svåra luftvägar är kopplade till betydande luftvägsrelaterad sjuklighet och mortalitet.
Majoriteten av svåra luftvägar hos pediatriska patienter bör vara förutsägbara.
Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av svåra luftvägar hos pediatriska patienter som är schemalagda för operation under generell anestesi och att testa förutsägbarheten hos uppsättningen av förutsägelsetest för att avslöja patienter med hög risk för svåra luftvägar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid förbedövningsbesöket kommer de pediatriska patienterna att undersökas för svåra luftvägar.
Mallampati-poäng, interincisor garp, cervikal ryggradsrörlighet, överläppsbittest och thyromental distans kommer att mätas.
Avstånden kommer att mätas i centimeter och bredden på den distala delen av det tredje fingret kommer att mätas för att erhålla avståndet enligt patientens fingrar.
Planen för luftvägshantering kommer att definieras och förekomsten av de svåra luftvägarna (svår ansiktsmaskventilation - två hand, två operatörer, desaturation, svår intubation - Cormack-Leehane 3-4, intubation vid 3 och fler försök, svår insättning av larynxmask och förekomsten av kan inte intubera inte kan ventilera scenario kommer att utvärderas.
Förutsägbarheten av testet för svåra luftvägsprediktioner (Cormack-Leehane 3-4, kan inte intubera - kan inte ventilera scenario, svår maskventilation) kommer att analyseras statistiskt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
399
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brno, Tjeckien, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter vid den preanestetiska undersökningen, planerad för operation under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska patienter schemalagda för operation under allmän anestesi Vid den preanestetiska undersökningen
Exklusions kriterier:
- Luftvägar redan säkrade genom trakeostomikirurgi utan att säkra luftvägarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska patienter vid preanestesivisi
Svår incidens och förutsägelse av luftvägarna: Barnpatienter vid förbedövningsbesök planerade för operation under allmän anestesi
|
Pediatriska patienter som är schemalagda för operation under allmän anestesi kommer att undersökas och en uppsättning av luftvägsförutsägelsetest kommer att utföras för att förutsäga möjligheten av svåra luftvägar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svåra luftvägar hos pediatriska patienter under allmän anestesi
Tidsram: under anestesiinduktion
|
Förekomsten av de svåra luftvägarna kommer att utvärderas av narkosläkaren på operationssalen.
Svåra luftvägar kommer att betraktas som svår ventilation av ansiktsmasken, svår intubation (Cormack-Leehane 3 och 4, intubation vid 3 och över 3:e försöket), svår insättning av larynxmasken (mer än 2 försök) och närvaron av den som inte kan intubera - kan inte ventilera scenario.
|
under anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägbarhet av svåra luftvägar
Tidsram: under anestesiinduktion
|
Vid den preanestetiska undersökningen kommer en uppsättning svåra luftvägsförutsägelsetest att utföras och förutsägbarheten hos svåra luftvägar kommer att utvärderas av den statistiska analysen
|
under anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2018
Första postat (Faktisk)
19 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KDAR FN Brno Airway 2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår luftväg
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Har inte rekryterat ännuSupraglottic Airway
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringSupraglottic Airway DeviceKina
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...OkändEn jämförelse av Ambu®AuraGain™ och larynxmasken Airway Supreme™ hos patienter med normala luftvägarSupraglottic AirwayKina
Kliniska prövningar på Svår förekomst och förutsägelse av luftvägarna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekryteringSår | TryckskadaTaiwan