Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanskelig luftveisprediksjon i pediatrisk anestesi (Diffair)

16. november 2018 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Vanskelig luftveisprediksjon i pediatrisk anestesi: Prospektiv observasjonsforsøk

Forekomsten av vanskelige luftveier i pediatrisk populasjon er ikke godt beskrevet. Vanskelige luftveier er forbundet med betydelig luftveisrelatert sykelighet og dødelighet. De fleste vanskelige luftveiene hos pediatriske pasienter bør være forutsigbare. Målet med studien er å evaluere forekomsten av vanskelige luftveier hos pediatriske pasienter som er planlagt for operasjon under generell anestesi og å teste forutsigbarheten til settet med prediksjonstester for å avdekke pasienter med høy risiko for vanskelige luftveier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved preanestesibesøket vil de pediatriske pasientene bli undersøkt for vanskelige luftveier. Mallampati-score, interincisor garp, cervikal ryggradsmobilitet, overleppebitttest og tyromental avstand vil bli målt. Avstandene vil bli målt i centimeter og bredden på den distale delen av den tredje fingeren vil bli målt for å få avstanden i henhold til pasientens fingre. Luftveishåndteringsplanen vil bli definert og forekomsten av de vanskelige luftveiene (vanskelig ventilasjon av ansiktsmaske - to hånd, to operatører, desaturasjon, vanskelig intubasjon - Cormack-Leehane 3-4, intubasjon ved 3 og flere forsøk, vanskelig innsetting av larynxmaske og forekomsten av kan ikke intubere kan ikke ventilere scenario vil bli evaluert. Forutsigbarheten til testen for vanskelig luftveisprediksjon (Cormack-Leehane 3-4, kan ikke-intubere - kan ikke ventilere scenario, vanskelig maskeventilasjon) vil bli statistisk analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

399

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter ved preanestetisk undersøkelse, planlagt for operasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pediatriske pasienter som er planlagt for operasjon under generell anestesi Ved preanestetisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

- Luftveier allerede sikret ved trakeostomikirurgi uten å sikre luftveiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter ved preanestesivisi
Vanskelig luftveisinsidens og prediksjon: Barnepasienter ved preanestesibesøk planlagt for operasjon under generell anestesi
Diagnostisk test: Vanskelig luftveisforekomst og prediksjon
Pediatriske pasienter som er planlagt for operasjon under generell anestesi vil bli undersøkt og et sett med luftveisprediksjonstester vil bli utført for å forutsi muligheten for vanskelige luftveier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vanskelige luftveier hos pediatriske pasienter under generell anestesi
Tidsramme: under anestesiinduksjon
Forekomsten av de vanskelige luftveiene vil bli vurdert av anestesilege på operasjonsstuen. Vanskelige luftveier vil betraktes som vanskelig ventilasjon av ansiktsmaske, vanskelig intubasjon (Cormack-Leehane 3 og 4, intubasjon ved 3 og over 3. forsøk), vanskelig larynxmaskeinnsetting (mer enn 2 forsøk) og tilstedeværelsen av den som ikke kan intubere - kan ikke ventilere scenario.
under anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigbarhet av vanskelige luftveier
Tidsramme: under anestesiinduksjon
Ved den preanestetiske undersøkelsen vil et sett med vanskelige luftveisprediksjonstester bli utført, og forutsigbarheten til vanskelige luftveier vil bli evaluert av den statistiske analysen
under anestesiinduksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KDAR FN Brno Airway 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig luftvei

Kliniske studier på Vanskelig luftveisforekomst og prediksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere