Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svåra luftvägsförutsägelser vid pediatrisk anestesi (Diffair)

16 november 2018 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Svåra luftvägsförutsägelser vid pediatrisk anestesi: Prospektiv observationsförsök

Förekomsten av besvärliga luftvägar i den pediatriska befolkningen är inte väl beskriven. Svåra luftvägar är kopplade till betydande luftvägsrelaterad sjuklighet och mortalitet. Majoriteten av svåra luftvägar hos pediatriska patienter bör vara förutsägbara. Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av svåra luftvägar hos pediatriska patienter som är schemalagda för operation under generell anestesi och att testa förutsägbarheten hos uppsättningen av förutsägelsetest för att avslöja patienter med hög risk för svåra luftvägar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid förbedövningsbesöket kommer de pediatriska patienterna att undersökas för svåra luftvägar. Mallampati-poäng, interincisor garp, cervikal ryggradsrörlighet, överläppsbittest och thyromental distans kommer att mätas. Avstånden kommer att mätas i centimeter och bredden på den distala delen av det tredje fingret kommer att mätas för att erhålla avståndet enligt patientens fingrar. Planen för luftvägshantering kommer att definieras och förekomsten av de svåra luftvägarna (svår ansiktsmaskventilation - två hand, två operatörer, desaturation, svår intubation - Cormack-Leehane 3-4, intubation vid 3 och fler försök, svår insättning av larynxmask och förekomsten av kan inte intubera inte kan ventilera scenario kommer att utvärderas. Förutsägbarheten av testet för svåra luftvägsprediktioner (Cormack-Leehane 3-4, kan inte intubera - kan inte ventilera scenario, svår maskventilation) kommer att analyseras statistiskt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

399

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brno, Tjeckien, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter vid den preanestetiska undersökningen, planerad för operation under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla pediatriska patienter schemalagda för operation under allmän anestesi Vid den preanestetiska undersökningen

Exklusions kriterier:

- Luftvägar redan säkrade genom trakeostomikirurgi utan att säkra luftvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter vid preanestesivisi
Svår incidens och förutsägelse av luftvägarna: Barnpatienter vid förbedövningsbesök planerade för operation under allmän anestesi
Pediatriska patienter som är schemalagda för operation under allmän anestesi kommer att undersökas och en uppsättning av luftvägsförutsägelsetest kommer att utföras för att förutsäga möjligheten av svåra luftvägar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av svåra luftvägar hos pediatriska patienter under allmän anestesi
Tidsram: under anestesiinduktion
Förekomsten av de svåra luftvägarna kommer att utvärderas av narkosläkaren på operationssalen. Svåra luftvägar kommer att betraktas som svår ventilation av ansiktsmasken, svår intubation (Cormack-Leehane 3 och 4, intubation vid 3 och över 3:e försöket), svår insättning av larynxmasken (mer än 2 försök) och närvaron av den som inte kan intubera - kan inte ventilera scenario.
under anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägbarhet av svåra luftvägar
Tidsram: under anestesiinduktion
Vid den preanestetiska undersökningen kommer en uppsättning svåra luftvägsförutsägelsetest att utföras och förutsägbarheten hos svåra luftvägar kommer att utvärderas av den statistiska analysen
under anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KDAR FN Brno Airway 2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår luftväg

Kliniska prövningar på Svår förekomst och förutsägelse av luftvägarna

Prenumerera